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Geschlechtsspezifische Daten in der COVID-19-Pandemie. (G-COV)

27. Dezember 2021 aktualisiert von: Stefania Basili, University of Roma La Sapienza

Geschlecht und Geschlecht sind für die gesundheitliche Chancengleichheit von Bedeutung, insbesondere in einer Pandemie. Geschlecht (ein biologisches Merkmal) und Geschlecht (ein soziales Konstrukt) können die Anfälligkeit, Verletzlichkeit und Gefährdung einer Person gegenüber Infektionskrankheiten beeinflussen. Bei früheren Coronavirus-Epidemien (SARS und MERS) war männliches Geschlecht mit schlechteren Folgen verbunden. Sowohl die Immun- als auch die hämostatische Reaktion weisen einen starken sexuellen Dimorphismus auf.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob Geschlechtsunterschiede bei Biomarkern der Blutplättchen- und Immunfunktion, des Darmmikrobioms, der klinischen Merkmale, der Therapie und der klinischen kostensensiblen Ergebnisse (d. h. Bei Patienten, die von COVID-19 betroffen sind, gibt es Daten zu Krankenhausübergängen, Schweregrad der Fälle und Mortalität aufgrund von COVID-19.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00166
        • Rekrutierung
        • Sapienza University of Rome - Policlinico Umberto I Roma
        • Hauptermittler:
          • Stefania Basili, MD
        • Unterermittler:
          • Valeria Raparelli, MD
        • Unterermittler:
          • Roberto Cangemi, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lucia Stefanini, PHD
        • Unterermittler:
          • Guido Antonelli, MD
        • Unterermittler:
          • Stefano Corradini, MD
        • Unterermittler:
          • Claudio Mastroianni, MD
        • Unterermittler:
          • Marcella Visentini, MD
        • Unterermittler:
          • Maria Ciardi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer im Labor bestätigten SARS-Cov-2-Infektion (positiv im Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstest für Rachenabstrichproben) jeglichen Schweregrades (von asymptomatisch bis zu schweren Manifestationen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer im Labor bestätigten SARS-Cov-2-Infektion jeglichen Schweregrades.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Jünger als 18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
weibliche COVID19-Patienten
Frauen mit COVID19-Erkrankung
männliche COVID19-Patienten
Männer mit COVID19-Erkrankung
weibliche passende COVID-19-freie Patienten
Frei von der Krankheit COVID19. Frauen gematcht.
männliche passende COVID-19-freie Patienten
Frei von der Krankheit COVID19 übereinstimmende Männer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechtsunterschiede in der Thrombozyten- und Immunfunktion und im Schweregrad von COVID19
Zeitfenster: 3 Monate
Geschlechtsunterschiede bei Biomarkern der Thrombozyten- und Immunfunktion korrelieren mit der Schwere der Erkrankung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikrobiom und Schweregrad von COVID19
Zeitfenster: 3 Monate
Unterschiede im Darmmikrobiom korrelieren mit der Schwere der Erkrankung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAPIENZAGENDERCOVID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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