Dados informados sobre sexo na pandemia de COVID-19. (G-COV)
Sexo e gênero são importantes para a equidade na saúde, especialmente em uma pandemia. Sexo (um atributo biológico) e gênero (uma construção social) podem influenciar a suscetibilidade, vulnerabilidade e exposição de um indivíduo a doenças infecciosas. Em epidemias anteriores de coronavírus (SARS e MERS), o sexo masculino foi associado a piores resultados. Tanto a resposta imunológica quanto a hemostática exibem amplo dimorfismo sexual.
O objetivo principal do estudo é determinar se as diferenças sexuais em biomarcadores de plaquetas e função imunológica, microbioma intestinal, características clínicas, terapia, resultados clínicos sensíveis ao custo (ou seja, transição intra-hospitalar de cuidados, gravidade do caso e mortalidade por COVID-19) existem em pacientes afetados por COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stefania Basili, MD
- Número de telefone: 0649972018
- E-mail: stefania.basili@uniroma1.it
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00166
- Recrutamento
- Sapienza University of Rome - Policlinico Umberto I Roma
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Investigador principal:
- Stefania Basili, MD
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Subinvestigador:
- Valeria Raparelli, MD
-
Subinvestigador:
- Roberto Cangemi, MD
-
Contato:
- Stefania Basili, MD
- Número de telefone: +390649972018
- E-mail: stefania.basili@uniroma1.it
-
Subinvestigador:
- Lucia Stefanini, PHD
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Subinvestigador:
- Guido Antonelli, MD
-
Subinvestigador:
- Stefano Corradini, MD
-
Subinvestigador:
- Claudio Mastroianni, MD
-
Subinvestigador:
- Marcella Visentini, MD
-
Subinvestigador:
- Maria Ciardi, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infecção por SARS-Cov-2 confirmada laboratorialmente de qualquer gravidade.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Menor de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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mulheres com COVID19
Mulheres com doença COVID19
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pacientes masculinos com COVID19
Homens com doença COVID19
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pacientes do sexo feminino compatíveis sem COVID19
Livres da doença COVID19 Fêmeas compatíveis.
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pacientes masculinos compatíveis livres de COVID19
Homens livres da doença COVID19 compatíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças sexuais na função plaquetária e imunológica e gravidade da COVID19
Prazo: 3 meses
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Diferenças sexuais em biomarcadores de plaquetas e função imunológica se correlacionam com a gravidade da doença
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbioma intestinal e gravidade do COVID19
Prazo: 3 meses
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Diferenças no microbioma intestinal se correlacionam com a gravidade da doença
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAPIENZAGENDERCOVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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