Половые данные о пандемии COVID-19. (G-COV)
27 декабря 2021 г. обновлено: Stefania Basili, University of Roma La Sapienza
Пол и гендер имеют значение для справедливости в отношении здоровья, особенно в условиях пандемии. Пол (биологический признак) и пол (социальная конструкция) могут влиять на восприимчивость, уязвимость и подверженность инфекционным заболеваниям человека. Во время предыдущих эпидемий коронавируса (SARS и MERS) мужской секс был связан с худшими исходами. И иммунный, и гемостатический ответ демонстрируют выраженный половой диморфизм.
Основная цель исследования - определить, являются ли половые различия в биомаркерах тромбоцитов и иммунной функции, кишечном микробиоме, клинических характеристиках, терапии, результатах, чувствительных к клиническим затратам (т. внутрибольничный переход помощи, тяжесть случая и смертность из-за COVID-19) существуют у пациентов, пострадавших от COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stefania Basili, MD
- Номер телефона: 0649972018
- Электронная почта: stefania.basili@uniroma1.it
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00166
- Рекрутинг
- Sapienza University of Rome - Policlinico Umberto I Roma
-
Главный следователь:
- Stefania Basili, MD
-
Младший исследователь:
- Valeria Raparelli, MD
-
Младший исследователь:
- Roberto Cangemi, MD
-
Контакт:
- Stefania Basili, MD
- Номер телефона: +390649972018
- Электронная почта: stefania.basili@uniroma1.it
-
Младший исследователь:
- Lucia Stefanini, PHD
-
Младший исследователь:
- Guido Antonelli, MD
-
Младший исследователь:
- Stefano Corradini, MD
-
Младший исследователь:
- Claudio Mastroianni, MD
-
Младший исследователь:
- Marcella Visentini, MD
-
Младший исследователь:
- Maria Ciardi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с лабораторно подтвержденной инфекцией SARS-Cov-2 (положительные результаты полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой в режиме реального времени для образцов мазков из зева) любой степени тяжести (от бессимптомных до тяжелых проявлений).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с лабораторно подтвержденной инфекцией SARS-Cov-2 любой степени тяжести.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Моложе 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациентки с COVID-19
Женщины с болезнью COVID19
|
|
пациенты мужского пола с COVID-19
Мужчины с болезнью COVID19
|
|
женщины соответствовали пациентам без COVID19
Свободны от заболевания COVID19. Самки совпали.
|
|
мужчины соответствовали пациентам без COVID19
Подобраны свободные от заболевания COVID19 самцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Половые различия в тромбоцитарной и иммунной функциях и тяжести течения COVID-19
Временное ограничение: 3 месяца
|
Половые различия биомаркеров тромбоцитов и иммунной функции коррелируют с тяжестью заболевания
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиом кишечника и тяжесть течения COVID-19
Временное ограничение: 3 месяца
|
Различия в микробиоме кишечника коррелируют с тяжестью заболевания
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAPIENZAGENDERCOVID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты