Uso de máscara e exercícios durante a pandemia de COVİD-19
5 de abril de 2022 atualizado por: Büşra Alkan, KTO Karatay University
Os efeitos do uso de máscaras na capacidade de exercício e parâmetros relacionados durante a pandemia de COVİD-19
Determinar o efeito do uso de máscara durante o exercício na capacidade de exercício e nos valores medidos antes do exercício (frequência cardíaca, pressão arterial, saturação periférica de oxigênio (SpO2), fadiga, gravidade da dispneia, etc.).
Investigar os efeitos hemodinâmicos (frequência cardíaca, pressão arterial, saturação periférica de oxigênio (SpO2), fadiga, gravidade da dispneia, etc.) da máscara, que entrou na vida diária durante o período epidêmico e que requer uso prolongado, e examinar o efeito sobre o estresse hemodinâmico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As máscaras cirúrgicas são frequentemente usadas após a necessidade de usar uma máscara na comunidade. respostas hemodinâmicas dadas ao exercício em indivíduos normais saudáveis. Este estudo está planejado para avaliar os efeitos do uso de máscaras cirúrgicas que são difundidas na comunidade devido à pandemia na capacidade de exercício e nas respostas ao exercício (frequência cardíaca, pressão arterial, saturação periférica de oxigênio , fadiga).
Serão realizados testes ergométricos para cada indivíduo de forma aleatória, duas vezes com máscara e sem máscara. Os materiais utilizados antes e depois de cada teste de esforço serão esterilizados. Durante o teste de esforço serão utilizados filtros antibacterianos individuais para cada pessoa. O protocolo de Bruce será utilizado para determinar a capacidade de exercício.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Peru, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos no estudo voluntários saudáveis com idade entre 18 e 65 anos, capazes de realizar testes de exercício.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para ser incluído na pesquisa,
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Ter aptidão física para fazer testes de esforço,
- Ter uma função cognitiva que permitirá a participação ativa no teste de esforço.
- Nenhuma doença crônica.
Critério de exclusão:
- Não se voluntariar para participar da pesquisa,
- Ter qualquer condição mental ou física que impeça a realização de testes de esforço,
- Tendo algum dos sintomas do COVID-19,
- Tendo sido diagnosticado com COVID-19 antes,
- Ter histórico de contato com paciente com COVID-19
- Ter uma doença cardíaca, neurológica, ortopédica e respiratória
- Uso de dispositivos auxiliares durante a caminhada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: linha de base
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Frequência cardíaca em repouso batimentos/min
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linha de base
|
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Pico da Frequência Cardíaca
Prazo: Durante o procedimento
|
Batimentos cardíacos de pico/min
|
Durante o procedimento
|
|
Frequência Cardíaca de Recuperação
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Frequência cardíaca de recuperação batimentos/min
|
Imediatamente após o procedimento
|
|
Pressão arterial sistólica em repouso
Prazo: linha de base
|
Pressão arterial sistólica em repouso mmHg
|
linha de base
|
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Pressão arterial sistólica de recuperação
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Pressão arterial sistólica de recuperação mmHg
|
Imediatamente após o procedimento
|
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Pressão arterial diastólica em repouso
Prazo: Linha de base
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Pressão arterial diastólica em repouso mmHg
|
Linha de base
|
|
Pressão arterial diastólica de recuperação
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Recuperação da pressão arterial diastólica mmHg
|
Imediatamente após o procedimento
|
|
Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Linha de base
|
A ser medido pelo oxímetro de pulso (SpO2) A ser medido pelo oxímetro de pulso (SpO2)
|
Linha de base
|
|
Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
A ser medido pelo oxímetro de pulso (SpO2)
|
Imediatamente após o procedimento
|
|
VO2max
Prazo: Linha de base
|
Consumo Máximo de Oxigênio (ml/kg/dk).
Será usado o analisador de gás que mede respiração a respiração.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da Dispneia
Prazo: Linha de base
|
Será medido com uma escala de Borg de 20 pontos.
À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da dispneia aumenta
|
Linha de base
|
|
Gravidade da Dispneia
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Será medido com uma escala de Borg de 20 pontos.
À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da dispneia aumenta
|
Imediatamente após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
- Cadeira de estudo: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaratayU3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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