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Uso de mascarillas y ejercicio durante la pandemia de COVİD-19

5 de abril de 2022 actualizado por: Büşra Alkan, KTO Karatay University

Los efectos del uso de máscaras en la capacidad de ejercicio y parámetros relacionados durante la pandemia de COVİD-19

Determinar el efecto del uso de mascarilla durante el ejercicio sobre la capacidad de ejercicio y los valores medidos antes del ejercicio (frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación periférica de oxígeno (SpO2), fatiga, gravedad de la disnea, etc.). Investigar los efectos hemodinámicos (frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación periférica de oxígeno (SpO2), fatiga, gravedad de la disnea, etc.) de la máscara, que entró en la vida diaria durante el período epidémico y que requiere un uso a largo plazo, y examinar la efecto sobre el estrés hemodinámico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las máscaras quirúrgicas se usan con frecuencia después de la necesidad de usar una máscara en la comunidad. Los efectos de las máscaras de entrenamiento tecnológicamente bien diseñadas utilizadas en atletas se han demostrado sobre la hipoxia y las respuestas de la frecuencia cardíaca durante el ejercicio, pero no hay estudios que examinen la capacidad de ejercicio y respuestas hemodinámicas dadas al ejercicio en individuos normales sanos. Este estudio está planificado para evaluar los efectos del uso de máscaras quirúrgicas que están muy extendidas en la comunidad debido a la pandemia en la capacidad de ejercicio y las respuestas al ejercicio (frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno periférico , fatiga).

Se realizarán pruebas de esfuerzo para cada individuo de forma aleatoria, dos veces con mascarilla y sin mascarilla. Los materiales utilizados antes y después de cada prueba de esfuerzo serán esterilizados. Durante la prueba de esfuerzo se utilizarán filtros antibacterianos individuales para cada persona. Se utilizará el protocolo de Bruce para determinar la capacidad de ejercicio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Pavo, 42030
        • KTO Karatay University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio voluntarios sanos de entre 18 y 65 años que puedan realizar pruebas de ejercicio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para ser incluido en la investigación,
  • Tener entre 18 y 65 años,
  • Tener aptitud física para hacer pruebas de esfuerzo,
  • Tener una función cognitiva que le permita participar activamente en la prueba de ejercicio.
  • Sin enfermedad crónica.

Criterio de exclusión:

  • No ofrecerse como voluntario para participar en la investigación,
  • Tener cualquier condición mental o física que impida realizar pruebas de esfuerzo,
  • Tener alguno de los síntomas de COVID-19,
  • Habiendo sido diagnosticado con COVID-19 antes,
  • Tener antecedentes de contacto con paciente con COVID-19
  • Tener una enfermedad cardíaca, neurológica, ortopédica y respiratoria.
  • Uso de dispositivos de asistencia al caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: base
Frecuencia cardíaca en reposo latidos/min
base
Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Frecuencia cardíaca máxima latidos/min
Durante el procedimiento
Frecuencia cardíaca de recuperación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Frecuencia cardíaca de recuperación latidos/min
Inmediatamente después del procedimiento
Presión arterial sistólica en reposo
Periodo de tiempo: base
Presión arterial sistólica en reposo mmHg
base
Recuperación de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Recuperación de la presión arterial sistólica mmHg
Inmediatamente después del procedimiento
Presión arterial diastólica en reposo
Periodo de tiempo: Base
Presión arterial diastólica en reposo mmHg
Base
Recuperación de la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Recuperación presión arterial diastólica mmHg
Inmediatamente después del procedimiento
Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Base
Para ser medido por Oxímetro de Pulso (SpO2) Para ser medido por Oxímetro de Pulso (SpO2)
Base
Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Para ser medido por Oxímetro de Pulso (SpO2)
Inmediatamente después del procedimiento
VO2máx
Periodo de tiempo: Base
Consumo Máximo de Oxígeno (ml/kg/dk). Se utilizará un analizador de gases que mida respiración a respiración.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: Base
Se medirá con una escala de Borg de 20 puntos. A medida que aumenta la puntuación, aumenta la gravedad de la disnea
Base
Gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Se medirá con una escala de Borg de 20 puntos. A medida que aumenta la puntuación, aumenta la gravedad de la disnea
Inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

KTO Karatay University

Investigadores

  • Director de estudio: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
  • Silla de estudio: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KaratayU3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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