- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04498546
Maskanvändning och träning under COVİD-19-pandemin
Effekterna av maskanvändning på träningskapacitet och relaterade parametrar under COVİD-19-pandemin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kirurgiska masker används ofta efter att det är nödvändigt att använda en mask i samhället. Effekterna av tekniskt väldesignade träningsmasker som används hos idrottare har visats på hypoxi och hjärtfrekvenssvar under träning, men det finns inga studier som undersöker träningskapaciteten och hemodynamiska svar som ges på träning hos friska normala individer. Denna studie är planerad för att utvärdera effekterna av användningen av kirurgiska masker som är utbredd i samhället på grund av pandemi på träningskapaciteten och träningssvaren (puls, blodtryck, perifer syremättnad , Trötthet).
Träningsprov kommer att genomföras slumpmässigt för varje individ, två gånger med mask och utan mask. Materialet som används före och efter varje träningstest kommer att steriliseras. Under träningstestet kommer individuella antibakteriella filter att användas för varje person. Bruce-protokollet kommer att användas för att bestämma träningskapaciteten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkon, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt ingå i forskningen,
- är mellan 18-65 år,
- Att ha fysisk kondition för att göra träningstester,
- Att ha en kognitiv funktion som möjliggör aktivt deltagande i träningstestet.
- Ingen kronisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Att inte frivilligt delta i forskningen,
- har något psykiskt eller fysiskt tillstånd som hindrar att utföra träningstest,
- Om du har något av symptomen på covid-19,
- Efter att ha diagnostiserats med covid-19 tidigare,
- Att ha en historia av kontakt med COVID-19 patient
- Har en hjärt-, neurologisk, ortopedisk och luftvägssjukdom
- Användning av hjälpmedel när du går
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilopuls
Tidsram: baslinje
|
Vilopulsslag/min
|
baslinje
|
|
Topppuls
Tidsram: Under proceduren
|
Topppulsslag/min
|
Under proceduren
|
|
Återhämtningshjärtfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Återhämtning Hjärtfrekvens slag/min
|
Omedelbart efter proceduren
|
|
Vilande systoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje
|
Vilande systoliskt blodtryck mmHg
|
baslinje
|
|
Återhämtning av systoliskt blodtryck
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Återhämtning systoliskt blodtryck mmHg
|
Omedelbart efter proceduren
|
|
Vilande diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Vilande diastoliskt blodtryck mmHg
|
Baslinje
|
|
Återhämtning av diastoliskt blodtryck
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Återhämtning diastoliskt blodtryck mmHg
|
Omedelbart efter proceduren
|
|
Perifer syremättnad
Tidsram: Baslinje
|
Ska mätas med pulsoximeter (SpO2) Ska mätas med pulsoximeter (SpO2)
|
Baslinje
|
|
Perifer syremättnad
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Ska mätas med pulsoximeter (SpO2)
|
Omedelbart efter proceduren
|
|
VO2max
Tidsram: Baslinje
|
Maximal syreförbrukning (ml/kg/dk).
Gasanalysator som mäter andetag till andetag kommer att användas.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av dyspné
Tidsram: Baslinje
|
Det kommer att mätas med en 20-gradig borgskala.
När poängen ökar, ökar svårighetsgraden av dyspné
|
Baslinje
|
|
Svårighetsgrad av dyspné
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Det kommer att mätas med en 20-gradig borgskala.
När poängen ökar, ökar svårighetsgraden av dyspné
|
Omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
- Studiestol: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratayU3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .