- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04498546
Использование масок и физические упражнения во время пандемии COVID-19
Влияние использования масок на работоспособность и связанные с ней параметры во время пандемии COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хирургические маски часто используются после того, как возникла необходимость носить маску в обществе. Влияние технологически хорошо разработанных тренировочных масок, используемых спортсменами, было показано на реакцию гипоксии и частоты сердечных сокращений во время упражнений, но нет исследований, изучающих переносимость упражнений и гемодинамические реакции на физические упражнения у здоровых нормальных людей. Это исследование планируется для оценки влияния использования хирургических масок, широко распространенных в обществе из-за пандемии, на переносимость физической нагрузки и реакцию на физическую нагрузку (частота сердечных сокращений, артериальное давление, периферическое насыщение кислородом). , усталость).
Нагрузочные тесты будут проводиться для каждого человека случайным образом, дважды в маске и без маски. Материалы, используемые до и после каждого нагрузочного теста, будут стерилизованы. Во время теста с физической нагрузкой для каждого человека будут использоваться индивидуальные антибактериальные фильтры. Для определения переносимости физической нагрузки будет использоваться протокол Брюса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- добровольное участие в исследовании,
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Наличие физической подготовки для выполнения тестов с физической нагрузкой,
- Наличие когнитивной функции, которая позволит активно участвовать в тесте с физической нагрузкой.
- Отсутствие хронических заболеваний.
Критерий исключения:
- Не добровольно участвовать в исследовании,
- Наличие любого психического или физического состояния, препятствующего выполнению проб с физической нагрузкой,
- Наличие любого из симптомов COVID-19,
- У него ранее был диагностирован COVID-19.
- Наличие в анамнезе контакта с больным COVID-19
- Наличие кардиологических, неврологических, ортопедических и респираторных заболеваний
- Использование вспомогательных устройств при ходьбе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: исходный уровень
|
ЧСС в покое уд/мин
|
исходный уровень
|
|
Пиковая частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Пиковая частота сердечных сокращений уд/мин
|
Во время процедуры
|
|
Восстановление сердечного ритма
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Восстановление ЧСС уд/мин
|
Сразу после процедуры
|
|
Систолическое артериальное давление в покое
Временное ограничение: исходный уровень
|
Систолическое артериальное давление в покое, мм рт.
|
исходный уровень
|
|
Восстановление систолического артериального давления
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Восстановление систолического артериального давления мм рт.ст.
|
Сразу после процедуры
|
|
Диастолическое артериальное давление в покое
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диастолическое артериальное давление в покое, мм рт.
|
Базовый уровень
|
|
Восстановление диастолического артериального давления
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Восстановление диастолического артериального давления мм рт.ст.
|
Сразу после процедуры
|
|
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется пульсоксиметром (SpO2) Измеряется пульсоксиметром (SpO2)
|
Базовый уровень
|
|
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Измеряется пульсоксиметром (SpO2)
|
Сразу после процедуры
|
|
VO2max
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Максимальное потребление кислорода (мл/кг/день).
Будет использоваться газоанализатор, измеряющий дыхание за дыханием.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка Тяжесть
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет измеряться по 20-балльной шкале Борга.
По мере увеличения балла тяжесть одышки увеличивается.
|
Базовый уровень
|
|
Одышка Тяжесть
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Он будет измеряться по 20-балльной шкале Борга.
По мере увеличения балла тяжесть одышки увеличивается.
|
Сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
- Учебный стул: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayU3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение Тест
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)