- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04498546
Maskin käyttö ja harjoittelu COVİD-19-pandemian aikana
Maskin käytön vaikutukset harjoituskykyyn ja siihen liittyviin parametreihin COVİD-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgisia naamioita käytetään usein sen jälkeen, kun naamarin käyttö yhteisössä on välttämätöntä. Urheilijoilla käytettävien teknologisesti hyvin suunniteltujen harjoitusmaskien vaikutukset on osoitettu hypoksiaan ja sykevasteisiin harjoituksen aikana, mutta harjoittelukykyä ja -kykyä koskevia tutkimuksia ei ole tehty. hemodynaamiset vasteet liikunnalle terveille normaaleille yksilöille.Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteisössä pandemian vuoksi laajalle levinneiden kirurgisten maskien käytön vaikutuksia harjoituskykyyn ja rasitusvasteisiin (syke, verenpaine, perifeerinen happisaturaatio) , väsymys).
Liikuntakokeet suoritetaan jokaiselle satunnaisesti, kahdesti maskilla ja ilman maskia. Ennen jokaista rasitustestiä ja sen jälkeen käytetyt materiaalit steriloidaan. Harjoitustestissä käytetään yksilöllisiä antibakteerisia suodattimia kullekin henkilölle.Bruce-protokollaa käytetään kuormituskyvyn määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoistyö mukaan tutkimukseen,
- 18-65-vuotiaana
- Fyysinen kunto harjoituskokeiden tekemiseen,
- Kognitiivinen toiminta, joka mahdollistaa aktiivisen osallistumisen harjoitustestiin.
- Ei kroonista sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- olla vapaaehtoisesti osallistumatta tutkimukseen,
- sinulla on jokin henkinen tai fyysinen tila, joka estää harjoituskokeiden suorittamisen,
- Jos sinulla on jokin COVID-19-oireista,
- Koska hänellä on aiemmin diagnosoitu COVID-19,
- Sinulla on aiemmin ollut kontaktia COVID-19-potilaan kanssa
- Sydän-, neurologinen, ortopedinen ja hengityselinten sairaus
- Apuvälineiden käyttö kävellessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leposyke
Aikaikkuna: perusviiva
|
Leposyke lyöntiä/min
|
perusviiva
|
|
Huippusyke
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Huippusyke lyöntiä/min
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Palautuva syke
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Palautussyke lyöntiä/min
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lepo systolinen verenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lepo systolinen verenpaine mmHg
|
perusviiva
|
|
Palauttaa systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Systolisen verenpaineen palautuminen mmHg
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Diastolinen lepopaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lepodiastolinen verenpaine mmHg
|
Perustaso
|
|
Diastolisen verenpaineen palautus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Diastolisen verenpaineen palautuminen mmHg
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitataan pulssioksimetrillä (SpO2) Mitataan pulssioksimetrillä (SpO2)
|
Perustaso
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitataan pulssioksimetrillä (SpO2)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
VO2max
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksimaalinen hapenkulutus (ml/kg/dk).
Käytetään kaasuanalysaattoria, joka mittaa hengitystä hengitykseen.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus Vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se mitataan 20 pisteen borg-asteikolla.
Pistemäärän kasvaessa hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa
|
Perustaso
|
|
Hengenahdistus Vakavuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Se mitataan 20 pisteen borg-asteikolla.
Pistemäärän kasvaessa hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
- Opintojen puheenjohtaja: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayU3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoitustesti
-
University of CopenhagenVentriJect ApSValmisCardiorespiratory Fitness TestTanska
-
Solventum US LLC3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
-
Essity Hygiene and Health ABEi vielä rekrytointiaIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenRuotsi