- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04498546
Utilisation du masque et exercice pendant la pandémie de COVİD-19
Les effets de l'utilisation du masque sur la capacité d'exercice et les paramètres connexes pendant la pandémie de COVİD-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les masques chirurgicaux sont fréquemment utilisés après la nécessité d'utiliser un masque dans la communauté. Les effets des masques d'entraînement technologiquement bien conçus utilisés chez les athlètes ont été démontrés sur l'hypoxie et les réponses de la fréquence cardiaque pendant l'exercice, mais il n'y a pas d'études examinant la capacité d'exercice et réponses hémodynamiques données à l'exercice chez des individus sains et normaux. , fatigue).
Des tests d'effort seront effectués pour chaque individu de manière aléatoire, deux fois avec masque et sans masque. Le matériel utilisé avant et après chaque épreuve d'effort sera stérilisé. Pendant le test d'effort, des filtres antibactériens individuels seront utilisés pour chaque personne. Le protocole de Bruce sera utilisé pour déterminer la capacité d'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turquie, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour être inclus dans la recherche,
- Avoir entre 18 et 65 ans,
- Avoir la forme physique pour faire des tests d'effort,
- Avoir une fonction cognitive qui permettra une participation active à l'épreuve d'effort.
- Pas de maladie chronique.
Critère d'exclusion:
- Ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche,
- Avoir une condition mentale ou physique qui empêche d'effectuer des tests d'effort,
- Avoir l'un des symptômes de COVID-19,
- Ayant déjà reçu un diagnostic de COVID-19,
- Avoir des antécédents de contact avec un patient COVID-19
- Avoir une maladie cardiaque, neurologique, orthopédique et respiratoire
- Utilisation d'appareils fonctionnels en marchant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: ligne de base
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Fréquence cardiaque au repos battements/min
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ligne de base
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Fréquence cardiaque maximale
Délai: Pendant la procédure
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Fréquence cardiaque maximale battements/min
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Pendant la procédure
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Fréquence cardiaque de récupération
Délai: Immédiatement après la procédure
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Fréquence cardiaque de récupération battements/min
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Immédiatement après la procédure
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Pression artérielle systolique au repos
Délai: ligne de base
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Pression artérielle systolique au repos mmHg
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ligne de base
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Tension artérielle systolique de récupération
Délai: Immédiatement après la procédure
|
Tension artérielle systolique de récupération mmHg
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Immédiatement après la procédure
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Pression artérielle diastolique au repos
Délai: Ligne de base
|
Tension artérielle diastolique au repos mmHg
|
Ligne de base
|
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Récupération de la pression artérielle diastolique
Délai: Immédiatement après la procédure
|
Tension artérielle diastolique de récupération mmHg
|
Immédiatement après la procédure
|
|
Saturation périphérique en oxygène
Délai: Ligne de base
|
À mesurer par oxymètre de pouls (SpO2) À mesurer par oxymètre de pouls (SpO2)
|
Ligne de base
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Saturation périphérique en oxygène
Délai: Immédiatement après la procédure
|
À mesurer par oxymètre de pouls (SpO2)
|
Immédiatement après la procédure
|
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VO2max
Délai: Ligne de base
|
Consommation maximale d'oxygène (ml/kg/dk).
Un analyseur de gaz mesurant respiration par respiration sera utilisé.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sévérité de la dyspnée
Délai: Ligne de base
|
Il sera mesuré avec une échelle de borg de 20 points.
À mesure que le score augmente, la sévérité de la dyspnée augmente
|
Ligne de base
|
|
Sévérité de la dyspnée
Délai: Immédiatement après la procédure
|
Il sera mesuré avec une échelle de borg de 20 points.
À mesure que le score augmente, la sévérité de la dyspnée augmente
|
Immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
- Chaise d'étude: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayU3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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