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Utilisation du masque et exercice pendant la pandémie de COVİD-19

5 avril 2022 mis à jour par: Büşra Alkan, KTO Karatay University

Les effets de l'utilisation du masque sur la capacité d'exercice et les paramètres connexes pendant la pandémie de COVİD-19

Déterminer l'effet de l'utilisation du masque pendant l'effort sur la capacité d'effort et les valeurs mesurées avant l'effort (fréquence cardiaque, tension artérielle, saturation périphérique en oxygène (SpO2), fatigue, sévérité de la dyspnée, etc.). Investiguer les effets hémodynamiques (rythme cardiaque, tension artérielle, saturation périphérique en oxygène (SpO2), fatigue, sévérité de la dyspnée, etc.) du masque, entré dans la vie quotidienne en période épidémique et qui nécessite une utilisation à long terme, et examiner les effet sur le stress hémodynamique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les masques chirurgicaux sont fréquemment utilisés après la nécessité d'utiliser un masque dans la communauté. Les effets des masques d'entraînement technologiquement bien conçus utilisés chez les athlètes ont été démontrés sur l'hypoxie et les réponses de la fréquence cardiaque pendant l'exercice, mais il n'y a pas d'études examinant la capacité d'exercice et réponses hémodynamiques données à l'exercice chez des individus sains et normaux. , fatigue).

Des tests d'effort seront effectués pour chaque individu de manière aléatoire, deux fois avec masque et sans masque. Le matériel utilisé avant et après chaque épreuve d'effort sera stérilisé. Pendant le test d'effort, des filtres antibactériens individuels seront utilisés pour chaque personne. Le protocole de Bruce sera utilisé pour déterminer la capacité d'exercice.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turquie, 42030
        • KTO Karatay University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des volontaires en bonne santé âgés de 18 à 65 ans et capables d'effectuer des tests d'effort seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Se porter volontaire pour être inclus dans la recherche,
  • Avoir entre 18 et 65 ans,
  • Avoir la forme physique pour faire des tests d'effort,
  • Avoir une fonction cognitive qui permettra une participation active à l'épreuve d'effort.
  • Pas de maladie chronique.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche,
  • Avoir une condition mentale ou physique qui empêche d'effectuer des tests d'effort,
  • Avoir l'un des symptômes de COVID-19,
  • Ayant déjà reçu un diagnostic de COVID-19,
  • Avoir des antécédents de contact avec un patient COVID-19
  • Avoir une maladie cardiaque, neurologique, orthopédique et respiratoire
  • Utilisation d'appareils fonctionnels en marchant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque au repos
Délai: ligne de base
Fréquence cardiaque au repos battements/min
ligne de base
Fréquence cardiaque maximale
Délai: Pendant la procédure
Fréquence cardiaque maximale battements/min
Pendant la procédure
Fréquence cardiaque de récupération
Délai: Immédiatement après la procédure
Fréquence cardiaque de récupération battements/min
Immédiatement après la procédure
Pression artérielle systolique au repos
Délai: ligne de base
Pression artérielle systolique au repos mmHg
ligne de base
Tension artérielle systolique de récupération
Délai: Immédiatement après la procédure
Tension artérielle systolique de récupération mmHg
Immédiatement après la procédure
Pression artérielle diastolique au repos
Délai: Ligne de base
Tension artérielle diastolique au repos mmHg
Ligne de base
Récupération de la pression artérielle diastolique
Délai: Immédiatement après la procédure
Tension artérielle diastolique de récupération mmHg
Immédiatement après la procédure
Saturation périphérique en oxygène
Délai: Ligne de base
À mesurer par oxymètre de pouls (SpO2) À mesurer par oxymètre de pouls (SpO2)
Ligne de base
Saturation périphérique en oxygène
Délai: Immédiatement après la procédure
À mesurer par oxymètre de pouls (SpO2)
Immédiatement après la procédure
VO2max
Délai: Ligne de base
Consommation maximale d'oxygène (ml/kg/dk). Un analyseur de gaz mesurant respiration par respiration sera utilisé.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la dyspnée
Délai: Ligne de base
Il sera mesuré avec une échelle de borg de 20 points. À mesure que le score augmente, la sévérité de la dyspnée augmente
Ligne de base
Sévérité de la dyspnée
Délai: Immédiatement après la procédure
Il sera mesuré avec une échelle de borg de 20 points. À mesure que le score augmente, la sévérité de la dyspnée augmente
Immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
  • Chaise d'étude: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2020

Première publication (Réel)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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