- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04498546
Maskebrug og motion under COVİD-19-pandemien
Effekten af maskebrug på træningskapacitet og relaterede parametre under COVİD-19-pandemien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kirurgiske masker bruges ofte, efter at det er nødvendigt at bruge en maske i samfundet. Effekterne af teknologisk veldesignede træningsmasker, der bruges til atleter, er blevet vist på hypoksi og pulsrespons under træning, men der er ingen undersøgelser, der undersøger træningskapaciteten og hæmodynamiske reaktioner givet på træning hos raske normale individer. Denne undersøgelse er planlagt til at evaluere virkningerne af brugen af kirurgiske masker, der er udbredt i samfundet på grund af pandemi på træningskapaciteten og træningsresponser (puls, blodtryk, perifer iltmætning , træthed).
Træningstest vil blive udført tilfældigt for hver enkelt, to gange med maske og uden maske. De anvendte materialer før og efter hver træningstest vil blive steriliseret. Under træningstesten vil individuelle antibakterielle filtre blive brugt til hver person. Bruce-protokollen vil blive brugt til at bestemme træningskapaciteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at blive inddraget i forskningen,
- er i alderen 18-65,
- At have fysisk form til at udføre træningstests,
- At have en kognitiv funktion, der tillader aktiv deltagelse i træningstesten.
- Ingen kronisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at melde sig frivilligt til at deltage i forskningen,
- Hvis du har en mental eller fysisk tilstand, der hindrer udførelse af træningstests,
- Har nogen af symptomerne på COVID-19,
- Efter at have været diagnosticeret med COVID-19 før,
- At have en historie med kontakt med COVID-19 patient
- At have en hjerte-, neurologisk, ortopædisk og luftvejssygdom
- Brug af hjælpemidler under gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: baseline
|
Hvilepulsslag/min
|
baseline
|
|
Toppuls
Tidsramme: Under proceduren
|
Maksimal pulsslag/min
|
Under proceduren
|
|
Genopretningspuls
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Gendannelsespulsslag/min
|
Umiddelbart efter proceduren
|
|
Hvilende systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline
|
Hvilesystolisk blodtryk mmHg
|
baseline
|
|
Restitution systolisk blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Restitution systolisk blodtryk mmHg
|
Umiddelbart efter proceduren
|
|
Hvilende diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Hvilende diastolisk blodtryk mmHg
|
Baseline
|
|
Genopretning diastolisk blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Genopretning diastolisk blodtryk mmHg
|
Umiddelbart efter proceduren
|
|
Perifer iltmætning
Tidsramme: Baseline
|
Skal måles med pulsoximeter (SpO2) Skal måles med pulsoximeter (SpO2)
|
Baseline
|
|
Perifer iltmætning
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Skal måles med pulsoximeter (SpO2)
|
Umiddelbart efter proceduren
|
|
VO2max
Tidsramme: Baseline
|
Maksimalt iltforbrug (ml/kg/dk).
Gasanalysator, der måler åndedræt til åndedræt, vil blive brugt.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnøens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive målt med en 20-punkts borgskala.
Når scoren stiger, øges sværhedsgraden af dyspnø
|
Baseline
|
|
Dyspnøens sværhedsgrad
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Det vil blive målt med en 20-punkts borgskala.
Når scoren stiger, øges sværhedsgraden af dyspnø
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
- Studiestol: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayU3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningstest
-
Radiometer Medical ApSAfsluttet
-
Wageningen UniversityUkendt
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringMateriale testBelgien
-
University of TurkuAalto UniversityAfsluttetTest, virkelighedFinland
-
Pakistan Institute of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Chantal CsajkaIkke rekrutterer endnuFarmakogenetisk test
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekruttering
-
Radiometer Medical ApSAfsluttet