- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04498546
Maskebruk og trening under COVİD-19-pandemien
Effekten av maskebruk på treningskapasitet og relaterte parametere under COVİD-19-pandemien
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kirurgiske masker brukes ofte etter at det er nødvendig å bruke en maske i samfunnet. Effekten av teknologisk godt utformede treningsmasker brukt hos idrettsutøvere har vist seg på hypoksi og hjertefrekvensrespons under trening, men det er ingen studier som undersøker treningskapasiteten og hemodynamiske responser gitt på trening hos friske normale individer. Denne studien er planlagt for å evaluere effekten av bruk av kirurgiske masker som er utbredt i samfunnet på grunn av pandemi på treningskapasiteten og treningsresponsene (puls, blodtrykk, perifer oksygenmetning tretthet).
Treningsprøver vil bli gjennomført tilfeldig for hver enkelt, to ganger med maske og uten maske. Materialene som brukes før og etter hver treningstest vil bli sterilisert. Under treningstesten vil individuelle antibakterielle filtre bli brukt for hver person. Bruce-protokollen vil bli brukt for å bestemme treningskapasiteten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig for å bli inkludert i forskningen,
- er mellom 18-65 år,
- Å ha fysisk form for å utføre treningstester,
- Å ha en kognitiv funksjon som vil tillate aktiv deltakelse i treningstesten.
- Ingen kronisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å melde seg frivillig til å delta i forskningen,
- har en mental eller fysisk tilstand som hindrer utføring av treningstester,
- Har noen av symptomene på COVID-19,
- Etter å ha blitt diagnostisert med COVID-19 tidligere,
- Har en historie med kontakt med COVID-19 pasient
- Har en hjerte-, nevrologisk, ortopedisk og luftveissykdom
- Bruk av hjelpemidler mens du går
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: grunnlinje
|
Hvilepulsslag/min
|
grunnlinje
|
|
Maksimal hjertefrekvens
Tidsramme: Under prosedyren
|
Maksimal hjertefrekvens slag/min
|
Under prosedyren
|
|
Gjenopprettingspuls
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Gjenoppretting Hjertefrekvens slag/min
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Systolisk blodtrykk i hvile
Tidsramme: grunnlinje
|
Systolisk blodtrykk i hvile mmHg
|
grunnlinje
|
|
Gjenoppretting av systolisk blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Gjenoppretting systolisk blodtrykk mmHg
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Hvilende diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hvilende diastolisk blodtrykk mmHg
|
Grunnlinje
|
|
Gjenoppretting av diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Gjenoppretting diastolisk blodtrykk mmHg
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skal måles med pulsoksymeter (SpO2) Skal måles med pulsoksymeter (SpO2)
|
Grunnlinje
|
|
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Skal måles med pulsoksymeter (SpO2)
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
VO2max
Tidsramme: Grunnlinje
|
Maksimalt oksygenforbruk (ml/kg/dk).
Gassanalysator som måler pust til pust vil bli brukt.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det vil bli målt med en 20-punkts borgskala.
Når poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av dyspné
|
Grunnlinje
|
|
Dyspné alvorlighetsgrad
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Det vil bli målt med en 20-punkts borgskala.
Når poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av dyspné
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
- Studiestol: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayU3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningstest
-
Radiometer Medical ApSFullført
-
Radiometer Medical ApSFullførtDiagnostisk testDanmark
-
University of MichiganFullført
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityFullførtTest-retest pålitelighet
-
Istanbul Bilgi UniversityFullførtBalansere | Hoppprestasjoner | Agility testTyrkia (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongFullførtTilfeldig kontrollert test | OsteotomiHong Kong
-
Radiometer Medical ApSFullført
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationFullførtTrening | KOLS | Endurance Shuttle Walking Test (trening med 85 % av maksimal Shuttle Walking Test)Canada
-
Parc de Salut MarRekrutteringTilfeldig kontrollert testSpania
-
Şensu DinçerFullførtSonoelastografi | Isokinetisk testTyrkia (Türkiye)