- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04498546
Używanie masek i ćwiczenia podczas pandemii COVİD-19
Wpływ stosowania masek na wydolność wysiłkową i związane z nią parametry podczas pandemii COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Maski chirurgiczne są często stosowane po konieczności używania maski w społeczności. Wpływ dobrze zaprojektowanych technologicznie masek treningowych stosowanych u sportowców wykazano na niedotlenienie i reakcje tętna podczas ćwiczeń, ale nie ma badań oceniających wydolność wysiłkową i reakcje hemodynamiczne na ćwiczenia u zdrowych, normalnych osób. To badanie ma na celu ocenę wpływu stosowania masek chirurgicznych, które są szeroko rozpowszechnione w społeczności z powodu pandemii, na wydolność wysiłkową i reakcje na wysiłek fizyczny (tętno, ciśnienie krwi, wysycenie krwi obwodowej tlenem) , zmęczenie).
Próby wysiłkowe będą przeprowadzane dla każdej osoby losowo, dwukrotnie z maseczką i bez maseczki. Materiały używane przed i po każdej próbie wysiłkowej będą sterylizowane. Podczas próby wysiłkowej dla każdej osoby zastosowane zostaną indywidualne filtry antybakteryjne. Do określenia wydolności wysiłkowej zastosowany zostanie protokół Bruce'a.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do włączenia w badania,
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
- Posiadanie sprawności fizycznej do wykonywania prób wysiłkowych,
- Posiadanie funkcji poznawczych, które pozwolą na aktywny udział w próbie wysiłkowej.
- Brak chorób przewlekłych.
Kryteria wyłączenia:
- Nie zgłaszania się na ochotnika do udziału w badaniu,
- Posiadanie jakiegokolwiek stanu psychicznego lub fizycznego, który utrudnia wykonanie prób wysiłkowych,
- Mając którykolwiek z objawów COVID-19,
- Po wcześniejszym zdiagnozowaniu COVID-19,
- Posiadanie historii kontaktu z pacjentem z COVID-19
- Choroby serca, neurologiczne, ortopedyczne i oddechowe
- Korzystanie z urządzeń wspomagających podczas chodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Tętno spoczynkowe uderzenia/min
|
linia bazowa
|
|
Szczytowe tętno
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Szczytowe tętno uderzeń/min
|
Podczas procedury
|
|
Tętno regeneracji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
|
Odpoczynkowe tętno uderzenia/min
|
Bezpośrednio po zabiegu
|
|
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi mmHg
|
linia bazowa
|
|
Odzyskiwanie skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
|
Odzyskiwanie skurczowego ciśnienia krwi mmHg
|
Bezpośrednio po zabiegu
|
|
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi mmHg
|
Linia bazowa
|
|
Odzyskiwanie rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
|
Odzyskiwanie rozkurczowego ciśnienia krwi mmHg
|
Bezpośrednio po zabiegu
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do pomiaru za pomocą pulsoksymetru (SpO2) Do pomiaru za pomocą pulsoksymetru (SpO2)
|
Linia bazowa
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
|
Do pomiaru za pomocą pulsoksymetru (SpO2)
|
Bezpośrednio po zabiegu
|
|
VO2maks
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalne zużycie tlenu (ml/kg/dk).
Wykorzystany zostanie analizator gazów mierzący oddech po oddechu.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie duszności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie ona zmierzona za pomocą 20-punktowej skali Borga.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta nasilenie duszności
|
Linia bazowa
|
|
Nasilenie duszności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
|
Zostanie ona zmierzona za pomocą 20-punktowej skali Borga.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta nasilenie duszności
|
Bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
- Krzesło do nauki: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayU3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próba wysiłkowa
-
Radiometer Medical ApSZakończony
-
Imperial College LondonRekrutacyjnyTest oddechuZjednoczone Królestwo
-
Imperial College LondonRekrutacyjnyTest oddechuZjednoczone Królestwo
-
Radiometer Medical ApSZakończony
-
Radiometer Medical ApSZakończonyTest diagnostycznyDania
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Wycofane
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyTest immunologiczny | PrzeciwpsychotycznyBelgia
-
Sight DiagnosticsZakończonyHematologia | Test hematologicznyStany Zjednoczone
-
London Health Sciences CentreZakończony
-
Istanbul UniversityZakończonyPropriocepcja | Ćwiczenie plyometryczne | Górna ćwiartka y Test równowagi | Test stabilności kończyny górnej w zamkniętym łańcuchu kinetycznymIndyk