Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie masek i ćwiczenia podczas pandemii COVİD-19

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Büşra Alkan, KTO Karatay University

Wpływ stosowania masek na wydolność wysiłkową i związane z nią parametry podczas pandemii COVID-19

Określenie wpływu stosowania maski podczas ćwiczeń na wydolność wysiłkową oraz wartości mierzone przed wysiłkiem (tętno, ciśnienie krwi, saturacja krwi obwodowej (SpO2), zmęczenie, nasilenie duszności itp.). Zbadanie efektów hemodynamicznych (tętno, ciśnienie krwi, wysycenie krwi obwodowej tlenem (SpO2), zmęczenie, nasilenie duszności itp.) maski, która weszła do życia codziennego w okresie epidemii i która wymaga długotrwałego stosowania, oraz zbadanie wpływ na stres hemodynamiczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Maski chirurgiczne są często stosowane po konieczności używania maski w społeczności. Wpływ dobrze zaprojektowanych technologicznie masek treningowych stosowanych u sportowców wykazano na niedotlenienie i reakcje tętna podczas ćwiczeń, ale nie ma badań oceniających wydolność wysiłkową i reakcje hemodynamiczne na ćwiczenia u zdrowych, normalnych osób. To badanie ma na celu ocenę wpływu stosowania masek chirurgicznych, które są szeroko rozpowszechnione w społeczności z powodu pandemii, na wydolność wysiłkową i reakcje na wysiłek fizyczny (tętno, ciśnienie krwi, wysycenie krwi obwodowej tlenem) , zmęczenie).

Próby wysiłkowe będą przeprowadzane dla każdej osoby losowo, dwukrotnie z maseczką i bez maseczki. Materiały używane przed i po każdej próbie wysiłkowej będą sterylizowane. Podczas próby wysiłkowej dla każdej osoby zastosowane zostaną indywidualne filtry antybakteryjne. Do określenia wydolności wysiłkowej zastosowany zostanie protokół Bruce'a.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Indyk, 42030
        • KTO Karatay University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 65 lat, którzy są w stanie wykonać testy wysiłkowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do włączenia w badania,
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • Posiadanie sprawności fizycznej do wykonywania prób wysiłkowych,
  • Posiadanie funkcji poznawczych, które pozwolą na aktywny udział w próbie wysiłkowej.
  • Brak chorób przewlekłych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zgłaszania się na ochotnika do udziału w badaniu,
  • Posiadanie jakiegokolwiek stanu psychicznego lub fizycznego, który utrudnia wykonanie prób wysiłkowych,
  • Mając którykolwiek z objawów COVID-19,
  • Po wcześniejszym zdiagnozowaniu COVID-19,
  • Posiadanie historii kontaktu z pacjentem z COVID-19
  • Choroby serca, neurologiczne, ortopedyczne i oddechowe
  • Korzystanie z urządzeń wspomagających podczas chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Tętno spoczynkowe uderzenia/min
linia bazowa
Szczytowe tętno
Ramy czasowe: Podczas procedury
Szczytowe tętno uderzeń/min
Podczas procedury
Tętno regeneracji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Odpoczynkowe tętno uderzenia/min
Bezpośrednio po zabiegu
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi mmHg
linia bazowa
Odzyskiwanie skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Odzyskiwanie skurczowego ciśnienia krwi mmHg
Bezpośrednio po zabiegu
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi mmHg
Linia bazowa
Odzyskiwanie rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Odzyskiwanie rozkurczowego ciśnienia krwi mmHg
Bezpośrednio po zabiegu
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do pomiaru za pomocą pulsoksymetru (SpO2) Do pomiaru za pomocą pulsoksymetru (SpO2)
Linia bazowa
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Do pomiaru za pomocą pulsoksymetru (SpO2)
Bezpośrednio po zabiegu
VO2maks
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalne zużycie tlenu (ml/kg/dk). Wykorzystany zostanie analizator gazów mierzący oddech po oddechu.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie duszności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie ona zmierzona za pomocą 20-punktowej skali Borga. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta nasilenie duszności
Linia bazowa
Nasilenie duszności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Zostanie ona zmierzona za pomocą 20-punktowej skali Borga. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta nasilenie duszności
Bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
  • Krzesło do nauki: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próba wysiłkowa

3
Subskrybuj