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Maskengebrauch und Bewegung während der COVID-19-Pandemie

5. April 2022 aktualisiert von: Büşra Alkan, KTO Karatay University

Die Auswirkungen der Maskennutzung auf die Trainingskapazität und verwandte Parameter während der COVID-19-Pandemie

Bestimmung der Auswirkung der Verwendung einer Maske während des Trainings auf die Trainingskapazität und die vor dem Training gemessenen Werte (Herzfrequenz, Blutdruck, periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), Müdigkeit, Schwere der Atemnot usw.). Es sollten die hämodynamischen Auswirkungen (Herzfrequenz, Blutdruck, periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), Müdigkeit, Schweregrad der Atemnot usw.) der Maske untersucht werden, die während der Epidemieperiode in den Alltag eindrang und eine Langzeitanwendung erfordert, und die untersucht werden Wirkung auf hämodynamischen Stress.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chirurgische Masken werden häufig verwendet, nachdem die Verwendung einer Maske in der Gemeinschaft notwendig geworden ist. Die Auswirkungen von technologisch gut entwickelten Trainingsmasken, die bei Sportlern verwendet werden, wurden auf Hypoxie und Herzfrequenzreaktionen während des Trainings gezeigt, es gibt jedoch keine Studien, die die körperliche Leistungsfähigkeit und die körperliche Leistungsfähigkeit untersuchen hämodynamische Reaktionen auf Bewegung bei gesunden, normalen Personen. Diese Studie soll die Auswirkungen der Verwendung von chirurgischen Masken bewerten, die aufgrund der Pandemie in der Gemeinschaft weit verbreitet sind, auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die körperlichen Reaktionen (Herzfrequenz, Blutdruck, periphere Sauerstoffsättigung). , Ermüdung).

Für jede Person werden stichprobenartig Belastungstests durchgeführt, zweimal mit Maske und ohne Maske. Die vor und nach jedem Belastungstest verwendeten Materialien werden sterilisiert. Während des Belastungstests werden für jede Person individuelle antibakterielle Filter verwendet. Zur Bestimmung der körperlichen Leistungsfähigkeit wird das Bruce-Protokoll verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Truthahn, 42030
        • KTO Karatay University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie werden gesunde Freiwillige im Alter zwischen 18 und 65 Jahren einbezogen, die in der Lage sind, Belastungstests durchzuführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliges Engagement zur Einbindung in die Forschung,
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Sie müssen über die körperliche Fitness verfügen, um Belastungstests durchzuführen.
  • Eine kognitive Funktion haben, die eine aktive Teilnahme am Belastungstest ermöglicht.
  • Keine chronische Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Sich nicht freiwillig an der Forschung zu beteiligen,
  • Wenn Sie an einer geistigen oder körperlichen Verfassung leiden, die die Durchführung von Belastungstests verhindert,
  • Sie haben eines der Symptome von COVID-19,
  • Bei mir wurde bereits einmal COVID-19 diagnostiziert,
  • Hatte in der Vergangenheit Kontakt mit einem COVID-19-Patienten
  • Eine Herz-, neurologische, orthopädische und Atemwegserkrankung haben
  • Einsatz von Hilfsmitteln beim Gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie
Ruheherzfrequenz Schläge/Min
Grundlinie
Spitzenherzfrequenz
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Spitzenherzfrequenz Schläge/Minute
Während des Eingriffs
Erholungsherzfrequenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Erholungsherzfrequenz Schläge/Min
Unmittelbar nach dem Eingriff
Systolischer Ruheblutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Systolischer Ruheblutdruck mmHg
Grundlinie
Erholung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Erholungssystolischer Blutdruck mmHg
Unmittelbar nach dem Eingriff
Diastolischer Blutdruck im Ruhezustand
Zeitfenster: Grundlinie
Ruhediastolischer Blutdruck mmHg
Grundlinie
Erholung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Erholung des diastolischen Blutdrucks mmHg
Unmittelbar nach dem Eingriff
Periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Grundlinie
Zu messen mit Pulsoximeter (SpO2) Zu messen mit Pulsoximeter (SpO2)
Grundlinie
Periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Zu messen mit Pulsoximeter (SpO2)
Unmittelbar nach dem Eingriff
VO2max
Zeitfenster: Grundlinie
Maximaler Sauerstoffverbrauch (ml/kg/Tag). Es wird ein Gasanalysator verwendet, der Atemzüge misst.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Dyspnoe
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird mit einer 20-Punkte-Borg-Skala gemessen. Mit steigendem Score nimmt die Schwere der Dyspnoe zu
Grundlinie
Schweregrad der Dyspnoe
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Es wird mit einer 20-Punkte-Borg-Skala gemessen. Mit steigendem Score nimmt die Schwere der Dyspnoe zu
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KTO Karatay University

Ermittler

  • Studienleiter: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
  • Studienstuhl: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KaratayU3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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