Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso della maschera ed esercizio fisico durante la pandemia di COVİD-19

5 aprile 2022 aggiornato da: Büşra Alkan, KTO Karatay University

Gli effetti dell'uso della maschera sulla capacità di esercizio e sui parametri correlati durante la pandemia di COVİD-19

Per determinare l'effetto dell'uso della maschera durante l'esercizio sulla capacità di esercizio e sui valori misurati prima dell'esercizio (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione periferica di ossigeno (SpO2), affaticamento, gravità della dispnea, ecc.). Indagare gli effetti emodinamici (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione periferica di ossigeno (SpO2), affaticamento, gravità della dispnea, ecc.) della maschera, che è entrata nella vita quotidiana durante il periodo epidemico e che richiede un uso a lungo termine, ed esaminare il effetti sullo stress emodinamico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le maschere chirurgiche sono spesso utilizzate dopo la necessità di utilizzare una maschera nella comunità. Gli effetti delle maschere di allenamento tecnologicamente ben progettate utilizzate negli atleti sono stati dimostrati sull'ipossia e sulle risposte della frequenza cardiaca durante l'esercizio, ma non ci sono studi che esaminano la capacità di esercizio e risposte emodinamiche fornite all'esercizio in individui normali sani. Questo studio è progettato per valutare gli effetti dell'uso di maschere chirurgiche diffuse nella comunità a causa della pandemia sulla capacità di esercizio e sulle risposte all'esercizio (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione periferica di ossigeno , stanchezza).

I test di esercizio saranno svolti per ogni individuo in modo casuale, due volte con maschera e senza maschera. I materiali utilizzati prima e dopo ogni prova da sforzo saranno sterilizzati. Durante il test da sforzo, verranno utilizzati filtri antibatterici individuali per ogni persona. Verrà utilizzato il protocollo Bruce per determinare la capacità di esercizio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tacchino, 42030
        • KTO Karatay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio volontari sani di età compresa tra 18 e 65 anni in grado di eseguire test da sforzo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato da includere nella ricerca,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Avere l'idoneità fisica per eseguire test di esercizio,
  • Avere una funzione cognitiva che consentirà la partecipazione attiva alla prova da sforzo.
  • Nessuna malattia cronica.

Criteri di esclusione:

  • Non offrirsi volontario per partecipare alla ricerca,
  • Avere qualsiasi condizione mentale o fisica che impedisce l'esecuzione di test da sforzo,
  • Avere uno qualsiasi dei sintomi di COVID-19,
  • Avendo già ricevuto una diagnosi di COVID-19,
  • Avere una storia di contatto con il paziente COVID-19
  • Avere una malattia cardiaca, neurologica, ortopedica e respiratoria
  • Uso di ausili durante la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: linea di base
Frequenza cardiaca a riposo battiti/min
linea di base
Picco della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la procedura
Frequenza cardiaca di picco battiti/min
Durante la procedura
Frequenza cardiaca di recupero
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Frequenza cardiaca di recupero battiti/min
Subito dopo la procedura
Pressione arteriosa sistolica a riposo
Lasso di tempo: linea di base
Pressione arteriosa sistolica a riposo mmHg
linea di base
Ripristino della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Recupero della pressione arteriosa sistolica mmHg
Subito dopo la procedura
Pressione diastolica a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
Pressione diastolica a riposo mmHg
Linea di base
Recupero della pressione diastolica
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Recupero della pressione arteriosa diastolica mmHg
Subito dopo la procedura
Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Linea di base
Da misurare con il pulsossimetro (SpO2) Da misurare con il pulsossimetro (SpO2)
Linea di base
Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Da misurare con il pulsossimetro (SpO2)
Subito dopo la procedura
VO2max
Lasso di tempo: Linea di base
Consumo massimo di ossigeno (ml/kg/dk). Verrà utilizzato un analizzatore di gas che misuri respiro per respiro.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della dispnea
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà misurato con una scala borg a 20 punti. All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità della dispnea
Linea di base
Gravità della dispnea
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Sarà misurato con una scala borg a 20 punti. All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità della dispnea
Subito dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KTO Karatay University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
  • Cattedra di studio: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KaratayU3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prova di esercizio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi