- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04498546
Gebruik en lichaamsbeweging van maskers tijdens de COVID-19-pandemie
De effecten van maskergebruik op inspanningscapaciteit en gerelateerde parameters tijdens de COVID-19-pandemie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische maskers worden vaak gebruikt na de noodzaak om een masker te gebruiken in de gemeenschap. De effecten van technologisch goed ontworpen trainingsmaskers die bij atleten worden gebruikt, zijn aangetoond op hypoxie en hartslagreacties tijdens inspanning, maar er zijn geen studies die de inspanningscapaciteit en hemodynamische reacties op lichaamsbeweging bij gezonde, normale individuen. Deze studie is gepland om de effecten te evalueren van het gebruik van chirurgische maskers die wijdverspreid zijn in de gemeenschap als gevolg van een pandemie op het inspanningsvermogen en de trainingsreacties (hartslag, bloeddruk, perifere zuurstofverzadiging). , vermoeidheid).
Bij elk individu worden willekeurig inspanningstesten uitgevoerd, tweemaal met masker en zonder masker. De gebruikte materialen voor en na elke inspanningstest worden gesteriliseerd. Tijdens de inspanningstest worden voor elke persoon individuele antibacteriële filters gebruikt. Het Bruce-protocol wordt gebruikt om de inspanningscapaciteit te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkoen, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om betrokken te worden bij het onderzoek,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Lichamelijke conditie hebben om inspanningstests te doen,
- Een cognitieve functie hebben die actieve deelname aan de inspanningstest mogelijk maakt.
- Geen chronische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig meewerken aan het onderzoek,
- Een mentale of fysieke aandoening hebben die het uitvoeren van inspanningstests belemmert,
- Als u een van de symptomen van COVID-19 heeft,
- Eerder gediagnosticeerd met COVID-19,
- Een voorgeschiedenis hebben van contact met COVID-19-patiënt
- Een cardiale, neurologische, orthopedische en respiratoire aandoening hebben
- Gebruik van hulpmiddelen tijdens het lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: basislijn
|
Rusthartslag slagen/min
|
basislijn
|
Piek Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Piekhartslag slagen/min
|
Tijdens de procedure
|
Herstel hartslag
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
|
Herstel Hartslag slagen/min
|
Meteen na de procedure
|
Rust systolische bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn
|
Systolische bloeddruk in rust mmHg
|
basislijn
|
Herstel systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
|
Herstel systolische bloeddruk mmHg
|
Meteen na de procedure
|
Diastolische bloeddruk in rust
Tijdsspanne: Basislijn
|
Diastolische bloeddruk in rust mmHg
|
Basislijn
|
Herstel diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
|
Herstel diastolische bloeddruk mmHg
|
Meteen na de procedure
|
Perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Basislijn
|
Te meten met pulsoximeter (SpO2) Te meten met pulsoximeter (SpO2)
|
Basislijn
|
Perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
|
Te meten met pulsoximeter (SpO2)
|
Meteen na de procedure
|
VO2max
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maximaal zuurstofverbruik (ml/kg/dag).
Er wordt een gasanalysator gebruikt die adem tot adem meet.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dyspneu Ernst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt gemeten met een 20-punts borgschaal.
Naarmate de score toeneemt, neemt de ernst van dyspnoe toe
|
Basislijn
|
Dyspneu Ernst
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
|
Het wordt gemeten met een 20-punts borgschaal.
Naarmate de score toeneemt, neemt de ernst van dyspnoe toe
|
Meteen na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
- Studie stoel: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayU3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inspanningstest
-
HaEmek Medical Center, IsraelOnbekend
-
RTI InternationalUniversity of FloridaNog niet aan het werven
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMayo Clinic; University of Pennsylvania; Dana-Farber Cancer InstituteActief, niet wervend
-
Şensu DinçerNog niet aan het wervenSonoelastografie | Isokinetische testKalkoen
-
Boston Medical CenterBeëindigdFecale immunochemische testVerenigde Staten
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationVoltooidOefening | COPD | Endurance Shuttle Walking Test (oefen op 85% van de maximale Shuttle Walking Test)Canada
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityVoltooidTest-hertest betrouwbaarheid
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityNog niet aan het wervenErfelijke kanker | Genetische test
-
Istanbul Bilgi UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)VoltooidDubbele taak | Functionele testKalkoen
-
Kutahya Health Sciences UniversityWervingOefening | Cognitieve functie | Gezonde deelnemers | Motorische activiteit | Cognitieve revalidatie | Evenwicht, houding | Multitaskinggedrag | Beeldspraak, psychotherapie | Stroop-test | Cognitieve testKalkoen