Nositelná technologie a program virtuálního životního stylu pro diabetiky 2 (STAND-VAT)

Tato studie posoudí proveditelnost integrace na míru šitých receptů na aerobní cvičení a nositelných sledovačů aktivity do virtuálně dodávaného programu medicíny životního stylu na ambulanci pro dospělé pacienty s T2D.

Půjde o 6týdenní skupinovou kohortní studii posuzující proveditelnost poskytování programu medicíny životního stylu ve virtuálním prostředí se začleněním nositelných sledovačů aktivity a personalizovaných aerobních cvičení. STAND je program medicíny životního stylu, který v současnosti provozuje program podpory diabetu primární péče (PCDSP) St. Joseph's Primary Care Diabetes. Účastníky budou nová klinika, dospělí (ve věku ≤ 18 let) pacienti s T2DM. Všichni noví pacienti v PCDSP jsou běžně posláni svým praktickým lékařem na všeobecnou 1hodinovou informační třídu STAND po jejich počátečním přijetí. Od června 2020 budou tyto třídy nabízeny virtuálně na video platformě WebEx. Zúčastnění pacienti jako takoví musí mít přístup k technologii, která umožňuje účast na WebEx. Na konci této třídy budou pacienti pozváni k účasti ve studii STAND-VAT (Virtual Aerobic Therapy). Pokud budou souhlasit, bude je kontaktovat řešitel studie. Pacientům bude e-mailem zaslán dopis s informacemi k posouzení spolu s kopiemi čtyř krátkých průzkumů, na které budou později odpovídat, ke kontrole. Po potvrzení zkoušející zkontroluje podrobnosti studie a zodpoví případné dotazy. Účastníci povolí souhlas s účastí prostřednictvím elektronického podpisu na REDCap. Po souhlasu výzkumný pracovník studie slovně projde čtyřmi krátkými průzkumy (stručný demografický přehled, PAID-5, Stanfordská škála vlastní účinnosti a průzkum využití technologií). Pokud si pacienti nepřejí účastnit se studie, bude jim stále nabídnuta možnost absolvovat standardní, čtrnáctidenní virtuální STAND kurzy poskytované zaměstnanci SJHC (certifikované diabetologické sestry, praktický lékař, lékař a dietolog). Tyto lekce využívají motivační koučování a zaměřují se na praktikování výživy s nízkým obsahem sacharidů, učí pacienty rozpoznávat glykemické vzorce pomocí přenosných flashových glukometrů (Libre Freestyle (Abbott Ltd., Kanada)) a obecné rady a návrhy, jak být aktivní, snižovat a pauzovat denně. sedící.

Intervence STAND-VAT bude mít stejný formát jako STAND, ale namísto obecných rad pro cvičení budou pacientům poskytnuty individuální cvičební předpisy a stanovení cílů cvičení/poradenství prostřednictvím specialisty na cvičení (student UWO School of Kinesiology MSc). Tato studie bude obsahovat její diplomovou práci. Intervenční program také nabídne možnost zapůjčení nositelného sledovače aktivity pro sledování kroků a úrovní fyzické aktivity.

Aby bylo zajištěno, že účast účastníků na cvičení je z lékařského hlediska bezpečná, po obdržení informovaného souhlasu dva pracovníci PCDSP a spoluřešitelé studie zkontrolují elektronický lékařský záznam pacienta, aby se ujistili, že jsou splněna kritéria pro zařazení. Upravený PAR-Q bude dokončen klinikem PCDSP, aby bylo zajištěno, že pacient netrpí nestabilním onemocněním srdce, cévním onemocněním atd. Pokud nejsou způsobilí, pracovníci PCDSP je budou informovat a budou pracovat na optimalizaci jejich zdraví podle běžné klinické péče. Funkční test zdatnosti (2minutový krokový test; počet kroků dokončených během 2minutového časového období) bude dokončen na klinice na začátku poté, co byl účastník lékařsky propuštěn ke cvičení, ale před prvním skupinovým sezením. Test bude proveden individuálně s účastníkem a magisterským studentem, ale bude sledován lékařem nebo sestrou.

Kurzy virtuální intervence STAND-VAT se budou konat jednou za dva týdny a budou je řídit certifikovaný pedagog diabetologie a student magisterského studia kineziologie. Lekce budou probíhat na základě otázek, problémů nebo obav pacientů; tento formát nebude didaktický. Lekce prozkoumají cvičební předpis každého, jak byl vytvořen odborníkem na cvičení, a poskytnou doporučení pro postup cvičení. Součástí bude také příležitost pro účastníky zamyslet se nad překážkami a úspěchy při cvičení a výslednými glykemickými vzorci z úpravy stravy a cvičení (s využitím údajů z jejich glukometrů). Jeden den před každou lekcí budou účastníci vždy lékařsky vyšetřeni (vyplněním upraveného PAR-Q) klinickou sestrou nebo lékařem na kontraindikace cvičení/účasti.

Účastníci studie dostanou FitBit Inspire© k dennímu nošení a budou je používat ke sledování denních počtů kroků, minut cvičení a hodinových pohybových cílů (250 nebo více kroků za hodinu je dokončený hodinový cíl pohybu). Předpis aerobního cvičení bude individuálně přizpůsoben, upravován jednou za dva týdny a bude předepsán jako denní cíl počtu kroků. Cíl denního počtu kroků bude pokročil až o 3 000 kroků nad výchozí hodnotu. Úpravy předpisu za dva týdny budou předepsány pomocí průměrného nebo mediánu denního počtu kroků za poslední dva týdny (podle toho, které číslo je nižší) plus dalších 500 kroků. Účastníkům bude důrazně doporučeno cvičit minimálně 10 minut alespoň 3x denně (nebo 30 minut denně) rychlým tempem chůze (Haskell et al., 2007) (s využitím „talk testovací strategie“, která vyvolává mírnou intenzitu (Reed & Pipe, 2014)). Před první virtuální skupinovou lekcí obdrží účastníci od magisterského studenta instrukce, jak používat své FitBits©.

Bezprostředně před lekcí obdrží účastníci souhrnný e-mail s novým předpisem o počtu kroků. Protože bylo prokázáno, že časové orientační body ovlivňují zdravotní chování (např. 1. leden, pondělí atd.), označované jako efekt nového začátku (Dai et al., 2014). Účastníkům ve třídě a v e-mailu bude zdůrazněno, že každé dva týdny budou moci „začít znovu“ (získat „čistý štít“), aby se zvýšila motivace. Toto je načasováno ve stejnou dobu, kdy je třeba vyměnit patch FreeStyle Libre a s novým předpisem pro počet kroků.

Týden mezi lekcemi zavolá magisterský student účastníkům, aby zajistil dodržování cvičení a vyřešil případné problémy. Vyskytne-li se lékařská otázka nebo bezpečnostní problém, student se obrátí na sestru nebo lékaře PCDSP, aby s pacientem pokračoval. Jeden den před lekcemi jednou za dva týdny budou účastníci povinni synchronizovat a sdílet data FitBit Inspire HR© s aplikací FitBit© a poté synchronizovat/připojit aplikaci k internetu. Po synchronizaci se účastníci přihlásí na online plochu (https://www.fitbit.com) a exportovat svá týdenní data FitBit© do souboru Microsoft Excel. Exportovaný soubor bude nahrán prostřednictvím webové stránky pro bezpečný přenos souborů SJHC, https://filesafe.lhsc.on.ca; student magisterského studia zkontroluje informace o počtu kroků a vytvoří úvodní předpis kroků cvičení Současně budou účastníci také znovu absolvovat upravený PAR-Q (dvakrát týdně), aby byla zajištěna trvalá lékařská bezpečnost.

Základní demografické údaje a průzkum využití technologie budou dokončeny v době souhlasu. Stanfordská škála vlastní účinnosti a PAID-5 budou také vyplněny po telefonu s výzkumným pracovníkem studie v době souhlasu a prostřednictvím videohovoru během jednoho týdne po šestém týdnu (konec intervence). Výsledky související s údaji o počtu kroků budou shromažďovány denně v průběhu studie pomocí FitBit Inspire HR©. 2minutový krokový test bude dokončen na klinice na začátku a znovu ihned po intervenci. Kontrola glykémie (měřená pomocí Freestyle Libre) bude hodnocena pomocí dvoutýdenního průměrného času v cílové glykémii a odhadnutého A1c (glykovaný hemoglobin, klinické měřítko dlouhodobějších hladin glukózy). Tyto průměry budou shromažďovány v průběhu šestitýdenní intervence z údajů bleskového monitoru glukózy. Změna objemu cvičení bude měřena pomocí opakovaných, průměrných denních počtů kroků každý týden shromážděných FitBit Inspire HR© během výchozího stavu, od prvního do šestého týdne.

Analýza dat bude provedena na SPSS verze 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Úrovně náboru budou definovány jako počet přihlášených lidí oproti počtu oslovených oprávněných lidí, uváděné jako procento z míry přihlášení. Retence bude hodnocena jako počet účastníků, kteří dokončili pointervenční sledování, dělený počtem počáteční velikosti vzorku, vyjádřeno jako procento retence. Údaje o přijatelnosti shromážděné z výstupního průzkumu budou analyzovány kvalitativním nebo popisným způsobem s použitím frekvencí a prostředků (tj. "Tito mnozí hodnotili losování jako motivaci k účasti na hodině jako "rozhodně souhlasím": 93 %"). Kromě toho bude počet nahlášených technologických problémů hlášen jako celkový kromě průměrného počtu technických problémů na osobu. Počítání bude použito na základě typu problému pomocí kategorií jako a) ztracené/přerušené připojení k internetu nebo nemožnost se připojit nebo slyšet nebo vidět během hodiny; b) problémy s používáním aplikace FitBit/FitBit c) Problémy s nahráváním dat FitBit; d) jiné.

Dodržování bude měřeno procentem navštěvovaných lekcí jednou za dva týdny a přijatých telefonních hovorů pro přihlášení, počtem odeslaných dat (všechny ze tří) a také procentem dnů s nošením FitBitu (>500 kroků) a průměrným procentem aktivního senzoru Libre. . Změny v týdenních průměrných počtech kroků a sedavých minutách budou analyzovány pomocí jednocestné opakované měření ANOVA. Dodržování předpisu cvičení bude vypočítáno jako procento dosažených cílů v počtu kroků ve srovnání s celkovým počtem dnů účastnících se studie v průběhu šesti týdnů. Týdenní průměry (během šesti týdnů) odhadovaného A1c, procentuálního variačního koeficientu a „času v cíli“ z dat FreeStyle Libre budou analyzovány pomocí jednocestné opakované měření ANOVA. Změny úrovní funkční zdatnosti od výchozího stavu do období po intervenci budou porovnány pomocí párového t-testu. Změna skóre od výchozího stavu do šestého týdne pro Stanfordskou stupnici sebeúčinnosti a PAID-5 bude vyhodnocena pomocí párových t-testů.