Technologie portable et programme de style de vie virtuel pour les diabétiques de type 2 (STAND-VAT)

Cette étude évaluera la faisabilité d'intégrer des prescriptions d'exercices aérobiques sur mesure et des trackers d'activité portables dans un programme de médecine de style de vie livré virtuellement dans une clinique externe pour les patients adultes atteints de DT2.

Il s'agira d'une étude de cohorte à groupe unique de 6 semaines évaluant la faisabilité d'offrir un programme de médecine du style de vie dans un environnement virtuel avec l'incorporation de trackers d'activité portables et de prescriptions d'exercices aérobies personnalisés. STAND est un programme de médecine de style de vie qui est actuellement géré par le programme de soutien du diabète de soins primaires de St. Joseph (PCDSP). Les participants seront de nouvelles cliniques, des patients adultes (âgés de ≤ 18 ans) atteints de DT2. En règle générale, tous les nouveaux patients du PCDSP sont référés par leur praticien à une classe d'information générale STAND d'une heure après leur admission initiale. À partir de juin 2020, ces cours seront offerts virtuellement sur la plateforme vidéo WebEx. Ainsi, les patients participants doivent avoir accès à la technologie permettant la participation à WebEx. À la fin de ce cours, les patients seront invités à participer à l'étude STAND-VAT (Virtual Aerobic Therapy). S'ils sont d'accord, ils seront contactés par un investigateur de l'étude. Les patients recevront par e-mail la lettre d'information à examiner, ainsi que des copies de quatre brèves enquêtes auxquelles ils répondront plus tard, à examiner. Une fois confirmé, l'investigateur examinera les détails de l'étude et répondra à toutes les questions. Les participants autoriseront le consentement à participer par signature électronique sur REDCap. Après consentement, l'investigateur de l'étude passera verbalement en revue les quatre courtes enquêtes (un bref examen des données démographiques, le PAID-5, l'échelle d'auto-efficacité de Stanford et une enquête sur l'utilisation de la technologie). Si les patients ne souhaitent pas participer à l'étude, ils auront toujours la possibilité de recevoir des cours STAND virtuels standard toutes les deux semaines dispensés par le personnel du SJHC (infirmières certifiées en diabète, infirmière praticienne, médecin et diététiste). Ces cours utilisent un coaching motivationnel et se concentrent sur la pratique d'une alimentation pauvre en glucides, enseignent aux patients à reconnaître les schémas de glycémie à l'aide de glucomètres flash portables (Libre Freestyle (Abbott Ltd., Canada)), ainsi que des conseils généraux et des suggestions pour être actif, et réduire et faire des pauses quotidiennes. séance.

L'intervention, STAND-VAT, prendra le même format que STAND, mais au lieu de conseils généraux pour l'exercice, les patients recevront des prescriptions d'exercice individualisées et l'établissement d'objectifs d'exercice/des conseils par l'intermédiaire d'un spécialiste de l'exercice (UWO School of Kinesiology MSc Student). Cette étude comprendra sa thèse de maîtrise. Le programme d'intervention offrira également la possibilité de prêter un tracker d'activité portable pour suivre les pas et les niveaux d'activité physique.

Pour s'assurer que les participants sont en sécurité médicale pour participer à l'exercice, une fois le consentement éclairé obtenu, deux membres du personnel du PCDSP et des co-chercheurs de l'étude examineront le dossier médical électronique du patient pour s'assurer que les critères d'inclusion sont remplis. Un PAR-Q modifié sera rempli par un clinicien du PCDSP pour s'assurer que le patient ne souffre pas de maladie cardiaque instable, de maladie vasculaire, etc. S'ils ne sont pas éligibles, le personnel du PCDSP les informera et travaillera à l'optimisation de leur santé conformément aux soins cliniques de routine. Un test de condition physique fonctionnelle (le test de pas de 2 minutes ; nombre de pas effectués pendant une période de 2 minutes) sera effectué en clinique au départ après que le participant a été médicalement autorisé à faire de l'exercice, mais avant la première séance de groupe. Le test sera mené en tête-à-tête avec le participant et l'étudiant à la maîtrise, mais sous la surveillance d'un médecin ou d'une infirmière praticienne.

Les cours d'intervention virtuelle STAND-VAT auront lieu toutes les deux semaines et seront codirigés par un éducateur certifié en diabète et étudiant en maîtrise en kinésiologie. Les cours se dérouleront en fonction des questions, des problèmes ou des préoccupations des patients ; ce format ne sera pas didactique. Les cours passeront en revue la prescription d'exercice de chacun telle que créée par le spécialiste de l'exercice et fourniront des recommandations de progression d'exercice. Il comprendra également une opportunité pour les participants de réfléchir aux obstacles et aux succès de l'exercice, et aux schémas de glycémie résultant de l'ajustement du régime alimentaire et de l'exercice (en utilisant les données de leurs glucomètres). Un jour avant chaque cours, les participants seront toujours examinés médicalement (en remplissant un PAR-Q modifié) par une infirmière praticienne ou un médecin de la clinique pour les contre-indications à l'exercice/la participation.

Les participants à l'étude recevront des FitBit Inspire© à porter quotidiennement, en les utilisant pour suivre le nombre de pas quotidiens, les minutes d'exercice et les objectifs de mouvement horaires (250 pas ou plus en une heure est un objectif de mouvement d'une heure complétée). La prescription d'exercices aérobies sera adaptée individuellement, ajustée toutes les deux semaines et sera prescrite comme un objectif quotidien de nombre de pas. L'objectif quotidien de nombre de pas progressera jusqu'à un maximum de 3 000 pas au-dessus de la ligne de base. Des ajustements de prescription bihebdomadaires seront prescrits en utilisant le nombre moyen ou médian de pas quotidiens des deux dernières semaines (selon le nombre le plus bas) plus 500 pas supplémentaires. Il sera fortement conseillé aux participants de faire de l'exercice pendant au moins 10 minutes au moins 3 fois par jour (soit 30 minutes par jour) à un rythme de marche rapide (Haskell et al., 2007) (en utilisant la « stratégie du test de la parole » qui suscite une intensité modérée (Reed & Pipe, 2014)). Les participants recevront des instructions sur la façon d'utiliser leurs FitBits© avant le premier cours de groupe virtuel par l'étudiant en master.

Immédiatement avant le cours, les participants recevront un e-mail récapitulatif de leur nouvelle prescription de nombre de pas. Puisqu'il a été démontré que les repères temporels influencent les comportements de santé (par exemple, le 1er janvier, les lundis, etc.), on parle d'effet nouveau départ (Dai et al., 2014). Il sera souligné aux participants en classe et dans l'e-mail qu'ils pourront "recommencer" (faire table rase) toutes les deux semaines, pour augmenter la motivation. Ceci est chronométré en même temps que le patch FreeStyle Libre doit être remplacé et avec une nouvelle prescription de nombre de pas.

La semaine entre les cours, l'étudiant à la maîtrise appellera les participants pour s'assurer de l'adhésion à l'exercice et résoudre tout problème. Si une question médicale ou un problème de sécurité survient, l'étudiant contactera une infirmière praticienne ou un médecin du PCDSP pour assurer le suivi du patient. Un jour avant les cours bihebdomadaires, les participants devront synchroniser et partager les données FitBit Inspire HR© avec l'application FitBit©, puis synchroniser/connecter l'application à Internet. Une fois synchronisés, les participants se connecteront au bureau en ligne (https://www.fitbit.com) et exporter leurs données FitBit© hebdomadaires vers un fichier Microsoft Excel. Le fichier exporté sera téléchargé via le site Web de transfert de fichiers sécurisé du SJHC, https://filesafe.lhsc.on.ca ; l'étudiant à la maîtrise examinera les informations sur le nombre de pas et créera une prescription initiale de pas d'exercice. Simultanément, les participants rempliront à nouveau le PAR-Q modifié (bihebdomadaire) pour assurer une sécurité médicale continue.

Les données démographiques de base et un sondage sur l'utilisation de la technologie seront remplis au moment du consentement. L'échelle d'auto-efficacité de Stanford et le PAID-5 seront également complétés par téléphone avec un enquêteur de l'étude au moment du consentement, et par appel vidéo dans la semaine suivant la sixième semaine (la fin de l'intervention). Les résultats liés aux données sur le nombre de pas seront collectés quotidiennement tout au long de l'étude par le FitBit Inspire HR©. Le Step Test de 2 minutes sera complété en clinique au départ et à nouveau immédiatement après l'intervention. Le contrôle glycémique (mesuré par le Freestyle Libre) sera évalué en utilisant le temps moyen bihebdomadaire dans l'objectif glycémique et l'A1c estimé (hémoglobine glyquée, une mesure clinique des niveaux de glucose à plus long terme). Ces moyennes seront collectées tout au long de l'intervention de six semaines à partir des données du moniteur de glycémie flash. La variation du volume d'exercice sera mesurée à l'aide du nombre moyen de pas quotidiens répétés chaque semaine collecté par le FitBit Inspire HR© au cours de la ligne de base, de la semaine 1 à la semaine 6.

L'analyse des données sera effectuée sur SPSS version 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, États-Unis). Les niveaux de recrutement seront définis comme le nombre de personnes inscrites sur le nombre de personnes éligibles approchées, présenté en pourcentage du taux d'inscription. La rétention sera évaluée en tant que nombre de participants complétant le suivi post-intervention divisé par le nombre de taille de l'échantillon initial, présenté sous la forme d'un taux de rétention en pourcentage. Les données d'acceptabilité recueillies à partir de l'enquête de sortie seront analysées de manière qualitative ou descriptive, en utilisant des fréquences et des moyens (c. « ces personnes ont évalué le tirage au sort comme une motivation pour les amener à assister aux cours comme étant « tout à fait d'accord » : 93 % »). De plus, le nombre de problèmes technologiques signalés sera indiqué comme un total en plus du nombre moyen moyen de problèmes technologiques par personne. Le comptage sera utilisé en fonction du type de problème en utilisant des catégories telles que a) connexion Internet perdue/perturbée ou incapable de se connecter ou d'entendre ou de voir pendant le cours ; b) problèmes d'utilisation de l'application FitBit/FitBit c) problèmes de téléchargement des données FitBit ; d) autre.

L'adhésion sera mesurée par le pourcentage de cours bihebdomadaires suivis et d'appels téléphoniques d'enregistrement répondus, le nombre de soumissions de données (toutes sur trois) ainsi que le pourcentage de jours avec FitBit porté (> 500 étapes) et le pourcentage moyen du capteur Libre est actif . Les changements dans le nombre moyen de pas hebdomadaires et les minutes sédentaires seront analysés à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées unidirectionnelle. L'observance de la prescription d'exercice sera calculée en pourcentage des objectifs de pas atteints par rapport au nombre total de jours de participation à l'étude au cours des six semaines. Les moyennes hebdomadaires (sur les six semaines) de l'A1c estimé, du coefficient de variation en pourcentage et du "temps dans la cible" à partir des données FreeStyle Libre seront analysées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées unidirectionnelle. Les changements des niveaux de condition physique fonctionnelle de la ligne de base à la post-intervention seront comparés à l'aide d'un test t apparié. L'évolution des scores entre la ligne de base et la sixième semaine pour l'échelle d'auto-efficacité de Stanford et PAID-5 sera évaluée à l'aide de tests t appariés.