Bærbar teknologi og et virtuelt livsstilsprogram for type 2-diabetikere (STAND-VAT)

Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden af ​​at integrere skræddersyede aerobe træningsrecepter og bærbare aktivitetsmålere i et virtuelt leveret livsstilsmedicinprogram i et ambulatorium for voksne patienter med T2D.

Dette vil være et 6-ugers enkelt-gruppe kohortestudie, der vurderer gennemførligheden af ​​at levere et livsstilsmedicinprogram i et virtuelt miljø med inkorporering af bærbare aktivitetsmålere og personlige recepter til aerob træning. STAND er et livsstilsmedicinprogram, der i øjeblikket drives af St. Joseph's Primary Care Diabetes Support Program (PCDSP). Deltagerne vil være ny klinik, voksne (i alderen ≤18 år) patienter med T2DM. Rutinemæssigt henvises alle nye patienter på PCDSP af deres praktiserende læge til en generel 1-times STAND-informationsklasse efter deres første indtagelse. Fra juni 2020 vil disse klasser blive tilbudt virtuelt på WebEx-videoplatformen. Som sådan skal deltagende patienter have adgang til teknologi, der muliggør WebEx-deltagelse. Ved afslutningen af ​​denne klasse vil patienter blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, STAND-VAT (Virtual Aerobic Therapy). Hvis de er enige, vil de blive kontaktet af en undersøgelsesforsker. Patienterne vil blive e-mailet informationsbrevet, som de skal gennemgå, sammen med kopier af fire korte undersøgelser, de senere skal besvare, for at gennemgå. Når det er bekræftet, vil investigator gennemgå undersøgelsesdetaljerne og besvare eventuelle spørgsmål. Deltagere vil give samtykke til at deltage gennem e-signatur på REDCap. Efter samtykke vil undersøgelsesforskeren mundtligt gennemgå de fire korte undersøgelser (en kort demografisk gennemgang, PAID-5, Stanford Self-Efficacy Scale og en teknologibrugsundersøgelse). Hvis patienter ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, vil de stadig blive tilbudt muligheden for at modtage standard, virtuelle STAND-klasser hver anden uge leveret af SJHC-personale (certificerede diabetessygeplejersker, sygeplejerske, læge og diætist). Disse klasser bruger motiverende coaching og fokuserer på at praktisere lavkulhydraternæring, lære patienter at genkende glukosemønstre ved hjælp af bærbare flash-glukosemonitorer (Libre Freestyle (Abbott Ltd., Canada)), og generelle råd og forslag til at blive aktiv og reducere og bryde dagligt siddende.

Interventionen, STAND-VAT, vil have samme format som STAND, men i stedet for generel rådgivning til motion, vil patienter få individuelle træningsordinationer og træningsmålsætning/rådgivning via en træningsspecialist (UWO School of Kinesiology MSc Student). Denne undersøgelse vil omfatte hendes kandidatafhandling. Interventionsprogrammet vil også give mulighed for at låne en bærbar aktivitetsmåler til at spore skridt og fysiske aktivitetsniveauer.

For at sikre, at deltagerne er medicinsk sikre til at deltage i motion, vil to PCDSP-medarbejdere og undersøgelsesmedarbejdere efter indhentet informeret samtykke gennemgå patientens elektroniske journal for at sikre, at inklusionskriterierne er opfyldt. En modificeret PAR-Q vil blive gennemført af en PCDSP-kliniker for at sikre, at patienten ikke lider af ustabil hjertesygdom, vaskulær sygdom osv. Hvis de ikke er berettigede, vil PCDSP-personalet informere dem og arbejde på at optimere deres helbred i henhold til rutinemæssig klinisk pleje. En funktionel konditionstest (2-minutters trintesten; antal trin gennemført i løbet af en 2-minutters periode) vil blive gennemført i klinikken ved baseline, efter at deltageren er blevet medicinsk godkendt til at træne, men før den første gruppesession. Testen vil blive gennemført en-til-en med deltageren og den kandidatstuderende, men overvåges af enten en læge eller sygeplejerske.

Den virtuelle intervention STAND-VAT klasser vil finde sted hver anden uge og blive ledet af en Certificeret Diabetes Pædagog og Master's Kinesiology studerende. Klasserne vil flyde baseret på patientspørgsmål, problemer eller bekymringer; dette format vil ikke være didaktisk. Klasserne vil gennemgå alles træningsrecept som oprettet af træningsspecialisten og levere anbefalinger om træningsprogression. Det vil også omfatte en mulighed for deltagerne til at reflektere over træningsbarrierer og succeser og de resulterende glukosemønstre fra justering af kost og motion (ved hjælp af data fra deres glukosemonitorer). En dag før hver klasse vil deltagerne altid blive medicinsk screenet (ved at udfylde en modificeret PAR-Q) af en praktiserende kliniksygeplejerske eller læge for kontraindikationer til træning/deltagelse.

Undersøgelsesdeltagere får udleveret FitBit Inspire©'s til at bære dagligt, ved at bruge dem til at spore daglige skridttællinger, træningsminutter og bevægelsesmål pr. time (250 eller flere skridt på en time er et fuldført timemål). Den aerobe træningsrecept vil blive individuelt tilpasset, justeret hver anden uge og blive ordineret som et dagligt skridttællermål. Det daglige skridttællemål vil blive øget til et maksimum på 3.000 trin over baseline. To-ugentlige ordinationsjusteringer vil blive ordineret ved at bruge det gennemsnitlige eller gennemsnitlige daglige antal skridt fra de seneste to uger (alt efter hvad der er lavere) plus yderligere 500 trin. Deltagerne vil kraftigt blive anbefalet at træne i mindst 10 minutters kampe mindst 3 gange om dagen (eller det vil sige 30 minutter om dagen) i et hurtigt gangtempo (Haskell et al., 2007) (ved at bruge "taleteststrategien", som fremkalder en moderat intensitet (Reed & Pipe, 2014)). Deltagerne vil få instruktioner om, hvordan de bruger deres FitBits© forud for den første virtuelle gruppetime af kandidatstuderende.

Umiddelbart før undervisningen vil deltagerne modtage en opsummerende e-mail med deres nye skridttællerecept. Da tidsmæssige pejlemærker har vist sig at påvirke sundhedsadfærd (f.eks. 1. januar, mandage osv.), kaldet friskstartseffekten (Dai et al., 2014). Det vil blive understreget over for deltagerne i klassen og i mailen, at de hver anden uge vil komme til at "starte forfra" (få en 'ren tavle') for at øge motivationen. Dette tidsindstilles på samme tid, som FreeStyle Libre-plastret skal udskiftes, og med en ny trintællerecept.

Ugen mellem undervisningen vil den kandidatstuderende ringe til deltagerne for at sikre øvelsesefterlevelse og løse eventuelle problemer. Hvis der opstår et medicinsk spørgsmål eller sikkerhedsproblem, vil den studerende kontakte en PCDSP-sygeplejerske eller læge for at følge op med patienten. En dag før de to-ugentlige timer, skal deltagerne synkronisere og dele FitBit Inspire HR©-data med FitBit©-appen og derefter synkronisere/tilslutte appen til internettet. Når de er synkroniseret, vil deltagerne logge på online desktop (https://www.fitbit.com) og eksportere deres ugentlige FitBit©-data til en Microsoft Excel-fil. Den eksporterede fil vil blive uploadet via SJHC's sikre filoverførselswebsted, https://filesafe.lhsc.on.ca; Den kandidatstuderende vil gennemgå oplysningerne om trintælleren og lave en recept på det første træningstrin. Samtidig vil deltagerne også genudfylde den ændrede PAR-Q (hver anden uge) for at sikre fortsat medicinsk sikkerhed.

Baseline demografi og en teknologibrugsundersøgelse vil blive udfyldt på tidspunktet for samtykke. Stanford Self-Efficacy Scale og PAID-5 vil også blive gennemført over telefonen med en undersøgelsesforsker på tidspunktet for samtykke, og over videoopkald inden for en uge efter uge seks (slutningen af ​​interventionen). Resultater relateret til trintællerdata vil blive indsamlet dagligt gennem hele undersøgelsen af ​​FitBit Inspire HR©. Trintesten på 2 minutter vil blive gennemført i klinikken ved baseline og igen umiddelbart efter interventionen. Glykæmisk kontrol (målt af Freestyle Libre) vil blive vurderet ved at bruge to-ugentlig gennemsnitstid i glykæmisk mål og estimeret A1c (glykeret hæmoglobin, et klinisk mål for langsigtede glukoseniveauer). Disse gennemsnit vil blive indsamlet gennem den seks uger lange intervention fra flash-glukosemonitordata. Ændringen i træningsvolumen vil blive målt ved hjælp af gentagne, gennemsnitlige daglige skridttællinger hver uge indsamlet af FitBit Inspire HR© under baseline, uge ​​et til uge seks.

Dataanalyse udføres på SPSS version 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Rekrutteringsniveauer vil blive defineret som antallet af tilmeldte personer i forhold til antallet af kvalificerede personer, der henvendes, præsenteret som en procentdel af tilmeldingsprocenten. Fastholdelse vil blive vurderet som antallet af deltagere, der gennemfører opfølgningen efter intervention, divideret med antallet af initial stikprøvestørrelse, præsenteret som en procentvis fastholdelsesrate. Acceptabilitetsdata indsamlet fra exitundersøgelsen vil blive analyseret på en kvalitativ eller beskrivende måde ved hjælp af frekvenser og midler (dvs. "disse mange vurderede lodtrækningen som en motivation for at få dem til at deltage i undervisningen som "meget enige": 93 %"). Derudover vil antallet af rapporterede teknologiproblemer blive rapporteret som et samlet antal ud over det gennemsnitlige antal teknologiproblemer pr. person. Optælling vil blive brugt baseret på type problem ved brug af kategorier som a) mistet/afbrudt internetforbindelse eller ude af stand til at oprette forbindelse eller høre eller se under undervisningen; b) problemer med at bruge FitBit/FitBit-appen c) Problemer med at uploade FitBit-data; d) andet.

Overholdelse vil blive målt ved procentdelen af ​​deltagelse i undervisningen hver anden uge og besvarede check-in telefonopkald, antallet af dataindsendelser (alle ud af tre) samt procentdelen af ​​dage med FitBit slidt (>500 trin) og den gennemsnitlige procent Libre sensor er aktiv . Ændringer i ugentlige gennemsnitlige trintællinger og stillesiddende minutter vil blive analyseret ved hjælp af en envejs gentagne målinger ANOVA. Overholdelse af træningsrecepter vil blive beregnet som procent af trinmål, der er opnået sammenlignet med det samlede antal dage, der er deltaget i undersøgelsen i løbet af de seks uger. Ugentlige gennemsnit (over de seks uger) af estimeret A1c, procentvis variationskoefficient og "tid i mål" fra FreeStyle Libre-dataene vil blive analyseret ved hjælp af en en-vejs gentagne målinger ANOVA. Ændringer af funktionelle konditionsniveauer fra baseline til post-intervention vil blive sammenlignet ved hjælp af en parret t-test. Ændringen i score fra baseline til uge seks for Stanford Self-Efficacy Scale og PAID-5 vil blive evalueret ved hjælp af parrede t-tests.