Wearable Technology ja virtuaalinen elämäntapaohjelma tyypin 2 diabeetikoille (STAND-VAT)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta integroida räätälöityjä aerobisia harjoitusohjeita ja puettavia aktiivisuusseurantalaitteita virtuaalisesti toimitettuun elämäntapalääkeohjelmaan T2D-potilaiden poliklinikalla.

Tämä on 6 viikkoa kestävä yhden ryhmän kohorttitutkimus, jossa arvioidaan mahdollisuutta toteuttaa elämäntapalääkeohjelma virtuaaliympäristössä puettavien aktiivisuusmittarien ja henkilökohtaisten aerobisten harjoitusten reseptien avulla. STAND on elämäntapalääkeohjelma, jota tällä hetkellä ylläpitää St. Joseph's Primary Care Diabetes Support Program (PCDSP). Osallistujat ovat uuden klinikan aikuisia (ikä ≤ 18 vuotta) T2DM-potilaita. Lääkäri ohjaa rutiininomaisesti kaikki PCDSP:n uudet potilaat yleiselle 1 tunnin STAND-tietotunnille ensimmäisen ottamisen jälkeen. Kesäkuusta 2020 alkaen nämä tunnit tarjotaan virtuaalisesti WebEx-videoalustalla. Sellaisenaan osallistuvilla potilailla on oltava pääsy tekniikkaan, joka mahdollistaa WebExin osallistumisen. Tämän kurssin lopussa potilaat kutsutaan osallistumaan STAND-VAT-tutkimukseen (Virtual Aerobic Therapy). Jos he ovat samaa mieltä, tutkimuksen tutkija ottaa heihin yhteyttä. Potilaille lähetetään sähköpostilla tarkistettava tietokirje sekä kopiot neljästä lyhyestä kyselystä, joihin he myöhemmin vastaavat. Kun se on vahvistettu, tutkija tarkistaa tutkimuksen tiedot ja vastaa kaikkiin kysymyksiin. Osallistujat antavat suostumuksensa osallistumiseen sähköisellä allekirjoituksella REDCapissa. Suostumuksen saatuaan tutkimuksen tutkija käy suullisesti läpi neljä lyhyttä kyselyä (lyhyt demografinen katsaus, PAID-5, Stanford Self-Efficacy Scale ja teknologian käyttötutkimus). Mikäli potilaat eivät halua osallistua tutkimukseen, heille tarjotaan silti mahdollisuus saada SJHC:n henkilökunnan (sertifioidut diabeteshoitajat, sairaanhoitaja, lääkäri ja ravitsemusterapeutti) tavanomaiset virtuaaliset STAND-tunnit joka toinen viikko. Näillä tunneilla käytetään motivoivaa valmennusta ja keskitytään vähähiilihydraattisen ravitsemuksen harjoittamiseen, potilaiden opettamiseen glukoosikuvioiden tunnistamiseen puettavilla flash-glukoosimittareilla (Libre Freestyle (Abbott Ltd., Kanada)) sekä yleisiä neuvoja ja ehdotuksia liikkumiseen, vähentämiseen ja taukojen päivittämiseen. istuu.

Interventio, STAND-VAT, tulee olemaan samassa muodossa kuin STAND, mutta yleisen liikuntaneuvon sijaan potilaille tarjotaan yksilöllisiä harjoitusreseptejä ja harjoitustavoitteiden asettelua/neuvontaa liikuntaasiantuntijan (UWO School of Kinesiology MSc Student) kautta. Tämä tutkimus koostuu hänen pro gradu -työstä. Interventio-ohjelma tarjoaa myös mahdollisuuden lainata puettavaa aktiivisuusmittaria askeleiden ja fyysisen aktiivisuuden seurantaa varten.

Sen varmistamiseksi, että osallistujilla on lääketieteellisesti turvallista osallistua harjoitteluun, kaksi PCDSP:n henkilökuntaa ja tutkimusapututkijaa tarkistavat potilaiden sähköisen sairauskertomuksen varmistaakseen, että osallistumiskriteerit täyttyvät. PCDSP-kliinikon suorittaa modifioidun PAR-Q:n varmistaakseen, että potilaalla ei ole epävakaata sydänsairautta, verisuonisairautta jne. Jos he eivät ole tukikelpoisia, PCDSP:n henkilökunta ilmoittaa heille ja pyrkii optimoimaan heidän terveytensä rutiininomaisen kliinisen hoidon mukaisesti. Toiminnallinen kuntotesti (2 minuutin askeltesti; 2 minuutin aikana suoritettujen vaiheiden määrä) suoritetaan klinikalla lähtötilanteessa sen jälkeen, kun osallistuja on saanut lääketieteellisen harjoittelun, mutta ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa. Testi suoritetaan henkilökohtaisesti osallistujan ja maisteriopiskelijan kanssa, mutta sitä valvoo joko lääkäri tai sairaanhoitaja.

Virtuaaliinterventio STAND-VAT -tunnit järjestetään joka toinen viikko, ja niitä johtavat yhdessä Certified Diabetes Educator ja Master's kinesiologian opiskelija. Luokat perustuvat potilaan kysymyksiin, ongelmiin tai huolenaiheisiin; tämä muoto ei ole didaktinen. Tunnilla käydään läpi jokaisen harjoitusresepti liikuntaasiantuntijan laatimana ja annetaan harjoituksen etenemissuosituksia. Se sisältää myös mahdollisuuden osallistujille pohtia harjoituksen esteitä ja onnistumisia sekä ruokavalion ja harjoituksen mukauttamisesta aiheutuvia glukoosikuvioita (käyttämällä glukoosimonitoriensa tietoja). Yksi päivä ennen kutakin luokkaa osallistujat tekevät aina lääketieteellisen seulonnan (täyttämällä muokatun PAR-Q:n) klinikan sairaanhoitajan tai lääkärin toimesta harjoituksen/osallistumisen vasta-aiheiden varalta.

Tutkimukseen osallistuville annetaan FitBit Inspire©:t käytettäväksi päivittäin. Niiden avulla seurataan päivittäisiä askelmääriä, harjoitusminuutteja ja tuntikohtaisia ​​liiketavoitteita (250 tai enemmän askelta tunnissa on suoritettu tunnin liiketavoite). Aerobisen harjoituksen resepti räätälöidään yksilöllisesti, mukautetaan kahden viikon välein ja määrätään päivittäiseksi askelmäärätavoitteeksi. Päivittäinen askelmäärätavoite etenee enintään 3 000 askelta perustason yläpuolelle. Kahden viikon välein tehtävät reseptimuutokset määrätään käyttämällä keskimääräistä tai mediaani päivittäistä askelmäärää viimeisten kahden viikon ajalta (sen mukaan kumpi luku on pienempi) plus 500 lisävaihetta. Osallistujia kehotetaan voimakkaasti harjoittelemaan vähintään 10 minuutin harjoituksia vähintään 3 kertaa päivässä (tai 30 minuuttia päivässä) reippaalla kävelyvauhdilla (Haskell et al., 2007) (hyödyntämällä "puhetestistrategiaa", joka saa aikaan kohtalaisen intensiteetin (Reed & Pipe, 2014)). Osallistujat saavat ohjeet FitBits©:n käyttöön ennen ensimmäistä virtuaaliryhmätuntia maisteriopiskelijalta.

Heti ennen oppituntia osallistujat saavat yhteenvedon uudesta askelmääräreseptistään. Koska ajallisten maamerkkien on osoitettu vaikuttavan terveyskäyttäytymiseen (esim. 1. tammikuuta, maanantaisin jne.), joita kutsutaan uuden alun vaikutukseksi (Dai et al., 2014). Osallistujille korostetaan tunnilla ja sähköpostissa, että he saavat "aloittaa" (saa "puhtaalta pöydältä") kahden viikon välein motivaation lisäämiseksi. Tämä on ajoitettu samaan aikaan, kun FreeStyle Libre -korjaus on vaihdettava, ja uudella askelmäärämääräyksellä.

Tuntien välisellä viikolla maisteriopiskelija soittaa osallistujille varmistaakseen harjoituksen noudattamisen ja ratkaistakseen mahdolliset ongelmat. Jos lääketieteellinen kysymys tai turvallisuusongelma ilmenee, opiskelija ottaa yhteyttä PCDSP-sairaanhoitajaan tai lääkäriin potilaan seurantaa varten. Päivää ennen kahden viikon kursseja osallistujien tulee synkronoida ja jakaa FitBit Inspire HR© -tiedot FitBit©-sovellukseen ja synkronoida/liittää sitten sovellus Internetiin. Synkronoinnin jälkeen osallistujat kirjautuvat online-työpöydälle (https://www.fitbit.com) ja viedä viikoittaiset FitBit©-tietonsa Microsoft Excel -tiedostoon. Viety tiedosto ladataan SJHC:n suojatun tiedostonsiirtosivuston kautta https://filesafe.lhsc.on.ca; maisteriopiskelija tarkistaa askelmäärätiedot ja laatii alustavan harjoitusaskelreseptin. Samanaikaisesti osallistujat täyttävät myös muokatun PAR-Q:n (kahden viikon välein) jatkuvan lääketieteellisen turvallisuuden varmistamiseksi.

Perustason demografiset tiedot ja teknologian käyttötutkimus suoritetaan suostumuksen ajankohtana. Stanford Self-Efficacy Scale ja PAID-5 täydennetään myös puhelimitse tutkimuksen tutkijan kanssa suostumuksen saatuaan ja videopuhelun kautta viikon kuluttua kuudennen viikon kuluttua (intervention lopussa). FitBit Inspire HR© kerää askelmäärätietoihin liittyviä tuloksia päivittäin koko tutkimuksen ajan. 2 minuutin askeltesti suoritetaan klinikalla lähtötilanteessa ja uudelleen välittömästi toimenpiteen jälkeen. Glykeeminen hallinta (mitataan Freestyle Librellä) arvioidaan käyttämällä kahden viikon keskimääräistä aikaa glykeemisessä tavoitearvossa ja arvioitua A1c:tä (glykoitunut hemoglobiini, kliininen pitkäaikaisen glukoositasojen mitta). Nämä keskiarvot kerätään kuuden viikon toimenpiteen aikana flash-glukoosimonitoritiedoista. Harjoitusmäärän muutos mitataan käyttämällä toistuvia, keskimääräisiä päivittäisiä askellukuja joka viikko, jonka FitBit Inspire HR© kerää perustilanteen aikana, viikot 1–6.

Tietojen analysointi suoritetaan SPSS-versiolla 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Rekrytointitasot määritellään rekisteröityneiden ihmisten lukumääränä, joka ylittää tavoiteltujen tukikelpoisten henkilöiden määrän prosentteina ilmoittautumisprosentista. Säilyttäminen arvioidaan intervention jälkeisen seurannan suorittaneiden osallistujien lukumääränä jaettuna alkuperäisen otoskoon lukumäärällä, joka esitetään prosenttiosuutena pidätysprosenttina. Poistumistutkimuksesta kerätyt hyväksyttävyystiedot analysoidaan laadullisesti tai kuvailevasti käyttäen taajuuksia ja keinoja (esim. "tämä monet arvioivat lottoarvontaan motivaation saada heidät osallistumaan tunnille "täysin samaa mieltä": 93 %"). Lisäksi raportoitujen teknologiaongelmien määrä raportoidaan kokonaismääränä keskimääräisen teknologiaongelmien henkilökohtaisen määrän lisäksi. Laskemista käytetään ongelman tyypin mukaan käyttämällä luokkia, kuten a) Internet-yhteys katkesi/katkos tai ei pysty muodostamaan yhteyttä tai kuulemaan tai näkemään luokan aikana; b) FitBit/FitBit-sovelluksen käyttöön liittyvät ongelmat c) FitBit-tietojen lataamiseen liittyvät ongelmat; d) muu.

Sitoutumista mitataan kahden viikon välein olleiden kurssien prosenttiosuudella ja sisäänkirjautumispuheluihin vastatuilla puheluilla, lähetettyjen tietojen määrällä (kaikki kolmesta) sekä niiden päivien prosentteina, jolloin FitBit on kulunut (>500 askelta) ja Libre-anturin keskimääräinen aktiivisuusprosentti. . Muutos viikoittaisissa keskimääräisissä askelmäärissä ja istumaminuuteissa analysoidaan käyttämällä yksisuuntaista toistettujen mittausten ANOVAa. Liikuntamääräysten noudattaminen lasketaan prosentteina saavutetuista askeltavoitteista verrattuna kuuden viikon aikana tutkimukseen osallistuneiden päivien kokonaismäärään. Viikoittaiset keskiarvot (kuuden viikon ajalta) arvioidusta A1c:stä, prosentuaalisesta variaatiokertoimesta ja "tavoitteesta" FreeStyle Libre -tiedoista analysoidaan käyttämällä yksisuuntaista toistettujen mittausten ANOVAa. Funktionaalisen kuntotason muutoksia lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen verrataan parillisen t-testin avulla. Stanfordin itsetehokkuusasteikon ja PAID-5:n pisteiden muutos lähtötasosta viikolle kuusi arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä.