Zkoumání potenciálních souvislostí mezi venkovem a beznadějí u pacientů s ICHS
17. května 2021 aktualizováno: Dordt University
Beznaděj je spojena s 3,4krát zvýšeným rizikem mortality nebo nefatálního infarktu myokardu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS), nezávisle na depresi.
Beznaděj byla identifikována u 27–52 % pacientů s IHD a může přetrvávat až 12 měsíců po propuštění z nemocnice.
Beznaděj, negativní výhled a pocit bezmoci vůči budoucnosti může být dočasnou reakcí na událost (stav) nebo obvyklým výhledem (vlastností).
Beznaděj je spojena se sníženou fyzickou funkcí a nižší úrovní fyzické aktivity (PA) u jedinců s ICHS.
Nízké hladiny PA nezávisle přispívají ke zvýšené úmrtnosti a nežádoucím příhodám u pacientů s ICHS.
Výskyt PA u pacientů s ICHS je nadále nepřijatelně nízký jak v nemocniční srdeční rehabilitaci, tak v domácím prostředí.
Skládání tohoto problému je často příznakem beznaděje.
Vazby mezi beznadějí, PA a mortalitou a morbiditou u pacientů s ICHS zůstávají do značné míry neznámé, zejména u venkovských a minoritních pacientů s ICHS.
Účelem této studie je nastínit rozdíly v beznaději mezi městskými a venkovskými pacienty s ICHS, jakož i mezi rasovou menšinou, včetně hispánských a indiánských, a bílými pacienty s ICHS.
Bude také zkoumáno možné zprostředkování urbanicity a rasy/etnické příslušnosti sociálním propojením, což je klíčová proměnná ve venkovském prostředí.
Šestiměsíční longitudinální studie bude provedena v nemocnici Sanford Heart Hospital a Avera Health v Sioux Falls v Jižní Dakotě.
Beznaděj bude měřena pomocí stupnice State-Trait Hopelessness Scale.
Výsledky této studie mají potenciál změnit ošetřovatelskou praxi tím, že poskytnou lepší pochopení beznaděje u pacientů s ICHS a informují o budoucích studiích pohybové rehabilitace a intervencích u venkovské a menšinové populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
- Avera Health
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
- Sanford Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní jedinci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris nebo po perkutánní koronární intervenci nebo operaci bypassu koronární tepny
- ≥ 18 let
- plánované propuštění domů
- kognitivní a fyzická schopnost dokončit studijní opatření.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s IHD
Žádný zásah
|
Observační studie zkoumající venkov, etnicitu, cvičení a vzorce beznaděje v průřezu a v podélném směru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně stavu a rysů beznaděje
Časové okno: Šest měsíců
|
Stupnice State-Trait Hopelessness Scale (hodnoty se pohybují od 1 do 4 na obou subškálách, přičemž větší hodnoty znamenají více beznaděje)
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast (ano/ne) a úrovně (frekvence; ráznost) cvičení
Časové okno: Šest měsíců
|
Nástroj pro měření CREPT pro vlastní účast na cvičení doma a v nemocnici (ano/ne) a úrovně (frekvence/energie) cvičení
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan Tintle, Dordt University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hopelessness-Rurality
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .