- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04498975
Udforskning af potentielle sammenhænge mellem landdistrikter og håbløshed hos IHD-patienter
17. maj 2021 opdateret af: Dordt University
Håbløshed er forbundet med 3,4 gange øget risiko for dødelighed eller ikke-fatalt myokardieinfarkt hos patienter med iskæmisk hjertesygdom (IHD), uafhængigt af depression.
Håbløshed er blevet identificeret hos 27-52 % af patienter med IHD og kan vare i op til 12 måneder efter hospitalsudskrivning.
Håbløshed, et negativt syn og følelse af hjælpeløshed over for fremtiden, kan være en midlertidig reaktion på en begivenhed (tilstand) eller et sædvanligt syn (egenskab).
Håbløshed er forbundet med nedsat fysisk funktion og lavere fysisk aktivitet (PA) niveauer hos personer med IHD.
Lave niveauer af PA bidrager uafhængigt til øget død og bivirkninger hos patienter med IHD.
Hyppigheden af PA hos IHD-patienter er fortsat uacceptabelt lav i både hospitalsbaseret hjerterehabilitering og hjemmemiljøer.
At sammensætte dette problem er ofte et symptom på håbløshed.
Forbindelserne mellem håbløshed, PA og dødelighed og sygelighed for patienter med IHD forbliver stort set ukendte, især hos landdistrikter og minoritets IHD-patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at afgrænse forskelle i håbløshed mellem by- og landpatienter med IHD, såvel som mellem raceminoriteter, herunder latinamerikanske og indianere, og hvide patienter med IHD.
Potentiel formidling af urbanitet og race/etnicitet ved social tilknytning, en nøglevariabel i landdistrikter, vil også blive undersøgt.
En 6-måneders longitudinel undersøgelse vil blive udført på Sanford Heart Hospital og Avera Health i Sioux Falls, South Dakota.
Håbløshed vil blive målt ved hjælp af State-Trait Hopelessness Scale.
Resultaterne af denne undersøgelse har potentiale til at transformere sygeplejepraksis ved at give en bedre forståelse af håbløshed hos IHD-patienter og informere fremtidige træningsrehabiliteringsstudier og interventioner i landdistrikter og minoritetsbefolkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
- Avera Health
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
- Sanford Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte personer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Myokardieinfarkt eller ustabil angina eller at have gennemgået en perkutan koronar intervention eller koronar bypass-operation
- ≥ 18 år
- planlagt udskrivning hjem
- kognitiv og fysisk evne til at gennemføre undersøgelsesforanstaltningerne.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med IHD
Ingen indgriben
|
Observationsstudie, der udforsker landdistrikter, etnicitet, motion og håbløshedsmønstre på tværs og længde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstand og træk niveauer af håbløshed
Tidsramme: Seks måneder
|
State-Trait Hopelessness Scale (værdier varierer fra 1-4 på begge underskalaer med større værdier, der betyder mere håbløshed)
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse (ja/nej) og niveauer (hyppighed; kraft) af motion
Tidsramme: Seks måneder
|
CREPT måleværktøj til selvrapporteret træningsdeltagelse i hjemmet og på hospitalet (ja/nej) og træningsniveauer (hyppighed/kraft)
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathan Tintle, Dordt University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
5. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hopelessness-Rurality
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater