- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04498975
Explorando associações potenciais entre ruralidade e desesperança em pacientes com DIC
17 de maio de 2021 atualizado por: Dordt University
A desesperança está associada a um risco 3,4 vezes maior de mortalidade ou infarto do miocárdio não fatal em pacientes com doença isquêmica do coração (DIC), independente da depressão.
A desesperança foi identificada em 27-52% dos pacientes com DIC e pode persistir por até 12 meses após a alta hospitalar.
A desesperança, uma perspectiva negativa e um sentimento de impotência em relação ao futuro, pode ser uma resposta temporária a um evento (estado) ou uma perspectiva habitual (característica).
A desesperança está associada à diminuição do funcionamento físico e níveis mais baixos de atividade física (AF) em indivíduos com DIC.
Baixos níveis de AF contribuem de forma independente para o aumento de mortes e eventos adversos em pacientes com DIC.
As taxas de PA em pacientes com DIC continuam a ser inaceitavelmente baixas tanto na reabilitação cardíaca hospitalar quanto em ambientes domésticos.
O agravamento desse problema costuma ser o sintoma de desesperança.
As ligações entre desesperança, PA e mortalidade e morbidade para pacientes com DIC permanecem amplamente desconhecidas, especialmente em pacientes rurais e minoritários com DIC.
O objetivo deste estudo é delinear as diferenças na desesperança entre pacientes urbanos e rurais com DIC, bem como entre minorias raciais, incluindo hispânicos e nativos americanos, e pacientes brancos com DIC.
A mediação potencial de urbanicidade e raça/etnia por conexão social, uma variável-chave em ambientes rurais, também será examinada.
Um estudo longitudinal de 6 meses será conduzido no Sanford Heart Hospital e no Avera Health em Sioux Falls, South Dakota.
A desesperança será medida usando a Escala de Desesperança de Traço-Estado.
Os resultados deste estudo têm potencial para transformar a prática de enfermagem, fornecendo uma melhor compreensão da desesperança em pacientes com DIC e informando futuros estudos de reabilitação com exercícios e intervenções em populações rurais e minoritárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Avera Health
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Sanford Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos hospitalizados
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto do miocárdio ou angina instável ou ter sido submetido a uma intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio
- ≥ 18 anos
- alta planejada para casa
- capacidade cognitiva e física para completar as medidas do estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DIC
Sem intervenção
|
Estudo observacional explorando padrões de ruralidade, etnia, exercício e desesperança transversalmente e longitudinalmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de estado e traço de desesperança
Prazo: Seis meses
|
Escala de estado de desesperança (os valores variam de 1 a 4 em ambas as subescalas, com valores maiores significando mais desesperança)
|
Seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participação (sim/não) e Níveis (frequência; vigor) de Exercício
Prazo: Seis meses
|
Ferramenta de medição CREPT para auto-relato de participação em exercícios domiciliares e hospitalares (sim/não) e níveis (frequência/vigor) de exercícios
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Tintle, Dordt University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hopelessness-Rurality
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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