- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04498975
Badanie potencjalnych związków między wsią a poczuciem beznadziejności u pacjentów z IHD
17 maja 2021 zaktualizowane przez: Dordt University
Beznadziejność wiąże się z 3,4-krotnie zwiększonym ryzykiem zgonu lub niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (ChNS), niezależnie od depresji.
Poczucie beznadziejności stwierdzono u 27-52% pacjentów z IHD i może ono utrzymywać się do 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
Beznadziejność, negatywne nastawienie i poczucie bezradności wobec przyszłości, może być tymczasową reakcją na zdarzenie (stan) lub nawykowym nastawieniem (cecha).
Beznadziejność wiąże się ze zmniejszonym funkcjonowaniem fizycznym i niższym poziomem aktywności fizycznej (PA) u osób z IHD.
Niski poziom PA niezależnie przyczynia się do zwiększonej śmiertelności i zdarzeń niepożądanych u pacjentów z IHD.
Częstość występowania PA u pacjentów z IHD jest nadal niedopuszczalnie niska zarówno w ramach rehabilitacji kardiologicznej w warunkach szpitalnych, jak iw warunkach domowych.
Narastanie tego problemu jest często symptomem beznadziejności.
Powiązania między beznadziejnością, PA oraz śmiertelnością i chorobowością u pacjentów z IHD pozostają w dużej mierze nieznane, zwłaszcza u pacjentów z IHD z obszarów wiejskich i należących do mniejszości.
Celem tego badania jest nakreślenie różnic w beznadziejności między pacjentami z IHD w miastach i na wsi, a także między pacjentami z mniejszości rasowej, w tym Latynosów i rdzennych Amerykanów, a pacjentami rasy białej z IHD.
Zbadana zostanie również potencjalna mediacja miejskości i rasy/etniczności przez więzi społeczne, kluczową zmienną w środowisku wiejskim.
Sześciomiesięczne badanie podłużne zostanie przeprowadzone w Sanford Heart Hospital i Avera Health w Sioux Falls w Dakocie Południowej.
Beznadziejność będzie mierzona za pomocą Skali Beznadziejności Stanu-Cechy.
Wyniki tego badania mogą potencjalnie zmienić praktykę pielęgniarską, zapewniając lepsze zrozumienie beznadziejności u pacjentów z IHD i informując o przyszłych badaniach rehabilitacji ruchowej i interwencjach w populacjach wiejskich i mniejszościach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
- Avera Health
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
- Sanford Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby hospitalizowane
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa lub przebyta przezskórna interwencja wieńcowa lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
- ≥ 18 lat
- planowany wypis do domu
- zdolności poznawcze i fizyczne do ukończenia środków badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z IHD
Brak interwencji
|
Badanie obserwacyjne badające wzorce wsi, pochodzenia etnicznego, ćwiczeń i beznadziejności w przekroju poprzecznym i podłużnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy stanu i cechy beznadziejności
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Skala Stanu-Cechy Beznadziejności (wartości wahają się od 1-4 na obu podskalach, przy czym większe wartości oznaczają większą beznadziejność)
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnictwo (tak/nie) i poziomy (częstotliwość; wigor) ćwiczeń
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Narzędzie pomiarowe CREPT do samodzielnego zgłaszania udziału w ćwiczeniach domowych i szpitalnych (tak/nie) oraz poziomów (częstotliwości/wigoru) ćwiczeń
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan Tintle, Dordt University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hopelessness-Rurality
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone