- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04498975
Esplorare le potenziali associazioni tra ruralità e disperazione nei pazienti con IHD
17 maggio 2021 aggiornato da: Dordt University
La disperazione è associata a un rischio 3,4 volte maggiore di mortalità o di infarto miocardico non fatale nei pazienti con cardiopatia ischemica (IHD), indipendentemente dalla depressione.
La disperazione è stata identificata nel 27-52% dei pazienti con IHD e può persistere fino a 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
La disperazione, una visione negativa e un senso di impotenza verso il futuro, possono essere una risposta temporanea a un evento (stato) o una visione abituale (tratto).
La disperazione è associata a una ridotta funzionalità fisica e a livelli inferiori di attività fisica (PA) negli individui con IHD.
Bassi livelli di PA contribuiscono in modo indipendente all'aumento della mortalità e degli eventi avversi nei pazienti con IHD.
I tassi di PA nei pazienti con IHD continuano a essere inaccettabilmente bassi sia nella riabilitazione cardiaca ospedaliera che in quella domiciliare.
Ad aggravare questo problema è spesso il sintomo della disperazione.
I collegamenti tra disperazione, PA e mortalità e morbilità per i pazienti con IHD rimangono in gran parte sconosciuti, specialmente nei pazienti con IHD rurali e minoritari.
Lo scopo di questo studio è delineare le differenze nella disperazione tra pazienti urbani e rurali con IHD, nonché tra minoranze razziali, inclusi ispanici e nativi americani, e pazienti bianchi con IHD.
Sarà inoltre esaminata la potenziale mediazione dell'urbanicità e della razza/etnia da parte della connessione sociale, una variabile chiave negli ambienti rurali.
Uno studio longitudinale di 6 mesi sarà condotto presso il Sanford Heart Hospital e Avera Health a Sioux Falls, South Dakota.
La disperazione sarà misurata utilizzando la Scala della disperazione dei tratti di stato.
I risultati di questo studio hanno il potenziale per trasformare la pratica infermieristica fornendo una migliore comprensione della disperazione nei pazienti con IHD e informando futuri studi e interventi di riabilitazione fisica nelle popolazioni rurali e minoritarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57108
- Avera Health
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57108
- Sanford Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone ricoverate
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infarto miocardico o angina instabile o aver subito un intervento coronarico percutaneo o un intervento di bypass coronarico
- ≥ 18 anni
- dimissione programmata a casa
- capacità cognitiva e fisica per completare le misure di studio.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con IHD
Nessun intervento
|
Studio osservazionale che esplora i modelli di ruralità, etnia, esercizio e disperazione in sezione trasversale e longitudinale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di stato e di tratto della disperazione
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Scala di disperazione dei tratti di stato (i valori vanno da 1 a 4 su entrambe le sottoscale con valori più grandi che significano più disperazione)
|
Sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipazione (sì/no) e Livelli (frequenza; vigore) dell'Esercizio
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Strumento di misurazione CREPT per la partecipazione all'esercizio a domicilio e in ospedale (sì/no) e livelli (frequenza/vigore) dell'esercizio autodichiarati
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nathan Tintle, Dordt University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hopelessness-Rurality
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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