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Esplorare le potenziali associazioni tra ruralità e disperazione nei pazienti con IHD

17 maggio 2021 aggiornato da: Dordt University
La disperazione è associata a un rischio 3,4 volte maggiore di mortalità o di infarto miocardico non fatale nei pazienti con cardiopatia ischemica (IHD), indipendentemente dalla depressione. La disperazione è stata identificata nel 27-52% dei pazienti con IHD e può persistere fino a 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale. La disperazione, una visione negativa e un senso di impotenza verso il futuro, possono essere una risposta temporanea a un evento (stato) o una visione abituale (tratto). La disperazione è associata a una ridotta funzionalità fisica e a livelli inferiori di attività fisica (PA) negli individui con IHD. Bassi livelli di PA contribuiscono in modo indipendente all'aumento della mortalità e degli eventi avversi nei pazienti con IHD. I tassi di PA nei pazienti con IHD continuano a essere inaccettabilmente bassi sia nella riabilitazione cardiaca ospedaliera che in quella domiciliare. Ad aggravare questo problema è spesso il sintomo della disperazione. I collegamenti tra disperazione, PA e mortalità e morbilità per i pazienti con IHD rimangono in gran parte sconosciuti, specialmente nei pazienti con IHD rurali e minoritari. Lo scopo di questo studio è delineare le differenze nella disperazione tra pazienti urbani e rurali con IHD, nonché tra minoranze razziali, inclusi ispanici e nativi americani, e pazienti bianchi con IHD. Sarà inoltre esaminata la potenziale mediazione dell'urbanicità e della razza/etnia da parte della connessione sociale, una variabile chiave negli ambienti rurali. Uno studio longitudinale di 6 mesi sarà condotto presso il Sanford Heart Hospital e Avera Health a Sioux Falls, South Dakota. La disperazione sarà misurata utilizzando la Scala della disperazione dei tratti di stato. I risultati di questo studio hanno il potenziale per trasformare la pratica infermieristica fornendo una migliore comprensione della disperazione nei pazienti con IHD e informando futuri studi e interventi di riabilitazione fisica nelle popolazioni rurali e minoritarie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57108
        • Avera Health
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57108
        • Sanford Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone ricoverate

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infarto miocardico o angina instabile o aver subito un intervento coronarico percutaneo o un intervento di bypass coronarico
  • ≥ 18 anni
  • dimissione programmata a casa
  • capacità cognitiva e fisica per completare le misure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con IHD
Nessun intervento
Studio osservazionale che esplora i modelli di ruralità, etnia, esercizio e disperazione in sezione trasversale e longitudinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di stato e di tratto della disperazione
Lasso di tempo: Sei mesi
Scala di disperazione dei tratti di stato (i valori vanno da 1 a 4 su entrambe le sottoscale con valori più grandi che significano più disperazione)
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione (sì/no) e Livelli (frequenza; vigore) dell'Esercizio
Lasso di tempo: Sei mesi
Strumento di misurazione CREPT per la partecipazione all'esercizio a domicilio e in ospedale (sì/no) e livelli (frequenza/vigore) dell'esercizio autodichiarati
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Tintle, Dordt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hopelessness-Rurality

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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