- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04498975
Onderzoek naar mogelijke associaties tussen landelijkheid en hopeloosheid bij IHD-patiënten
17 mei 2021 bijgewerkt door: Dordt University
Hopeloosheid wordt in verband gebracht met een 3,4 maal hoger risico op mortaliteit of niet-fataal myocardinfarct bij patiënten met ischemische hartziekte (IHD), onafhankelijk van depressie.
Hopeloosheid is vastgesteld bij 27-52% van de patiënten met IHD en kan tot 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis aanhouden.
Hopeloosheid, een negatieve kijk en een gevoel van hulpeloosheid tegenover de toekomst, kan een tijdelijke reactie zijn op een gebeurtenis (staat) of een gebruikelijke kijk (eigenschap).
Hopeloosheid wordt geassocieerd met verminderd fysiek functioneren en lagere niveaus van fysieke activiteit (PA) bij personen met IHD.
Lage niveaus van PA dragen onafhankelijk bij aan meer overlijden en bijwerkingen bij patiënten met IHD.
Het aantal gevallen van PA bij IHD-patiënten blijft onaanvaardbaar laag, zowel in hartrevalidatie in ziekenhuizen als thuis.
Dit probleem verergeren is vaak het symptoom van hopeloosheid.
De verbanden tussen hopeloosheid, PA en mortaliteit en morbiditeit voor patiënten met IHD blijven grotendeels onbekend, vooral bij IHD-patiënten op het platteland en uit minderheden.
Het doel van deze studie is om verschillen in hopeloosheid tussen stads- en plattelandspatiënten met IHD af te bakenen, evenals tussen raciale minderheden, waaronder Latijns-Amerikaanse en Indiaanse, en blanke patiënten met IHD.
Mogelijke bemiddeling van stedelijkheid en ras/etniciteit door sociale verbondenheid, een sleutelvariabele in landelijke omgevingen, zal ook worden onderzocht.
Er zal een longitudinaal onderzoek van 6 maanden worden uitgevoerd in het Sanford Heart Hospital en Avera Health in Sioux Falls, South Dakota.
Hopeloosheid wordt gemeten met behulp van de State-Trait Hopelessness Scale.
De resultaten van deze studie hebben het potentieel om de verpleegkundige praktijk te transformeren door een beter begrip te geven van hopeloosheid bij IHD-patiënten en door toekomstige revalidatiestudies en interventies in plattelands- en minderheidsbevolking te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
- Avera Health
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
- Sanford Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In het ziekenhuis opgenomen personen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Myocardinfarct of onstabiele angina pectoris of een percutane coronaire interventie of coronaire bypassoperatie hebben ondergaan
- ≥ 18 jaar
- gepland ontslag naar huis
- cognitief en fysiek vermogen om de studiemaatregelen te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met IHD
Geen tussenkomst
|
Observationeel onderzoek naar patronen van landelijkheid, etniciteit, lichaamsbeweging en uitzichtloosheid in dwarsdoorsnede en lengterichting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staat en eigenschapsniveaus van hopeloosheid
Tijdsspanne: Zes maanden
|
State-Trait Hopelessness Scale (waarden variëren van 1-4 op beide subschalen, waarbij grotere waarden meer hopeloosheid betekenen)
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname (ja/nee) en niveaus (frequentie; kracht) van lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Zes maanden
|
CREPT-meetinstrument voor zelfgerapporteerde deelname aan lichaamsbeweging thuis en in het ziekenhuis (ja/nee) en niveaus (frequentie/kracht) van lichaamsbeweging
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan Tintle, Dordt University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hopelessness-Rurality
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekte
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Ospedale Policlinico San MartinoWervingCardiovasculaire systeemziekten (& amp; [Cardiac])Italië
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleNog niet aan het werven
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWervingHartstilstand | Post-cardiac arrestatiezorgChina
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie