- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04498975
Изучение потенциальных ассоциаций между сельской местностью и безнадежностью у пациентов с ИБС
17 мая 2021 г. обновлено: Dordt University
Безнадежность связана с 3,4-кратным увеличением риска смертности или несмертельного инфаркта миокарда у больных ишемической болезнью сердца (ИБС) независимо от депрессии.
Безнадежность выявляется у 27-52% больных ИБС и может сохраняться до 12 мес после выписки из стационара.
Безнадежность, негативный взгляд и чувство беспомощности перед будущим могут быть временной реакцией на событие (состояние) или привычным взглядом (чертой).
Безнадежность связана со сниженным физическим функционированием и более низким уровнем физической активности (ФА) у лиц с ИБС.
Низкий уровень ФА самостоятельно способствует повышению смертности и нежелательных явлений у больных ИБС.
Частота ПА у больных ИБС остается неприемлемо низкой как при стационарной кардиореабилитации, так и в домашних условиях.
Усугубление этой проблемы часто является симптомом безнадежности.
Связи между безнадежностью, ПА и смертностью и заболеваемостью у больных ИБС остаются в значительной степени неизвестными, особенно среди больных ИБС, проживающих в сельской местности и среди меньшинств.
Целью данного исследования является выявление различий в безнадежности между городскими и сельскими больными ИБС, а также между расовыми меньшинствами, включая латиноамериканцев и коренных американцев, и белыми пациентами с ИБС.
Также будет изучено потенциальное опосредование урбанизма и расовой/этнической принадлежности социальными связями, ключевой переменной в сельской местности.
6-месячное продольное исследование будет проводиться в больнице Sanford Heart Hospital и Avera Health в Су-Фолс, Южная Дакота.
Безнадежность будет измеряться с помощью Шкалы состояния-черты безнадежности.
Результаты этого исследования могут изменить сестринскую практику, обеспечив лучшее понимание безнадежности у пациентов с ИБС и предоставив информацию для будущих исследований по реабилитации с физической нагрузкой и вмешательств среди сельского населения и меньшинств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
- Avera Health
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
- Sanford Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные лица
Описание
Критерии включения:
- Инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия, или перенесенное чрескожное коронарное вмешательство или операция аортокоронарного шунтирования
- ≥ 18 лет
- плановая выписка домой
- познавательная и физическая способность завершить меры исследования.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные ИБС
Без вмешательства
|
Обсервационное исследование, изучающее сельскую местность, этническую принадлежность, физические упражнения и модели безнадежности в поперечном и продольном разрезе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни состояния и черты безнадежности
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шкала безнадежности состояния-черты (значения варьируются от 1 до 4 по обеим подшкалам, причем большие значения означают большую безнадежность)
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие (да/нет) и уровни (частота; интенсивность) упражнений
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Инструмент измерения CREPT для самооценки участия в домашних и больничных упражнениях (да / нет) и уровней (частота / сила) упражнений
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nathan Tintle, Dordt University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hopelessness-Rurality
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .