- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04498975
Utforske potensielle assosiasjoner mellom landlighet og håpløshet hos IHD-pasienter
17. mai 2021 oppdatert av: Dordt University
Håpløshet er assosiert med 3,4 ganger økt risiko for dødelighet eller ikke-fatalt hjerteinfarkt hos pasienter med iskemisk hjertesykdom (IHD), uavhengig av depresjon.
Håpløshet er identifisert hos 27-52 % av pasientene med IHD og kan vedvare i opptil 12 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Håpløshet, et negativt syn og følelse av hjelpeløshet overfor fremtiden, kan være en midlertidig respons på en hendelse (tilstand) eller et vanemessig syn (trekk).
Håpløshet er assosiert med redusert fysisk funksjon og lavere nivåer av fysisk aktivitet (PA) hos personer med IHD.
Lave nivåer av PA bidrar uavhengig til økt død og uønskede hendelser hos pasienter med IHD.
Hyppigheten av PA hos IHD-pasienter fortsetter å være uakseptabelt lave både i sykehusbasert hjerterehabilitering og hjemme.
Å forsterke dette problemet er ofte et symptom på håpløshet.
Koblingene mellom håpløshet, PA og dødelighet og sykelighet for pasienter med IHD forblir stort sett ukjente, spesielt hos landlige og minoritets IHD-pasienter.
Hensikten med denne studien er å avgrense forskjeller i håpløshet mellom urbane og landlige pasienter med IHD, så vel som mellom raseminoriteter, inkludert latinamerikanske og indianere, og hvite pasienter med IHD.
Potensiell formidling av urbanitet og rase/etnisitet ved sosial tilknytning, en nøkkelvariabel i landlige omgivelser, vil også bli undersøkt.
En 6-måneders longitudinell studie vil bli utført ved Sanford Heart Hospital og Avera Health i Sioux Falls, South Dakota.
Håpløshet vil bli målt ved hjelp av State-Trait Hopelessness Scale.
Resultatene av denne studien har potensial til å transformere sykepleierpraksis ved å gi en bedre forståelse av håpløshet hos IHD-pasienter og informere fremtidige treningsrehabiliteringsstudier og intervensjoner i landlige og minoritetsbefolkninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57108
- Avera Health
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57108
- Sanford Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte personer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerteinfarkt eller ustabil angina eller har gjennomgått en perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass-operasjon
- ≥ 18 år
- planlagt utskrivning hjem
- kognitiv og fysisk evne til å gjennomføre studietiltakene.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med IHD
Ingen inngrep
|
Observasjonsstudie som utforsker landlighet, etnisitet, trening og håpløshetsmønstre på tvers og langsgående
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstand og egenskaper nivåer av håpløshet
Tidsramme: Seks måneder
|
State-Trait Hopelessness Scale (verdier varierer fra 1-4 på begge underskalaer med større verdier som betyr mer håpløshet)
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse (ja/nei) og nivåer (frekvens; kraft) av trening
Tidsramme: Seks måneder
|
CREPT-måleverktøy for selvrapportert treningsdeltakelse i hjemmet og på sykehuset (ja/nei) og treningsnivåer (frekvens/kraft)
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan Tintle, Dordt University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hopelessness-Rurality
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdom
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestans | Post-cardiac arrestasjonsomsorgKina
-
Beijing Anzhen HospitalRekrutteringVaskulær lesjon | Neuro-kardiologiske sykdommer | Post-cardiac kirurgi cerebrovaskulære sykdommerKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAHar ikke rekruttert ennåHjertestans | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsFullførtPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark