- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04498975
A vidék és a reménytelenség közötti lehetséges összefüggések feltárása IHD-s betegekben
2021. május 17. frissítette: Dordt University
A reménytelenség a depressziótól függetlenül a mortalitás vagy a nem halálos szívinfarktus kockázatának 3,4-szeresével jár együtt ischaemiás szívbetegségben (IHD) szenvedő betegeknél.
A reménytelenséget az IHD-ben szenvedő betegek 27-52%-ánál azonosították, és a kórházi elbocsátást követően akár 12 hónapig is fennállhat.
A reménytelenség, a negatív kilátások és a jövővel szembeni tehetetlenség érzése lehet átmeneti válasz egy eseményre (állapotra) vagy szokásos kilátásokra (vonás).
A reménytelenség csökkent fizikai funkcióval és alacsonyabb fizikai aktivitással (PA) társul az IHD-ben szenvedő egyéneknél.
A PA alacsony szintje önállóan hozzájárul az IHD-ben szenvedő betegek halálozásának és nemkívánatos eseményeinek növekedéséhez.
Az IHD-betegek körében a PA aránya továbbra is elfogadhatatlanul alacsony mind a kórházi kardiológiai rehabilitációban, mind az otthoni körülmények között.
A probléma súlyosbodása gyakran a reménytelenség tünete.
A reménytelenség, a PA, valamint az IHD-ben szenvedő betegek mortalitása és morbiditása közötti összefüggések nagyrészt ismeretlenek, különösen a vidéki és kisebbségi IHD-s betegek esetében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felvázolja a reménytelenségben mutatkozó különbségeket a városi és vidéki IHD-s betegek, valamint a faji kisebbséghez tartozó, köztük a spanyol és indián, valamint a fehér IHD-s betegek között.
Megvizsgálják továbbá a városiasság és a faji/etnikai hovatartozás lehetséges közvetítését a társadalmi kapcsolódások révén, amely a vidéki környezetben kulcsfontosságú változó.
Egy 6 hónapos longitudinális vizsgálatot fognak végezni a Sanford Heart Hospital és az Avera Health Sioux Fallsban, Dél-Dakotában.
A reménytelenséget az állapot-vonás reménytelenségi skála segítségével mérjük.
Ennek a tanulmánynak az eredményei megváltoztathatják az ápolási gyakorlatot azáltal, hogy jobban megértik az IHD-s betegek reménytelenségét, és tájékoztatják a jövőbeli gyakorlati rehabilitációs tanulmányokat és beavatkozásokat a vidéki és kisebbségi lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
125
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57108
- Avera Health
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57108
- Sanford Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházba került személyek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívinfarktus vagy instabil angina, vagy perkután koszorúér beavatkozáson vagy koszorúér bypass műtéten esett át
- ≥ 18 év
- tervezett hazabocsátás
- kognitív és fizikai képesség a vizsgálati intézkedések elvégzésére.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
IHD-s betegek
Nincs beavatkozás
|
Megfigyelési tanulmány a vidékiség, az etnikai hovatartozás, a testmozgás és a kilátástalanság mintáinak feltárása keresztmetszeti és hosszirányú
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A reménytelenség állapot- és tulajdonságszintjei
Időkeret: Hat hónap
|
Állapot-vonás reménytelenségi skála (az értékek mindkét alskálán 1-től 4-ig terjednek, ahol a nagyobb értékek több reménytelenséget jelentenek)
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyakorlatban való részvétel (igen/nem) és szintjei (gyakoriság, lendület)
Időkeret: Hat hónap
|
CREPT mérőeszköz az otthoni és kórházi gyakorlatban való önbeszámoló részvételhez (igen/nem) és a gyakorlatok szintjéhez (gyakoriság/erősség)
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathan Tintle, Dordt University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hopelessness-Rurality
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívbetegség
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)