- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04498975
Tutkitaan mahdollisia assosiaatioita maaseudun ja toivottomuuden välillä IHD-potilailla
maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Dordt University
Toivottomuuteen liittyy 3,4 kertaa kohonnut kuolleisuus tai ei-fataalin sydäninfarkti potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus (IHD), masennuksesta riippumatta.
Toivottomuutta on havaittu 27–52 prosentilla IHD-potilaista, ja se voi jatkua jopa 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Toivottomuus, negatiivinen näkemys ja avuttomuuden tunne tulevaisuutta kohtaan voivat olla tilapäinen reaktio tapahtumaan (tila) tai tavallinen näkemys (ominaisuus).
Toivottomuuteen liittyy heikentynyt fyysinen toimintakyky ja alhaisempi fyysinen aktiivisuus (PA) henkilöillä, joilla on IHD.
Matala PA-taso lisää itsenäisesti IHD-potilaiden kuolleisuutta ja haittatapahtumia.
PA:n esiintyvyys IHD-potilailla on edelleen sietämättömän alhainen sekä sairaalapohjaisessa sydämen kuntoutuksessa että kotona.
Tämän ongelman paheneminen on usein oire toivottomuudesta.
Toivottomuuden, PA:n sekä IHD-potilaiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden väliset yhteydet ovat suurelta osin tuntemattomia, erityisesti maaseudulla ja vähemmistöihin kuuluvilla IHD-potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rajata toivottomuuden eroja kaupunki- ja maaseutupotilaiden välillä, joilla on IHD, sekä rotuvähemmistöjen, mukaan lukien latinalaisamerikkalaiset ja intiaanit, sekä valkoihoiset IHD-potilaat.
Lisäksi tarkastellaan urbaaniuden ja rodun/etnisen alkuperän mahdollista välitystä sosiaalisten yhteyksien kautta, joka on maaseudun keskeinen muuttuja.
Kuuden kuukauden pitkittäinen tutkimus suoritetaan Sanford Heart Hospitalissa ja Avera Healthissa Sioux Fallsissa Etelä-Dakotassa.
Toivottomuutta mitataan tila-ominaisuus toivottomuusasteikolla.
Tämän tutkimuksen tuloksilla on potentiaalia muuttaa hoitotyötä antamalla parempaa ymmärrystä IHD-potilaiden toivottomuudesta ja tiedottamalla tulevista liikuntakuntoutustutkimuksista ja interventioista maaseutu- ja vähemmistöväestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
- Avera Health
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
- Sanford Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalaan joutuneet henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris tai jolle on tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
- ≥ 18 vuotta
- suunniteltu kotiuttaminen
- kognitiivinen ja fyysinen kyky suorittaa tutkimustoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
IHD-potilaat
Ei väliintuloa
|
Havaintotutkimus, joka tutkii maaseutu-, etnisyys-, liikunta- ja toivottomuuden malleja poikkileikkaus- ja pituussuunnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toivottomuuden tila- ja ominaisuustasot
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tila-piirre toivottomuusasteikko (arvot vaihtelevat välillä 1-4 molemmilla alaasteikoilla, suuremmat arvot tarkoittavat enemmän toivottomuutta)
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoitukseen osallistuminen (kyllä/ei) ja tasot (taajuus; voimakkuus)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
CREPT-mittaustyökalu itse ilmoittamaan koti- ja sairaalaharjoitteluun (kyllä/ei) ja harjoituksen tasoihin (taajuus/voimakkuus)
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Tintle, Dordt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hopelessness-Rurality
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .