- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04498975
Exploración de asociaciones potenciales entre la ruralidad y la desesperanza en pacientes con cardiopatía isquémica
17 de mayo de 2021 actualizado por: Dordt University
La desesperanza se asocia con un riesgo 3,4 veces mayor de mortalidad o infarto de miocardio no fatal en pacientes con cardiopatía isquémica (CI), independientemente de la depresión.
La desesperanza se ha identificado en el 27-52% de los pacientes con cardiopatía isquémica y puede persistir hasta 12 meses después del alta hospitalaria.
La desesperanza, una perspectiva negativa y una sensación de impotencia hacia el futuro, puede ser una respuesta temporal a un evento (estado) o una perspectiva habitual (rasgo).
La desesperanza se asocia con una disminución del funcionamiento físico y niveles más bajos de actividad física (AF) en personas con IHD.
Los niveles bajos de PA contribuyen de forma independiente al aumento de la muerte y los eventos adversos en pacientes con cardiopatía isquémica.
Las tasas de PA en pacientes con cardiopatía isquémica continúan siendo inaceptablemente bajas tanto en la rehabilitación cardíaca hospitalaria como en el hogar.
Lo que agrava este problema es a menudo el síntoma de la desesperanza.
Los vínculos entre la desesperanza, la PA y la mortalidad y la morbilidad de los pacientes con cardiopatía isquémica siguen siendo en gran parte desconocidos, especialmente en pacientes con cardiopatía isquémica de zonas rurales y minorías.
El propósito de este estudio es delinear las diferencias en la desesperanza entre los pacientes urbanos y rurales con IHD, así como entre las minorías raciales, incluidos los hispanos y los nativos americanos, y los pacientes blancos con IHD.
También se examinará la mediación potencial de la urbanidad y la raza/etnicidad por la conexión social, una variable clave en los entornos rurales.
Se llevará a cabo un estudio longitudinal de 6 meses en el Sanford Heart Hospital y Avera Health en Sioux Falls, Dakota del Sur.
La desesperanza se medirá utilizando la Escala de desesperanza de rasgo-estado.
Los resultados de este estudio tienen el potencial de transformar la práctica de enfermería al proporcionar una mejor comprensión de la desesperanza en pacientes con cardiopatía isquémica e informar futuros estudios e intervenciones de rehabilitación con ejercicios en poblaciones rurales y minoritarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Avera Health
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Sanford Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto de miocardio o angina inestable o haber sido sometido a una intervención coronaria percutánea o cirugía de bypass de arteria coronaria
- ≥ 18 años
- alta planificada a domicilio
- capacidad cognitiva y física para completar las medidas de estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con CI
Sin intervención
|
Estudio observacional que explora los patrones de ruralidad, etnicidad, ejercicio y desesperanza transversal y longitudinalmente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de estado y rasgo de desesperanza
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Escala de desesperanza de rasgo y estado (los valores varían de 1 a 4 en ambas subescalas con valores más altos que significan más desesperanza)
|
Seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participación (sí/no) y Niveles (frecuencia; vigor) de Ejercicio
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Herramienta de medición CREPT para la participación en el ejercicio domiciliario y hospitalario autoinformado (sí/no) y los niveles (frecuencia/vigor) del ejercicio
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Tintle, Dordt University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hopelessness-Rurality
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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