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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04498975
Erforschung potenzieller Zusammenhänge zwischen Ländlichkeit und Hoffnungslosigkeit bei IHD-Patienten
17. Mai 2021 aktualisiert von: Dordt University
Hoffnungslosigkeit ist bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (IHD) unabhängig von einer Depression mit einem 3,4-fach erhöhten Risiko für Mortalität oder nicht tödlichen Myokardinfarkt verbunden.
Hoffnungslosigkeit wurde bei 27-52 % der Patienten mit IHD festgestellt und kann bis zu 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bestehen bleiben.
Hoffnungslosigkeit, ein negativer Ausblick und ein Gefühl der Hilflosigkeit gegenüber der Zukunft, kann eine vorübergehende Reaktion auf ein Ereignis (Zustand) oder ein gewohnheitsmäßiger Ausblick (Eigenschaft) sein.
Hoffnungslosigkeit ist bei Personen mit IHD mit einer verminderten körperlichen Funktionsfähigkeit und einem niedrigeren Niveau der körperlichen Aktivität (PA) verbunden.
Niedrige PA-Spiegel tragen unabhängig voneinander zu vermehrten Todesfällen und unerwünschten Ereignissen bei Patienten mit IHD bei.
Die PA-Raten bei IHD-Patienten sind sowohl in der kardiologischen Rehabilitation im Krankenhaus als auch in der häuslichen Umgebung weiterhin unannehmbar niedrig.
Die Verschärfung dieses Problems ist oft das Symptom der Hoffnungslosigkeit.
Die Verbindungen zwischen Hoffnungslosigkeit, PA und Mortalität und Morbidität bei Patienten mit IHD sind noch weitgehend unbekannt, insbesondere bei IHD-Patienten auf dem Land und in Minderheiten.
Der Zweck dieser Studie ist es, Unterschiede in der Hoffnungslosigkeit zwischen städtischen und ländlichen Patienten mit IHD sowie zwischen ethnischen Minderheiten, einschließlich Hispanoamerikanern und Indianern, und weißen Patienten mit IHD aufzuzeigen.
Die mögliche Vermittlung von Urbanität und Rasse/Ethnizität durch soziale Verbundenheit, eine Schlüsselvariable in ländlichen Umgebungen, wird ebenfalls untersucht.
Am Sanford Heart Hospital und Avera Health in Sioux Falls, South Dakota, wird eine 6-monatige Längsschnittstudie durchgeführt.
Hoffnungslosigkeit wird mit der State-Trait-Hoffnungslosigkeitsskala gemessen.
Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, die Pflegepraxis zu verändern, indem sie ein besseres Verständnis der Hoffnungslosigkeit bei IHD-Patienten liefern und zukünftige Studien zur Bewegungsrehabilitation und Interventionen in ländlichen und Minderheitenbevölkerungen informieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57108
- Avera Health
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57108
- Sanford Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hospitalisierte Personen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Myokardinfarkt oder instabile Angina oder sich einer perkutanen Koronarintervention oder Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen
- ≥ 18 Jahre
- geplante Entlassung nach Hause
- kognitive und körperliche Fähigkeit, die Studienmaßnahmen zu absolvieren.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit IHD
Kein Eingriff
|
Beobachtungsstudie zur Untersuchung von Ländlichkeit, ethnischer Zugehörigkeit, Bewegung und Hoffnungslosigkeitsmustern im Querschnitt und Längsschnitt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zustands- und Eigenschaftsstufen der Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
State-Trait Hopelessness Scale (Werte reichen von 1-4 auf beiden Subskalen, wobei größere Werte mehr Hoffnungslosigkeit bedeuten)
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teilnahme (ja/nein) und Niveaus (Häufigkeit; Kraft) der Übung
Zeitfenster: 6 Monate
|
CREPT-Messtool für selbstberichtete Heim- und Krankenhausübungsteilnahme (ja/nein) und Intensität (Häufigkeit/Kraft) der Übung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nathan Tintle, Dordt University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hopelessness-Rurality
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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