- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04498975
Utforska potentiella samband mellan landsbygd och hopplöshet hos IHD-patienter
17 maj 2021 uppdaterad av: Dordt University
Hopplöshet är associerad med 3,4 gånger ökad risk för dödlighet eller icke-fatal hjärtinfarkt hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom (IHD), oberoende av depression.
Hopplöshet har identifierats hos 27-52 % av patienterna med IHD och kan kvarstå i upp till 12 månader efter utskrivning från sjukhus.
Hopplöshet, en negativ syn och en känsla av hjälplöshet inför framtiden, kan vara ett tillfälligt svar på en händelse (tillstånd) eller en vanemässig syn (drag).
Hopplöshet är förknippat med nedsatt fysisk funktion och lägre nivåer av fysisk aktivitet (PA) hos individer med IHD.
Låga nivåer av PA bidrar oberoende till ökad död och biverkningar hos patienter med IHD.
Andelen PA hos IHD-patienter fortsätter att vara oacceptabelt låga i både sjukhusbaserad hjärtrehabilitering och hemmiljö.
Att förstärka denna fråga är ofta ett symptom på hopplöshet.
Kopplingarna mellan hopplöshet, PA och mortalitet och sjuklighet för patienter med IHD förblir i stort sett okända, särskilt hos landsbygds- och minoritets IHD-patienter.
Syftet med denna studie är att avgränsa skillnader i hopplöshet mellan urbana och landsbygdspatienter med IHD, såväl som mellan rasminoriteter, inklusive latinamerikanska och indianer, och vita patienter med IHD.
Potentiell förmedling av urbanitet och ras/etnicitet genom social anknytning, en nyckelvariabel i landsbygdsmiljöer, kommer också att undersökas.
En 6-månaders longitudinell studie kommer att genomföras vid Sanford Heart Hospital och Avera Health i Sioux Falls, South Dakota.
Hopplöshet kommer att mätas med hjälp av State-Trait Hopelessness Scale.
Resultaten av denna studie har potential att förändra omvårdnadspraktiken genom att ge en bättre förståelse för hopplöshet hos IHD-patienter och informera framtida träningsrehabiliteringsstudier och interventioner i landsbygds- och minoritetsbefolkningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57108
- Avera Health
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57108
- Sanford Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inlagda individer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtinfarkt eller instabil angina eller har genomgått en perkutan kranskärlsintervention eller kranskärlsbypassoperation
- ≥ 18 år
- planerad utskrivning hem
- kognitiv och fysisk förmåga att genomföra studieåtgärderna.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med IHD
Inget ingripande
|
Observationsstudie som utforskar landsbygds-, etnicitets-, tränings- och hopplöshetsmönster tvärsektions- och longitudinellt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillstånd och egenskaper av hopplöshet
Tidsram: Sex månader
|
State-Trait Hopelessness Scale (värden varierar från 1-4 på båda underskalorna med större värden som betyder mer hopplöshet)
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagande (ja/nej) och nivåer (frekvens; kraft) av träning
Tidsram: Sex månader
|
CREPT mätverktyg för självrapporterat träningsdeltagande i hemmet och sjukhuset (ja/nej) och träningsnivåer (frekvens/kraft)
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathan Tintle, Dordt University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2020
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hopelessness-Rurality
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .