Posouzení polohy trubice podle změn polohy krku mezi dvěma různými typy nasotracheálních trubic
30. července 2020 aktualizováno: Yonsei University
Cílem této studie je vyhodnotit vhodnost dvou druhů nasotracheální trubice (PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Spojené království], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irsko]) hloubky v neutrální, natažené a flektované poloze krku, když horní okraj manžety endotracheální trubice se nachází 3 cm pod hlasivkami v neutrální poloze krku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hyun Joo Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2224-1389
- E-mail: JJOLLONG@yuhs.ac
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Hyun Joo Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2224-1389
- E-mail: JJOLLONG@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Dospělí pacienti, kteří podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii s nasotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 20 let
- Pacienti s ASA třídy IV nebo vyšší
- Těhotná žena
- Pacienti podstupující nouzovou operaci
- Pacienti s onemocněním nosu nebo kteří podstoupili operaci nosu kvůli onemocnění nosu
- Pacient s kraniofaciální anomálií
- Pacienti s poruchou cervikální hybnosti
- Pacienti, kteří neumí přečíst formulář souhlasu nebo neovládají korejštinu (negramotní, cizinci)
- Pacienti, kteří odmítli klinickou studii Pacienti s demencí nebo kognitivní poruchou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Portex
použití nasotracheální trubice PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Spojené království]
|
nasotracheální intubace s nasotracheální trubicí PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Velká Británie].
|
|
Aktivní komparátor: Mallinckrodt
použití Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irsko] nasotracheální trubice
|
nasotracheální intubace s Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irsko] nasotracheální trubice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adekvátnost umístění špičky nasotracheální trubice v neutrální, prodloužené a flektované poloze krku
Časové okno: 1 minutu po nasotracheální intubaci
|
|
1 minutu po nasotracheální intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adekvátnost umístění manžety nasotracheální trubice v natažené a flektované poloze krku
Časové okno: 1 minutu po nasotracheální intubaci
|
zda je trubicová manžeta umístěna pod hlasivkami v natažené a ohnuté poloze krku, když je horní okraj manžety endotracheální trubice fixován 3 cm pod hlasivkami v neutrální poloze krku.
|
1 minutu po nasotracheální intubaci
|
|
Přiměřenost délky nasotracheální trubice
Časové okno: 1 minutu po nasotracheální intubaci
|
zda trubicová manžeta nemůže být umístěna 3 cm pod hlasivkami kvůli krátké délce nasotracheální trubice.
|
1 minutu po nasotracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2020-0654
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .