두 종류의 비기관관의 목 위치 변화에 따른 관 위치 평가
2020년 7월 30일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 2가지 종류의 비기관관(PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, United Kingdom], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Ireland]) 깊이를 중립, 신전 및 굴곡된 목 위치에서 적절성을 평가하는 것이다. endotracheal tube 커프의 위쪽 가장자리는 중립 목 위치에서 성대 아래 3cm에 위치합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyun Joo Kim, MD
- 전화번호: 82-2-2224-1389
- 이메일: JJOLLONG@yuhs.ac
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
연락하다:
- Hyun Joo Kim, MD
- 전화번호: 82-2-2224-1389
- 이메일: JJOLLONG@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 비기관삽관과 함께 전신마취 하에 선택적 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 20세 미만 환자
- ASA 클래스 IV 이상의 환자
- 임산부
- 응급 수술을 받는 환자
- 코 질환이 있거나 코 질환으로 인해 코 수술을 받은 환자
- 두개안면 기형 환자
- 경추 운동 장애가 있는 환자
- 동의서를 읽을 수 없거나 한국어에 능통하지 않은 환자(문맹, 외국인)
- 임상시험을 거부한 환자 치매 또는 인지장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 포텍스
PORTEX POLAR 사용 [Smiths Medical International, Hythe, United Kingdom] 비기관관
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PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, United Kingdom] 비기관관을 이용한 비기관 삽관.
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활성 비교기: 말린크로트
Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Ireland] nasotracheal tube 사용
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Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Ireland] 비기관 튜브를 사용한 비기관 삽관.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중립, 확장 및 굴곡 목 위치에서 비 기관 관 끝 위치의 적절성
기간: 비기관삽관 1분 후
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비기관삽관 1분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목을 편 자세와 구부린 자세에서 비기관관 커프 위치의 적절성
기간: 비기관삽관 1분 후
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목 중립 위치에서 기관내관 커프의 위쪽 가장자리를 성대 아래 3cm에 고정할 때 튜브 커프가 목을 펴고 구부린 자세에서 성대 아래에 위치하는지 여부.
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비기관삽관 1분 후
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비기관관 길이의 적정성
기간: 비기관삽관 1분 후
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비기관관의 길이가 짧아서 관 커프가 성대에서 3cm 아래에 위치할 수 없는지 여부.
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비기관삽관 1분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2020-0654
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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