Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tubus helyzetének értékelése a nyak helyzetének változása alapján két különböző típusú nasotrachealis tubus között

2020. július 30. frissítette: Yonsei University
A tanulmány célja a kétféle nasotrachealis tubus (PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Egyesült Királyság], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Írország]) megfelelőségének értékelése semleges, nyújtott és hajlított nyaki helyzetben, amikor a Az endotracheális tubus mandzsettájának felső határa 3 cm-rel a hangszalagok alatt helyezkedik el, semleges nyaki helyzetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Felnőtt betegek, akik elektív műtéten esnek át általános érzéstelenítésben nasotrachealis intubációval

Kizárási kritériumok:

  1. 20 év alatti betegek
  2. IV-es vagy magasabb ASA osztályú betegek
  3. Terhes nők
  4. Sürgősségi műtéten átesett betegek
  5. Orrbetegségben szenvedő vagy orrbetegség miatt orrműtéten átesett betegek
  6. Craniofacialis anomáliában szenvedő beteg
  7. Károsodott nyaki mozgású betegek
  8. Betegek, akik nem tudják elolvasni a beleegyezési űrlapot, vagy nem beszélnek folyékonyan koreaiul (írástudatlan, külföldi)
  9. A klinikai vizsgálatot visszautasító betegek Demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Portex
a PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Egyesült Királyság] nasotrachealis tubus használata
Eszköz: Portex
nasotrachealis intubáció PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Egyesült Királyság] nasotracheális csővel.
Aktív összehasonlító: Mallinckrodt
a Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Írország] nasotrachealis tubus használata
Eszköz: Mallinckrodt
nasotrachealis intubáció Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Írország] nasotracheális csővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nasotrachealis tubus hegyének megfelelő elhelyezkedése semleges, nyújtott és hajlított nyaki helyzetben
Időkeret: 1 perccel a nasotrachealis intubáció után
  1. a csőcsúcs a carina felett helyezkedik-e el semleges, nyújtott és hajlított nyaki helyzetben, ha az endotracheális tubus mandzsettájának felső határa 3 cm-rel a hangszalagok alatt van rögzítve (semleges nyaki helyzetben).
  2. a carina és a tubus csúcsa közötti távolság semleges, nyújtott és hajlított nyaki helyzetben, ha az endotracheális tubus mandzsettájának felső határa 3 cm-rel a hangszálak alatt van rögzítve (semleges nyaki helyzetben).
1 perccel a nasotrachealis intubáció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nasotrachealis tubus mandzsetta helyének megfelelősége nyújtott és hajlított nyaki helyzetben
Időkeret: 1 perccel a nasotrachealis intubáció után
A csőmandzsetta a hangszalagok alatt helyezkedik-e elnyújtott és hajlított nyaki helyzetben, ha az endotracheális tubus mandzsettájának felső határa 3 cm-rel a hangszalagok alatt van rögzítve semleges nyaki helyzetben.
1 perccel a nasotrachealis intubáció után
A nasotrachealis cső hosszának megfelelősége
Időkeret: 1 perccel a nasotrachealis intubáció után
hogy a mandzsetta nem helyezkedhet-e el 3 cm-rel a hangszalagok alatt a nasotrachealis tubus rövid hossza miatt.
1 perccel a nasotrachealis intubáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2020-0654

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Portex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel