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Évaluation de la position du tube en fonction des changements de position du cou entre deux types différents de sondes nasotrachéales

30 juillet 2020 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est d'évaluer la pertinence des deux types de sonde nasotrachéale (PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Royaume-Uni], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlande]) profondeur en position neutre, étendue et fléchie du cou lorsque le le bord supérieur du brassard du tube endotrachéal est situé à 3 cm sous les cordes vocales en position neutre du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hyun Joo Kim, MD
  • Numéro de téléphone: 82-2-2224-1389
  • E-mail: JJOLLONG@yuhs.ac

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Hyun Joo Kim, MD
          • Numéro de téléphone: 82-2-2224-1389
          • E-mail: JJOLLONG@yuhs.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Patients adultes qui subissent une chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation nasotrachéale

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 20 ans
  2. Patients de classe ASA IV ou supérieure
  3. Femmes enceintes
  4. Patients opérés en urgence
  5. Les patients qui ont une maladie nasale ou qui subissent une chirurgie du nez en raison d'une maladie nasale
  6. Patient avec anomalie craniofaciale
  7. Patients avec des mouvements cervicaux altérés
  8. Patients ne pouvant pas lire le formulaire de consentement ou ne maîtrisant pas le coréen (analphabètes, étrangers)
  9. Patients ayant refusé l'essai clinique Patients atteints de démence ou de troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Portex
utilisation de la sonde nasotrachéale PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Royaume-Uni]
Dispositif: Portex
intubation nasotrachéale avec sonde nasotrachéale PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Royaume-Uni].
Comparateur actif: Mallinckrodt
utilisation du tube nasotrachéal Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlande]
Dispositif: Mallinckrodt
intubation nasotrachéale avec le tube nasotrachéal Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlande].

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'adéquation de l'emplacement de l'embout du tube nasotrachéal en position neutre, étendue et fléchie du cou
Délai: 1 minute après l'intubation nasotrachéale
  1. si l'extrémité du tube est située au-dessus de la carène en position cou neutre, étendu et fléchi lorsque le bord supérieur du ballonnet du tube endotrachéal est fixé à 3 cm sous les cordes vocales (en position cou neutre).
  2. la distance entre la carène et l'extrémité du tube en position cou neutre, étendu et fléchi lorsque le bord supérieur du brassard du tube endotrachéal est fixé à 3 cm sous les cordes vocales (en position cou neutre).
1 minute après l'intubation nasotrachéale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'adéquation de l'emplacement du ballonnet de la sonde nasotrachéale en position du cou étendu et fléchi
Délai: 1 minute après l'intubation nasotrachéale
si le brassard du tube est situé sous les cordes vocales en position cou étendu et fléchi lorsque le bord supérieur du brassard du tube endotrachéal est fixé à 3 cm sous les cordes vocales en position cou neutre.
1 minute après l'intubation nasotrachéale
L'adéquation de la longueur du tube nasotrachéal
Délai: 1 minute après l'intubation nasotrachéale
si le brassard du tube ne peut pas être situé à 3 cm sous les cordes vocales en raison de la courte longueur du tube nasotrachéal.
1 minute après l'intubation nasotrachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Première publication (Réel)

5 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2020-0654

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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