Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af tubeposition i henhold til ændringer i nakkeposition mellem to forskellige typer nasotracheal tuber

30. juli 2020 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere egnetheden af ​​de to typer nasotracheal tube (PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Storbritannien], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irland]) dybde i neutral, forlænget og bøjet nakkeposition, når øvre kant af manchetten på endotrachealtuben er placeret 3 cm under stemmebåndene i neutral nakkeposition.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Voksne patienter, som gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi med nasotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 20 år
  2. Patienter med ASA klasse IV eller højere
  3. Gravid kvinde
  4. Patienter, der får akut operation
  5. Patienter, der har næsesygdom, eller som gennemgår en næseoperation på grund af næsesygdom
  6. Patient med kraniofacial anomali
  7. Patienter med nedsat cervikal bevægelse
  8. Patienter, der ikke kan læse samtykkeerklæringen eller ikke taler flydende koreansk (analfabeter, udlændinge)
  9. Patienter, der afviste det kliniske forsøg Patienter med demens eller kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Portex
brug af PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Storbritannien] nasotracheal tube
Enhed: Portex
nasotracheal intubation med PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Storbritannien] nasotracheal tube.
Aktiv komparator: Mallinckrodt
brug af Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irland] nasotracheal tube
Enhed: Mallinckrodt
nasotracheal intubation med Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Ireland] nasotracheal tube.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkeligheden af ​​nasotracheal tubespidsplacering i neutral, forlænget og bøjet nakkeposition
Tidsramme: 1 minut efter nasotracheal intubation
  1. om tubespidsen er placeret over carina i neutral, forlænget og bøjet nakkeposition, når den øvre kant af manchetten på endotracheal tube er fikseret 3 cm under stemmebåndene (i neutral halsposition).
  2. afstanden fra carina til tubespidsen i neutral, forlænget og bøjet nakkeposition, når den øvre kant af manchetten på endotracheal tube er fikseret 3 cm under stemmebåndene (i neutral halsposition).
1 minut efter nasotracheal intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkeligheden af ​​nasotracheal tube manchet placering i forlænget og bøjet nakkeposition
Tidsramme: 1 minut efter nasotracheal intubation
om tubemanchetten er placeret under stemmebåndene i forlænget og bøjet nakkeposition, når den øvre kant af manchetten på endotracheal tube er fikseret 3 cm under stemmebåndene i neutral nakkeposition.
1 minut efter nasotracheal intubation
Tilstrækkeligheden af ​​nasotracheal rørlængde
Tidsramme: 1 minut efter nasotracheal intubation
om tubemanchetten ikke kan placeres 3 cm under stemmebåndene på grund af kort længde af nasotracheal tube.
1 minut efter nasotracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2020-0654

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasotracheal intubation

Kliniske forsøg med Portex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner