Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena położenia rurki na podstawie zmian położenia szyi między dwoma różnymi typami rurek nosowo-tchawiczych

30 lipca 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego badania jest ocena przydatności głębokości dwóch rodzajów rurek nosowo-tchawiczych (PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Wielka Brytania], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlandia]) w neutralnej, wyprostowanej i zgiętej pozycji szyi, gdy górna granica mankietu rurki intubacyjnej znajduje się 3 cm poniżej strun głosowych w neutralnym położeniu szyi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hyun Joo Kim, MD
  • Numer telefonu: 82-2-2224-1389
  • E-mail: JJOLLONG@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci dorośli poddawani zabiegom planowym w znieczuleniu ogólnym z intubacją nosowo-tchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 20 lat
  2. Pacjenci z klasą ASA IV lub wyższą
  3. Kobiety w ciąży
  4. Pacjenci poddani pilnej operacji
  5. Pacjenci z chorobą nosa lub poddani operacji nosa z powodu choroby nosa
  6. Pacjent z anomalią twarzoczaszki
  7. Pacjenci z zaburzeniami ruchu szyjnego
  8. Pacjenci, którzy nie potrafią przeczytać formularza zgody lub nie posługują się biegle językiem koreańskim (analfabetyzm, cudzoziemiec)
  9. Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu klinicznym Pacjenci z otępieniem lub zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Portex
zastosowanie rurki nosowo-tchawiczej PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Wielka Brytania].
Urządzenie: Portex
intubacja nosowo-tchawicza rurką nosowo-tchawiczą PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Wielka Brytania].
Aktywny komparator: Mallinckrodt
użycie rurki nosowo-tchawiczej Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlandia].
Urządzenie: Mallinckrodt
intubacja nosowo-tchawicza za pomocą rurki nosowo-tchawiczej Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlandia].

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adekwatność położenia końcówki rurki nosowo-tchawiczej w pozycji neutralnej, wysuniętej i zgiętej szyi
Ramy czasowe: 1 minutę po intubacji nosowo-tchawiczej
  1. czy końcówka rurki znajduje się powyżej ostrogi w neutralnej, wysuniętej i zgiętej pozycji szyi, gdy górna granica mankietu rurki intubacyjnej jest zamocowana 3 cm poniżej strun głosowych (w neutralnej pozycji szyi).
  2. odległość od ostrogi do końca rurki w neutralnym, wyprostowanym i zgiętym położeniu szyi, gdy górna granica mankietu rurki intubacyjnej jest zamocowana 3 cm poniżej strun głosowych (w neutralnym położeniu szyi).
1 minutę po intubacji nosowo-tchawiczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adekwatność ułożenia mankietu rurki nosowo-tchawicznej w pozycji wysuniętej i zgiętej szyi
Ramy czasowe: 1 minutę po intubacji nosowo-tchawiczej
czy mankiet rurki znajduje się poniżej strun głosowych w pozycji wysuniętej i zgiętej szyi, gdy górna krawędź mankietu rurki intubacyjnej jest zamocowana 3 cm poniżej strun głosowych w pozycji neutralnej szyi.
1 minutę po intubacji nosowo-tchawiczej
Odpowiednia długość rurki nosowo-tchawiczej
Ramy czasowe: 1 minutę po intubacji nosowo-tchawiczej
czy mankiet rurki nie może znajdować się 3 cm poniżej strun głosowych ze względu na krótką długość rurki nosowo-tchawicznej.
1 minutę po intubacji nosowo-tchawiczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2020-0654

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Portex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj