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Evaluación de la posición del tubo según los cambios de posición del cuello entre dos tipos diferentes de tubos nasotraqueales

30 de julio de 2020 actualizado por: Yonsei University
El objetivo de este estudio es evaluar la idoneidad de los dos tipos de tubo nasotraqueal (PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Reino Unido], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlanda]) profundidad en posición de cuello neutral, extendido y flexionado cuando el El borde superior del manguito del tubo endotraqueal se encuentra 3 cm por debajo de las cuerdas vocales en posición neutra del cuello.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hyun Joo Kim, MD
  • Número de teléfono: 82-2-2224-1389
  • Correo electrónico: JJOLLONG@yuhs.ac

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contacto:
          • Hyun Joo Kim, MD
          • Número de teléfono: 82-2-2224-1389
          • Correo electrónico: JJOLLONG@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos que se someten a cirugía electiva bajo anestesia general con intubación nasotraqueal

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 20 años
  2. Pacientes con ASA clase IV o superior
  3. Mujeres embarazadas
  4. Pacientes que reciben cirugía de emergencia
  5. Pacientes que tienen enfermedad nasal o que se someten a una cirugía de nariz debido a una enfermedad nasal
  6. Paciente con anomalía craneofacial
  7. Pacientes con alteración del movimiento cervical.
  8. Pacientes que no pueden leer el formulario de consentimiento o no dominan el coreano (analfabetos, extranjeros)
  9. Pacientes que rechazaron el ensayo clínico Pacientes con demencia o deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Portex
uso del tubo nasotraqueal PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Reino Unido]
Dispositivo: Portex
Intubación nasotraqueal con tubo nasotraqueal PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Reino Unido].
Comparador activo: Malinckrodt
uso del tubo nasotraqueal Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlanda]
Dispositivo: Malinckrodt
Intubación nasotraqueal con tubo nasotraqueal Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlanda].

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La idoneidad de la ubicación de la punta del tubo nasotraqueal en posición neutra, extendida y flexionada del cuello
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intubación nasotraqueal
  1. si la punta del tubo se encuentra por encima de la carina en posición neutra, extendida y flexionada del cuello cuando el borde superior del manguito del tubo endotraqueal se fija 3 cm por debajo de las cuerdas vocales (en posición neutra del cuello).
  2. la distancia desde la carina hasta la punta del tubo en posición de cuello neutra, extendida y flexionada cuando el borde superior del manguito del tubo endotraqueal se fija 3 cm por debajo de las cuerdas vocales (en posición de cuello neutra).
1 minuto después de la intubación nasotraqueal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La idoneidad de la ubicación del manguito del tubo nasotraqueal en posición de cuello extendido y flexionado
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intubación nasotraqueal
si el manguito del tubo está ubicado debajo de las cuerdas vocales en la posición del cuello extendido y flexionado cuando el borde superior del manguito del tubo endotraqueal está fijo 3 cm por debajo de las cuerdas vocales en la posición neutral del cuello.
1 minuto después de la intubación nasotraqueal
La adecuación de la longitud del tubo nasotraqueal
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intubación nasotraqueal
si el manguito del tubo no puede ubicarse 3 cm por debajo de las cuerdas vocales debido a la longitud corta del tubo nasotraqueal.
1 minuto después de la intubación nasotraqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2020-0654

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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