Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putken asennon arviointi kaulan asennon muutosten mukaan kahden eri tyyppisen nasotrakeaalisen putken välillä

torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden tyyppisten nasotrakeaaliputkien (PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Iso-Britannia], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlanti]) syvyyden sopivuutta neutraalissa, ojennetussa ja taivutetussa kaula-asennossa, kun endotrakeaaliputken mansetin yläreuna sijaitsee 3 cm äänihuulten alapuolella neutraalissa kaula-asennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hyun Joo Kim, MD
  • Puhelinnumero: 82-2-2224-1389
  • Sähköposti: JJOLLONG@yuhs.ac

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa nasotrakeaalisella intubaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 20-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, joilla on ASA-luokka IV tai korkeampi
  3. Raskaana olevat naiset
  4. Potilaat, jotka saavat hätäleikkauksen
  5. Potilaat, joilla on nenäsairaus tai joille tehdään nenäleikkaus nenäsairauden vuoksi
  6. Potilas, jolla on kallon kasvojen anomalia
  7. Potilaat, joilla on heikentynyt kohdunkaulan liike
  8. Potilaat, jotka eivät osaa lukea suostumuslomaketta tai eivät puhu sujuvasti koreaa (lukutaidottomia, ulkomaalainen)
  9. Potilaat, jotka kieltäytyivät kliinisestä tutkimuksesta Potilaat, joilla on dementia tai kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Portex
PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Yhdistynyt kuningaskunta] nasotrakeaaliputken käyttö
Laite: Portex
nasotrakeaalinen intubaatio PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Yhdistynyt kuningaskunta] nasotrakeaaliletkulla.
Active Comparator: Mallinckrodt
Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlanti] nasotrakeaaliputken käyttö
Laite: Mallinckrodt
nasotrakeaalinen intubaatio Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlanti] nasotrakeaaliputkella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenätrakeaaliputken kärjen sijainnin riittävyys neutraalissa, pidennetyssä ja taivutetussa kaula-asennossa
Aikaikkuna: 1 minuutti nasotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
  1. onko putken kärki karinan yläpuolella neutraalissa, pidennetyssä ja taivutetussa kaula-asennossa, kun endotrakeaaliputken mansetin yläreuna on kiinnitetty 3 cm äänihuulien alapuolelle (neutraalissa kaula-asennossa).
  2. etäisyys karinasta putken kärkeen neutraalissa, ojennetussa ja taivutetussa kaula-asennossa, kun endotrakeaaliputken mansetin yläreuna on kiinnitetty 3 cm äänihuulien alapuolelle (neutraalissa kaulan asennossa).
1 minuutti nasotrakeaalisen intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenätrakeaaliputken mansetin sijainnin riittävyys pidennetyssä ja taivutetussa kaula-asennossa
Aikaikkuna: 1 minuutti nasotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
onko putkimansetti äänihuulten alapuolella pidennetyssä ja taivutetussa kaula-asennossa, kun endotrakeaaliputken mansetin yläreuna on kiinnitetty 3 cm äänihuulten alapuolelle neutraalissa kaula-asennossa.
1 minuutti nasotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Nasotrakeaaliputken pituuden riittävyys
Aikaikkuna: 1 minuutti nasotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
eikö mansetti voi sijaita 3 cm äänihuulten alapuolella nasotrakeaaliputken lyhyen pituuden vuoksi.
1 minuutti nasotrakeaalisen intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2020-0654

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa