Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка положения трубки по изменению положения шейки между двумя разными типами назотрахеальных трубок

30 июля 2020 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования является оценка соответствия двух типов назотрахеальных трубок (PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Соединенное Королевство], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Ирландия]) в нейтральном, вытянутом и согнутом положении шеи при верхний край манжеты эндотрахеальной трубки располагается на 3 см ниже голосовых связок при нейтральном положении шеи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hyun Joo Kim, MD
  • Номер телефона: 82-2-2224-1389
  • Электронная почта: JJOLLONG@yuhs.ac

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Контакт:
          • Hyun Joo Kim, MD
          • Номер телефона: 82-2-2224-1389
          • Электронная почта: JJOLLONG@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией с назотрахеальной интубацией.

Критерий исключения:

  1. Пациенты моложе 20 лет
  2. Пациенты с классом ASA IV или выше
  3. Беременные женщины
  4. Пациенты, получающие экстренную операцию
  5. Пациенты с заболеванием носа или перенесшие операцию на носу из-за заболевания носа
  6. Пациент с черепно-лицевой аномалией
  7. Пациенты с нарушением движения шейки матки
  8. Пациенты, которые не могут прочитать форму согласия или не владеют корейским языком (неграмотные, иностранцы)
  9. Пациенты, отказавшиеся от клинического исследования Пациенты с деменцией или когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Портекс
использование назотрахеальной трубки PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Соединенное Королевство]
Устройство: Портекс
назотрахеальная интубация назотрахеальной трубкой PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Соединенное Королевство].
Активный компаратор: Маллинкродт
использование назотрахеальной трубки Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Ирландия]
Устройство: Маллинкродт
назотрахеальная интубация назотрахеальной трубкой Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Ирландия].

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватность расположения кончика назотрахеальной трубки в нейтральном, вытянутом и согнутом положении шеи
Временное ограничение: Через 1 минуту после назотрахеальной интубации
  1. находится ли кончик трубки над килем в нейтральном, вытянутом и согнутом положении шеи, когда верхний край манжеты эндотрахеальной трубки фиксируется на 3 см ниже голосовых связок (в нейтральном положении шеи).
  2. расстояние от киля до кончика трубки в нейтральном, вытянутом и согнутом положении шеи, когда верхний край манжеты эндотрахеальной трубки фиксируется на 3 см ниже голосовых связок (в нейтральном положении шеи).
Через 1 минуту после назотрахеальной интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватность расположения манжеты назотрахеальной трубки при выпрямленном и согнутом положении шеи
Временное ограничение: Через 1 минуту после назотрахеальной интубации
расположена ли манжета трубки ниже голосовых связок в вытянутом и согнутом положении шеи, когда верхний край манжеты эндотрахеальной трубки фиксируется на 3 см ниже голосовых связок в нейтральном положении шеи.
Через 1 минуту после назотрахеальной интубации
Адекватность длины назотрахеальной трубки
Временное ограничение: Через 1 минуту после назотрахеальной интубации
не может ли манжета трубки располагаться на 3 см ниже голосовых связок из-за короткой длины назотрахеальной трубки.
Через 1 минуту после назотрахеальной интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2020-0654

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Портекс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться