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Avaliação da posição do tubo de acordo com as mudanças na posição do pescoço entre dois tipos diferentes de tubos nasotraqueais

30 de julho de 2020 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é avaliar a adequação dos dois tipos de sonda nasotraqueal (PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Reino Unido], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlanda]) profundidade em posição neutra, pescoço estendido e flexionado quando o a borda superior do manguito do tubo endotraqueal está localizada 3cm abaixo das cordas vocais na posição neutra do pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hyun Joo Kim, MD
  • Número de telefone: 82-2-2224-1389
  • E-mail: JJOLLONG@yuhs.ac

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação nasotraqueal

Critério de exclusão:

  1. Pacientes menores de 20 anos
  2. Pacientes com ASA classe IV ou superior
  3. mulheres grávidas
  4. Pacientes que recebem cirurgia de emergência
  5. Pacientes com doença nasal ou submetidos a cirurgia de nariz devido a doença nasal
  6. Paciente com anomalia craniofacial
  7. Pacientes com movimento cervical prejudicado
  8. Pacientes que não conseguem ler o termo de consentimento ou não são fluentes em coreano (analfabetos, estrangeiros)
  9. Pacientes que recusaram o ensaio clínico Pacientes com demência ou comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Portex
uso de sonda nasotraqueal PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Reino Unido]
Dispositivo: Portex
intubação nasotraqueal com tubo nasotraqueal PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Reino Unido].
Comparador Ativo: Mallinckrodt
uso do tubo nasotraqueal Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlanda]
Dispositivo: Mallinckrodt
intubação nasotraqueal com tubo nasotraqueal Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlanda].

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A adequação da localização da ponta do tubo nasotraqueal nas posições neutra, estendida e flexionada do pescoço
Prazo: 1 minuto após a intubação nasotraqueal
  1. se a ponta do tubo está localizada acima da carina em posição neutra, pescoço estendido e flexionado quando a borda superior do manguito do tubo endotraqueal é fixada 3cm abaixo das cordas vocais (em posição neutra do pescoço).
  2. a distância da carina à ponta do tubo na posição neutra, pescoço estendido e flexionado quando a borda superior do manguito do tubo endotraqueal é fixada 3cm abaixo das cordas vocais (na posição neutra do pescoço).
1 minuto após a intubação nasotraqueal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A adequação da localização do manguito da sonda nasotraqueal na posição de extensão e flexão do pescoço
Prazo: 1 minuto após a intubação nasotraqueal
se o manguito do tubo está localizado abaixo das cordas vocais na posição de pescoço estendido e flexionado quando a borda superior do manguito do tubo endotraqueal é fixada 3cm abaixo das cordas vocais na posição neutra do pescoço.
1 minuto após a intubação nasotraqueal
A adequação do comprimento do tubo nasotraqueal
Prazo: 1 minuto após a intubação nasotraqueal
se o manguito do tubo não pode ser localizado 3 cm abaixo das cordas vocais devido ao comprimento curto do tubo nasotraqueal.
1 minuto após a intubação nasotraqueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2020-0654

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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