Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de buispositie volgens de veranderingen van de nekpositie tussen twee verschillende typen neustracheale buizen

30 juli 2020 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is het evalueren van de geschiktheid van de twee soorten nasotracheale tube (PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Verenigd Koninkrijk], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Ierland]) diepte in neutrale, gestrekte en gebogen nekpositie wanneer de bovenrand van de manchet van de endotracheale tube bevindt zich 3 cm onder de stembanden in de neutrale nekpositie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hyun Joo Kim, MD
  • Telefoonnummer: 82-2-2224-1389
  • E-mail: JJOLLONG@yuhs.ac

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Volwassen patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie met nasotracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 20 jaar
  2. Patiënten met ASA klasse IV of hoger
  3. Zwangere vrouw
  4. Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
  5. Patiënten met een neusaandoening of die een neusoperatie ondergaan vanwege een neusaandoening
  6. Patiënt met craniofaciale anomalie
  7. Patiënten met verminderde cervicale beweging
  8. Patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen of niet vloeiend Koreaans spreken (analfabeet, buitenlander)
  9. Patiënten die de klinische proef weigerden Patiënten met dementie of cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Portex
gebruik van PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Verenigd Koninkrijk] nasotracheale tube
Apparaat: Portex
nasotracheale intubatie met PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Verenigd Koninkrijk] nasotracheale tube.
Actieve vergelijker: Mallinckrodt
gebruik van Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Ierland] nasotracheale tube
Apparaat: Mallinckrodt
nasotracheale intubatie met Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Ierland] nasotracheale tube.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De geschiktheid van de plaatsing van de tip van de nasotracheale tube in neutrale, gestrekte en gebogen nekpositie
Tijdsspanne: 1 minuut na nasotracheale intubatie
  1. of de tubetip zich boven de carina bevindt in neutrale, gestrekte en gebogen nekpositie wanneer de bovenrand van de manchet van de endotracheale tube 3 cm onder de stembanden is bevestigd (in neutrale nekpositie).
  2. de afstand van de carina tot de tubetip in neutrale, gestrekte en gebogen nekpositie wanneer de bovenrand van de manchet van de endotracheale tube 3 cm onder de stembanden is bevestigd (in neutrale nekpositie).
1 minuut na nasotracheale intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De geschiktheid van de locatie van de manchet van de neustracheale tube in gestrekte en gebogen nekpositie
Tijdsspanne: 1 minuut na nasotracheale intubatie
of de buismanchet zich onder de stembanden bevindt in gestrekte en gebogen nekpositie wanneer de bovenrand van de manchet van de endotracheale tube 3 cm onder de stembanden is bevestigd in neutrale nekpositie.
1 minuut na nasotracheale intubatie
De geschiktheid van de lengte van de neustracheale buis
Tijdsspanne: 1 minuut na nasotracheale intubatie
of de buismanchet niet 3 cm onder de stembanden kan worden geplaatst vanwege de korte lengte van de neustracheale buis.
1 minuut na nasotracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2020-0654

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Portex

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren