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Beurteilung der Tubusposition gemäß den Änderungen der Halsposition zwischen zwei verschiedenen Arten von Nasotrachealtuben

30. Juli 2020 aktualisiert von: Yonsei University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Eignung der zwei Arten von Nasentrachealtuben (PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Vereinigtes Königreich], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irland]) in neutraler, gestreckter und gebeugter Halsposition zu bewerten, wenn die Der obere Rand des Cuffs des Endotrachealtubus befindet sich in neutraler Halsposition 3 cm unterhalb der Stimmbänder.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose mit nasotrachealer Intubation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 20 Jahren
  2. Patienten mit ASA-Klasse IV oder höher
  3. Schwangere Frau
  4. Patienten, die eine Notoperation erhalten
  5. Patienten, die eine Nasenerkrankung haben oder sich wegen einer Nasenerkrankung einer Nasenoperation unterziehen
  6. Patient mit kraniofazialer Anomalie
  7. Patienten mit eingeschränkter zervikaler Bewegung
  8. Patienten, die das Einwilligungsformular nicht lesen können oder kein fließendes Koreanisch sprechen (Analphabeten, Ausländer)
  9. Patienten, die die klinische Studie abgelehnt haben Patienten mit Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Portex
Verwendung von PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Vereinigtes Königreich] Nasentrachealtubus
Gerät: Portex
Nasotracheale Intubation mit PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Vereinigtes Königreich] Nasotrachealtubus.
Aktiver Komparator: Mallinckrodt
Verwendung des Nasotrachealtubus Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irland].
Gerät: Mallinckrodt
Nasotracheale Intubation mit Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irland] Nasotrachealtubus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Angemessenheit der Position der Nasotrachealtubusspitze in neutraler, gestreckter und gebeugter Halsposition
Zeitfenster: 1 Minute nach nasotrachealer Intubation
  1. ob sich die Tubusspitze in neutraler, gestreckter und gebeugter Halsposition oberhalb der Carina befindet, wenn der obere Rand des Endotrachealtubus 3 cm unterhalb der Stimmbänder fixiert ist (in neutraler Halsposition).
  2. der Abstand von der Carina bis zur Tubusspitze in neutraler, gestreckter und gebeugter Halsposition, wenn der obere Rand des Cuffs des Endotrachealtubus 3 cm unterhalb der Stimmbänder fixiert ist (in neutraler Halsposition).
1 Minute nach nasotrachealer Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Angemessenheit der Manschettenposition des Nasotrachealtubus in gestreckter und gebeugter Halsposition
Zeitfenster: 1 Minute nach nasotrachealer Intubation
ob sich die Tubusmanschette in gestreckter und gebeugter Halsposition unterhalb der Stimmbänder befindet, wenn der obere Rand der Manschette des Endotrachealtubus in neutraler Halsposition 3 cm unterhalb der Stimmbänder fixiert ist.
1 Minute nach nasotrachealer Intubation
Die Angemessenheit der nasotrachealen Tubuslänge
Zeitfenster: 1 Minute nach nasotrachealer Intubation
ob die Tubusmanschette aufgrund der kurzen Länge des Nasotrachealtubus nicht 3 cm unter den Stimmbändern platziert werden kann.
1 Minute nach nasotrachealer Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2020-0654

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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