Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av slangeposisjon i henhold til endringer i nakkeposisjon mellom to forskjellige typer nasotrakeale rør

30. juli 2020 oppdatert av: Yonsei University
Målet med denne studien er å evaluere hensiktsmessigheten av de to typene nasotrakeal tube (PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Storbritannia], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irland]) dybde i nøytral, utvidet og bøyd nakkestilling når øvre kant av mansjetten til endotrakealtuben er plassert 3 cm under stemmebåndene i nøytral nakkestilling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi med nasotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 20 år
  2. Pasienter med ASA klasse IV eller høyere
  3. Gravide kvinner
  4. Pasienter som får akuttkirurgi
  5. Pasienter som har nesesykdom eller som gjennomgår neseoperasjoner på grunn av nesesykdom
  6. Pasient med kraniofacial anomali
  7. Pasienter med nedsatt bevegelse i livmorhalsen
  8. Pasienter som ikke kan lese samtykkeskjemaet eller ikke behersker koreansk (analfabeter, utlendinger)
  9. Pasienter som nektet den kliniske studien Pasienter med demens eller kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Portex
bruk av PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Storbritannia] nasotrakeal tube
Enhet: Portex
nasotrakeal intubasjon med PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Storbritannia] nasotrakeal tube.
Aktiv komparator: Mallinckrodt
bruk av Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Ireland] nasotrakealtube
Enhet: Mallinckrodt
nasotrakeal intubasjon med Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Ireland] nasotrakeal tube.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig plassering av nasotrakeal tubespissen i nøytral, utvidet og bøyd nakkestilling
Tidsramme: 1 minutt etter nasotrakeal intubasjon
  1. om tubespissen er plassert over karina i nøytral, utvidet og bøyd nakkestilling når den øvre kanten av mansjetten på endotrakealtuben er festet 3 cm under stemmebåndene (i nøytral nakkestilling).
  2. avstanden fra karina til tubespissen i nøytral, utvidet og bøyd nakkestilling når den øvre kanten av mansjetten på endotrakealtuben er festet 3 cm under stemmebåndene (i nøytral nakkestilling).
1 minutt etter nasotrakeal intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig plassering av nasotrakeal tube mansjett i utvidet og bøyd nakkestilling
Tidsramme: 1 minutt etter nasotrakeal intubasjon
om tubemansjetten er plassert under stemmebåndene i utvidet og bøyd nakkestilling når den øvre kanten av mansjetten på endotrakealtuben er festet 3 cm under stemmebåndene i nøytral nakkestilling.
1 minutt etter nasotrakeal intubasjon
Tilstrekkelighet av nasotrakeal tubelengde
Tidsramme: 1 minutt etter nasotrakeal intubasjon
om tubemansjetten ikke kan plasseres 3 cm under stemmebåndene på grunn av kort lengde på nasotrakealtuben.
1 minutt etter nasotrakeal intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2020-0654

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasotrakeal intubasjon

Kliniske studier på Portex

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere