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Valutazione della posizione del tubo in base ai cambiamenti della posizione del collo tra due diversi tipi di tubi nasotracheali

30 luglio 2020 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è valutare l'adeguatezza dei due tipi di tubo nasotracheale (PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Regno Unito], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlanda]) in profondità nella posizione del collo neutra, estesa e flessa quando il bordo superiore della cuffia del tubo endotracheale si trova 3 cm sotto le corde vocali in posizione neutra del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hyun Joo Kim, MD
  • Numero di telefono: 82-2-2224-1389
  • Email: JJOLLONG@yuhs.ac

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione nasotracheale

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sotto i 20 anni
  2. Pazienti con classe ASA IV o superiore
  3. Donne incinte
  4. Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
  5. Pazienti che hanno una malattia nasale o che si sottopongono a chirurgia del naso a causa di una malattia nasale
  6. Paziente con anomalia craniofacciale
  7. Pazienti con compromissione del movimento cervicale
  8. Pazienti che non possono leggere il modulo di consenso o non parlano correntemente il coreano (analfabeta, straniero)
  9. Pazienti che hanno rifiutato la sperimentazione clinica Pazienti con demenza o deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Portex
utilizzo del tubo nasotracheale PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Regno Unito].
intubazione nasotracheale con tubo nasotracheale PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Regno Unito].
Comparatore attivo: Mallinckrodt
utilizzo del tubo nasotracheale Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlanda].
intubazione nasotracheale con tubo nasotracheale Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlanda].

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'adeguatezza della posizione della punta del tubo nasotracheale in posizione del collo neutra, estesa e flessa
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intubazione nasotracheale
  1. se la punta del tubo si trova sopra la carena in posizione neutra, estesa e flessa del collo quando il bordo superiore della cuffia del tubo endotracheale è fissato 3 cm sotto le corde vocali (in posizione neutra del collo).
  2. la distanza dalla carena alla punta del tubo in posizione neutra, estesa e del collo flesso quando il bordo superiore della cuffia del tubo endotracheale è fissato 3 cm sotto le corde vocali (in posizione neutra del collo).
1 minuto dopo l'intubazione nasotracheale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'adeguatezza della posizione del bracciale del tubo nasotracheale in posizione di collo esteso e flesso
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intubazione nasotracheale
se il bracciale del tubo si trova sotto le corde vocali in posizione di collo esteso e flesso quando il bordo superiore del bracciale del tubo endotracheale è fissato 3 cm sotto le corde vocali in posizione neutra del collo.
1 minuto dopo l'intubazione nasotracheale
L'adeguatezza della lunghezza del tubo nasotracheale
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intubazione nasotracheale
se il bracciale del tubo non può essere posizionato 3 cm sotto le corde vocali a causa della lunghezza ridotta del tubo nasotracheale.
1 minuto dopo l'intubazione nasotracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2020-0654

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Portex

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