- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04499222
Valutazione della posizione del tubo in base ai cambiamenti della posizione del collo tra due diversi tipi di tubi nasotracheali
30 luglio 2020 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è valutare l'adeguatezza dei due tipi di tubo nasotracheale (PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Regno Unito], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlanda]) in profondità nella posizione del collo neutra, estesa e flessa quando il bordo superiore della cuffia del tubo endotracheale si trova 3 cm sotto le corde vocali in posizione neutra del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hyun Joo Kim, MD
- Numero di telefono: 82-2-2224-1389
- Email: JJOLLONG@yuhs.ac
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Contatto:
- Hyun Joo Kim, MD
- Numero di telefono: 82-2-2224-1389
- Email: JJOLLONG@yuhs.ac
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione nasotracheale
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 20 anni
- Pazienti con classe ASA IV o superiore
- Donne incinte
- Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
- Pazienti che hanno una malattia nasale o che si sottopongono a chirurgia del naso a causa di una malattia nasale
- Paziente con anomalia craniofacciale
- Pazienti con compromissione del movimento cervicale
- Pazienti che non possono leggere il modulo di consenso o non parlano correntemente il coreano (analfabeta, straniero)
- Pazienti che hanno rifiutato la sperimentazione clinica Pazienti con demenza o deterioramento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Portex
utilizzo del tubo nasotracheale PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Regno Unito].
|
intubazione nasotracheale con tubo nasotracheale PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Regno Unito].
|
Comparatore attivo: Mallinckrodt
utilizzo del tubo nasotracheale Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlanda].
|
intubazione nasotracheale con tubo nasotracheale Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irlanda].
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'adeguatezza della posizione della punta del tubo nasotracheale in posizione del collo neutra, estesa e flessa
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intubazione nasotracheale
|
|
1 minuto dopo l'intubazione nasotracheale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'adeguatezza della posizione del bracciale del tubo nasotracheale in posizione di collo esteso e flesso
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intubazione nasotracheale
|
se il bracciale del tubo si trova sotto le corde vocali in posizione di collo esteso e flesso quando il bordo superiore del bracciale del tubo endotracheale è fissato 3 cm sotto le corde vocali in posizione neutra del collo.
|
1 minuto dopo l'intubazione nasotracheale
|
L'adeguatezza della lunghezza del tubo nasotracheale
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intubazione nasotracheale
|
se il bracciale del tubo non può essere posizionato 3 cm sotto le corde vocali a causa della lunghezza ridotta del tubo nasotracheale.
|
1 minuto dopo l'intubazione nasotracheale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2020-0654
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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