Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av rörposition enligt förändringar av nackposition mellan två olika typer av nasotrakeala tuber

30 juli 2020 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att utvärdera lämpligheten av de två typerna av nasotrakealtuber (PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Storbritannien], Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irland]) djup i neutral, utsträckt och böjd nackposition när övre kanten av manschetten på endotrakealtuben är belägen 3 cm under stämbanden i neutralt nackläge.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi med nasotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  1. Patienter under 20 år
  2. Patienter med ASA klass IV eller högre
  3. Gravid kvinna
  4. Patienter som får akut operation
  5. Patienter som har nässjukdom eller som genomgår en näsoperation på grund av nässjukdom
  6. Patient med kraniofacial anomali
  7. Patienter med nedsatt cervikal rörelse
  8. Patienter som inte kan läsa samtyckesformuläret eller inte talar flytande koreanska (analfabeter, utlänning)
  9. Patienter som tackade nej till den kliniska prövningen Patienter med demens eller kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Portex
användning av PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Storbritannien] nasotrakealtub
Enhet: Portex
nasotrakeal intubation med PORTEX POLAR [Smiths Medical International, Hythe, Storbritannien] nasotrakealtub.
Aktiv komparator: Mallinckrodt
användning av Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Irland] nasotrakealtub
Enhet: Mallinckrodt
nasotrakeal intubation med Mallinckrodt TaperGuard [Covidien, Ireland] nasotrakealtub.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämpligheten av nasotrakeal tubspets placering i neutral, utsträckt och böjd nackposition
Tidsram: 1 minut efter nasotrakeal intubation
  1. om slangspetsen är placerad ovanför carina i neutralt, utsträckt och böjt nackläge när den övre kanten av manschetten på endotrakealtuben är fixerad 3 cm under stämbanden (i neutralt halsläge).
  2. avståndet från carina till tubspetsen i neutralt, förlängt och böjt nackläge när den övre kanten av manschetten på endotrakealtuben är fixerad 3 cm under stämbanden (i neutralt halsläge).
1 minut efter nasotrakeal intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämpligheten av nasotrakealtubmanschettens placering i utsträckt och böjd nackposition
Tidsram: 1 minut efter nasotrakeal intubation
om tubmanschetten är placerad under stämbanden i utsträckt och böjd nackposition när den övre kanten av manschetten på endotrakealtuben är fixerad 3 cm under stämbanden i neutralt nackläge.
1 minut efter nasotrakeal intubation
Tillräckligheten av nasotrakealtubens längd
Tidsram: 1 minut efter nasotrakeal intubation
om tubmanschetten inte kan placeras 3 cm under stämbanden på grund av kort längd på nasotrakealtuben.
1 minut efter nasotrakeal intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2020-0654

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasotrakeal intubation

Kliniska prövningar på Portex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera