Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zprostředkovatelé a moderátoři webové intervence pro užívání alkoholu

21. prosince 2021 aktualizováno: André Bedendo, Federal University of São Paulo

Analýza mediátorů a moderátorů webové intervence pro užívání alkoholu mezi vysokoškolskými studenty

Východiska: Užívání alkoholu mezi vysokoškolskými studenty způsobuje zdravotní a sociální problémy. Nicméně i když jsou k dispozici, mnoho studentů nemá přístup k alkoholovým intervencím. Webová personalizovaná normativní zpětná vazba (PNF) byla použita k šíření krátkých intervencí proti alkoholu a důkazy podporují účinnost PNF při snižování spotřeby alkoholu u této populace. Na druhou stranu jsou studie o mediátorech a moderátorech PNF vzácné, což omezuje znalosti o mechanismech změn a podmínkách, za kterých se jejich účinky vyskytují. Cíl: zhodnotit, zda normativní vnímání zprostředkovává a motivace k přijetí intervence, zmírňuje účinky webové intervence PNF (Pesquisa Universitária sobre Bebidas - PUB 2.0) na užívání alkoholu mezi brazilskými vysokoškolskými studenty. Metody: Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie mezi vysokoškolskými studenty ve věku 18 a více let as následným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících. Účastníci budou randomizováni do kontrolní skupiny (pouze hodnocení) nebo obdrží aktualizovanou verzi intervence (PUB 2.0). Výstupy jsou typický počet nápojů (primární výsledek) a celkový počet vypitých nápojů, frekvence pití, maximální počet zkonzumovaných nápojů a počet důsledků (sekundární výsledky). Statistické analýzy budou brát v úvahu modely strukturních rovnic a hladinu významnosti 5 %. Tato studie zlepší znalosti o tom, jak a za jakých podmínek dochází k účinkům PNF alkoholu na internetu, což pomůže přizpůsobit budoucí strategie ke snížení dopadu problémů s alkoholem mezi vysokoškolskými studenty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

685

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04023062
        • Nábor
        • Departamento de Psicobiologia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student
  • Užívání alkoholu v posledním roce
  • Ve věku 18 a více let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrola na pořadníku, která obdrží PNF po posledním posouzení
Jiný: Personalizovaná normativní zpětná vazba
Personalizovaná normativní zpětná vazba poskytuje informace o 1) spotřebě alkoholu (počet vypitých nápojů, užívání alkoholických vzorců, nadměrné pití); 2) normativní srovnání; 3) následky související s alkoholem; 4) praktické náklady na konzumaci alkoholu (utracené peníze a spotřebované kalorie); 5) strategie, jak se vyhnout nebo rizika spojená s užíváním alkoholu.
Experimentální: Jediný PNF
PNF obdrží pouze po prvním posouzení
Jiný: Personalizovaná normativní zpětná vazba
Personalizovaná normativní zpětná vazba poskytuje informace o 1) spotřebě alkoholu (počet vypitých nápojů, užívání alkoholických vzorců, nadměrné pití); 2) normativní srovnání; 3) následky související s alkoholem; 4) praktické náklady na konzumaci alkoholu (utracené peníze a spotřebované kalorie); 5) strategie, jak se vyhnout nebo rizika spojená s užíváním alkoholu.
Experimentální: Posílený PNF
Po každém hodnocení obdrží PNF
Jiný: Personalizovaná normativní zpětná vazba
Personalizovaná normativní zpětná vazba poskytuje informace o 1) spotřebě alkoholu (počet vypitých nápojů, užívání alkoholických vzorců, nadměrné pití); 2) normativní srovnání; 3) následky související s alkoholem; 4) praktické náklady na konzumaci alkoholu (utracené peníze a spotřebované kalorie); 5) strategie, jak se vyhnout nebo rizika spojená s užíváním alkoholu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typické užívání alkoholu
Časové okno: 30 dní
Počet typických spotřebovaných nápojových jednotek
30 dní
Maximální spotřeba alkoholu
Časové okno: 30 dní
Počet maximálních spotřebovaných jednotek nápoje
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence užívání alkoholu
Časové okno: 30 dní
30 dní
Celkový počet nápojových jednotek
Časové okno: 30 dní
30 dní
Počet následků
Časové okno: 30 dní
Počet následků
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/13831-9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Personalizovaná normativní zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit