- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04499456
Посредники и модераторы веб-интервенции против употребления алкоголя
21 декабря 2021 г. обновлено: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Анализ посредников и модераторов веб-интервенции по употреблению алкоголя среди студентов колледжей
Справочная информация: Употребление алкоголя среди студентов колледжей вызывает проблемы со здоровьем и социальные проблемы.
Однако, даже когда они доступны, многие учащиеся не имеют доступа к алкогольным вмешательствам.
Персонализированная нормативная обратная связь (PNF) на базе Интернета использовалась для распространения кратких вмешательств в отношении алкоголя, и данные подтверждают эффективность PNF в снижении потребления алкоголя среди этой группы населения.
С другой стороны, исследования медиаторов и модераторов PNF немногочисленны, что ограничивает знания о механизмах изменений и условиях, в которых происходят их эффекты.
Цель: оценить, опосредует ли нормативное восприятие, а мотивация к вмешательству, смягчить ли воздействие веб-вмешательства PNF (Pesquisa Universitária sobre Bebidas - PUB 2.0) на употребление алкоголя среди студентов бразильских колледжей.
Методы: Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование среди студентов колледжей в возрасте 18 лет и старше с последующей оценкой через 1, 3 и 6 месяцев.
Участники будут рандомизированы в контрольную группу (только оценка) или получат обновленную версию вмешательства (PUB 2.0).
Результатами являются типичное количество выпитых напитков (первичный результат) и общее количество выпитых напитков, частота употребления алкоголя, максимальное количество выпитых напитков и количество последствий (вторичные результаты).
Статистический анализ будет учитывать модели структурных уравнений и уровень значимости 5%.
Это исследование улучшит знания о том, как и при каких условиях возникают алкогольные PNF-эффекты в Интернете, помогая адаптировать будущие стратегии для уменьшения воздействия алкогольных проблем на студентов колледжей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
685
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04023062
- Рекрутинг
- Departamento de Psicobiologia
-
Контакт:
- André Bedendo, PhD
- Номер телефона: (011) 2149-0155
- Электронная почта: andre.bedendo@unifesp.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студент колледжа
- Употребление алкоголя за последний год
- Возраст 18 и более лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Контроль листа ожидания получения PNF после последней оценки
|
Персонализированная нормативная обратная связь предоставляет информацию о 1) потреблении алкоголя (количество выпитых напитков, характер употребления алкоголя, запойное пьянство); 2) нормативные сравнения; 3) алкогольные последствия; 4) практические затраты на потребление алкоголя (затраченные деньги и потребленные калории); 5) стратегии, чтобы избежать или риски, связанные с употреблением алкоголя.
|
|
Экспериментальный: Одиночный PNF
Получает PNF только после первой оценки
|
Персонализированная нормативная обратная связь предоставляет информацию о 1) потреблении алкоголя (количество выпитых напитков, характер употребления алкоголя, запойное пьянство); 2) нормативные сравнения; 3) алкогольные последствия; 4) практические затраты на потребление алкоголя (затраченные деньги и потребленные калории); 5) стратегии, чтобы избежать или риски, связанные с употреблением алкоголя.
|
|
Экспериментальный: Усиленный PNF
Получает PNF после каждой оценки
|
Персонализированная нормативная обратная связь предоставляет информацию о 1) потреблении алкоголя (количество выпитых напитков, характер употребления алкоголя, запойное пьянство); 2) нормативные сравнения; 3) алкогольные последствия; 4) практические затраты на потребление алкоголя (затраченные деньги и потребленные калории); 5) стратегии, чтобы избежать или риски, связанные с употреблением алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типичное употребление алкоголя
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество типичных потребляемых единиц напитка
|
30 дней
|
|
Максимальное употребление алкоголя
Временное ограничение: 30 дней
|
Максимальное количество потребляемых единиц напитка
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота употребления алкоголя
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Общее количество единиц напитка
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Количество последствий
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество последствий
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/13831-9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .