- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04499456
Sovittelijat ja valvojat verkkopohjaisessa alkoholinkäytön interventiossa
tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Analyysi opiskelijoiden alkoholinkäyttöä koskevan verkkopohjaisen intervention välittäjistä ja valvojista
Taustaa: Alkoholin käyttö korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa aiheuttaa terveydellisiä ja sosiaalisia ongelmia.
Monet opiskelijat eivät kuitenkaan pääse alkoholiinterventioihin, vaikka niitä olisi saatavilla.
Verkkopohjaista henkilökohtaista normatiivista palautetta (PNF) on käytetty alkoholin välineiden levittämiseen, ja todisteet tukevat PNF:n tehokkuutta alkoholinkulutuksen vähentämisessä tämän väestön keskuudessa.
Toisaalta tutkimukset PNF-välittäjistä ja moderaattoreista ovat niukkoja, mikä rajoittaa tietoa muutosmekanismeista ja olosuhteista, joissa niiden vaikutukset esiintyvät.
Tavoite: arvioida, välittävätkö normatiiviset käsitykset ja motivaatio saada interventio, lieventää verkkopohjaisen PNF-intervention (Pesquisa Universitária sobre Bebidas - PUB 2.0) vaikutuksia alkoholin käyttöön brasilialaisten korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa.
Menetelmät: Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu koe 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien opiskelijoiden keskuudessa ja seuranta-arvioinnit 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Osallistujat satunnaistetaan kontrolliryhmään (vain arviointi) tai saavat päivitetyn version interventiosta (PUB 2.0).
Tulokset ovat tyypillinen juomien määrä (ensisijainen tulos) ja juomien kokonaismäärä, juomistiheys, nautittujen juomien enimmäismäärä ja seurausten lukumäärä (toissijaiset tulokset).
Tilastollisissa analyyseissä otetaan huomioon rakenneyhtälömallit ja 5 %:n merkitsevyystaso.
Tämä tutkimus parantaa tietämystä siitä, kuinka ja missä olosuhteissa verkkopohjaiset alkoholin PNF-vaikutukset esiintyvät, auttaen räätälöimään tulevia strategioita alkoholiongelmien vähentämiseksi opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
685
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04023062
- Rekrytointi
- Departamento de Psicobiologia
-
Ottaa yhteyttä:
- André Bedendo, PhD
- Puhelinnumero: (011) 2149-0155
- Sähköposti: andre.bedendo@unifesp.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelija
- Alkoholin käyttö viimeisen vuoden aikana
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Odotuslistakontrolli vastaanottaa PNF:n viimeisen arvioinnin jälkeen
|
Henkilökohtainen normatiivinen palaute antaa tietoa 1) alkoholin kulutuksesta (juomien juomien määrä, alkoholin käyttö, humalajuominen); 2) normatiiviset vertailut; 3) alkoholiin liittyvät seuraukset; 4) alkoholin kulutuksen käytännön kustannukset (kulutus ja kulutetut kalorit); 5) strategiat alkoholin käytön välttämiseksi tai siihen liittyvät riskit.
|
|
Kokeellinen: Yksittäinen PNF
Vastaanottaa PNF:n vain ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Henkilökohtainen normatiivinen palaute antaa tietoa 1) alkoholin kulutuksesta (juomien juomien määrä, alkoholin käyttö, humalajuominen); 2) normatiiviset vertailut; 3) alkoholiin liittyvät seuraukset; 4) alkoholin kulutuksen käytännön kustannukset (kulutus ja kulutetut kalorit); 5) strategiat alkoholin käytön välttämiseksi tai siihen liittyvät riskit.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu PNF
Saa PNF:n jokaisen arvioinnin jälkeen
|
Henkilökohtainen normatiivinen palaute antaa tietoa 1) alkoholin kulutuksesta (juomien juomien määrä, alkoholin käyttö, humalajuominen); 2) normatiiviset vertailut; 3) alkoholiin liittyvät seuraukset; 4) alkoholin kulutuksen käytännön kustannukset (kulutus ja kulutetut kalorit); 5) strategiat alkoholin käytön välttämiseksi tai siihen liittyvät riskit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypillistä alkoholin käyttöä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tyypillisten juomien määrä
|
30 päivää
|
|
Alkoholin maksimikäyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Juomayksiköiden enimmäismäärä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käytön tiheys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Juomayksiköiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Seurausten määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Seurausten määrä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/13831-9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen normatiivinen palaute
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin kulutusYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Centre Oscar LambretCanceropôle Nord OuestRekrytointiMetastaattinen sarkooma | Paikallisesti edennyt pehmytkudossarkoomaRanska
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytointi
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaFarmakogenetiikka | Farmakogenominen lääkevuorovaikutusYhdysvallat